Effekter af fodtøjs egnethed på funktionel ydeevne og balance hos ældre
6. november 2019 opdateret af: Tuba Maden
Undersøgelse af virkningerne af fodtøjs egnethed på funktionelt præstationsniveau og balance hos ældre
Korrekt fodtøj tjener til at beskytte foden mod ydre faktorer.
Balance og funktionel ydeevne påvirkes af niveauet af fodtøjs egnethed.
Denne undersøgelse var designet til at undersøge virkningerne af fodtøjs egnethed på funktionelle præstationsniveauer og balance hos ældre.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Funktionen af et ordentligt fodtøj er at beskytte foden mod ydre faktorer. Balance og funktionel ydeevne påvirkes af niveauet af fodtøjs egnethed. Især hos ældre, der generelt har balanceforstyrrelser og falder, er fodtøjets egnethed meget vigtig. Derfor er denne undersøgelse designet til at undersøge virkningerne af fodtøjs egnethed på funktionelt præstationsniveau og balance hos ældre. Footwear Assessment Score blev brugt til at vurdere parametre såsom designmaterialer til fodtøj (overdel og base), bøjningspunkt, bredde, højde på tåboksen, at komme ud af foden, når man går, hælhøjde, fodtøjsstil, brug af fodtøjet. hæl, og afstanden mellem den længste tå og enden af fodtøjet. Således blev fodtøj vurderet i mange parametre.
I litteraturen er der undersøgelser, hvor fodtøj kun blev vurderet i parameter såsom hælhøjde.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
154
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
65 år og ældre (Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forsøgspersonen har ikke haft muskel- og skeletskade inden for det seneste år.
- Forsøgspersonen har ikke haft brug for ganghjælp til ambulation.
Ekskluderingskriterier:
- Historie om psykiatriske, neurologiske og kognitive sygdomme.
- historie med syns- og høreproblemer.
- Har dårlig koordination.
- Anamnese med kroniske sygdomme og akutte smerter.
- har diabetisk fod.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: vurdering 1
Det er vurderingsstudie.
Vurdering1 blev evalueret for alle test med og uden fodtøj.
|
Det blev vurderet ved hjælp af Sharpened Romberg-testen og Single Leg Stance-testen for statisk balance.
Det blev vurderet Berg Balance Scale for dynamisk balance, og Timed Up and Go test for funktionel ydeevne.
Balance- og præstationstest blev udført med og uden fodtøj hos alle individer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fodtøjsvurderingsscore
Tidsramme: gennem studieafslutning i gennemsnit en time
|
Det blev brugt til at vurdere parametre såsom designmaterialer til fodtøj (overdel og base), bøjningspunkt, bredde, højde på tåboksen, at komme ud af foden, når man går, hælhøjde, fodtøjsstil, brug af hælen og afstanden mellem den længste tå og enden af fodtøjet.
En score på 30 på skalaen repræsenterer det højeste egnethedsniveau, og scoren taget fra skalaen angiver fodtøjets egnethedsniveau.
|
gennem studieafslutning i gennemsnit en time
|
|
Berg balancevægt
Tidsramme: gennem studieafslutning i gennemsnit en time
|
Test blev brugt til at evaluere deltagernes evne til at opretholde deres balance, når de udfører funktionelle aktiviteter.
En BERG-score på 0 og 4 point for hver vurderet variabel repræsenterer henholdsvis sikker og uafhængig udførelse af tildelte opgaver (normal præstation) og usikker og afhængig udførelse af tildelte opgaver (ikke i stand til at udføre en opgave).
Dette svarer til en samlet score på 56 point. Den tyrkiske version af skalaen blev brugt, og en kumulativ score på 0-20 indikerer høj risiko, 21-40 moderat risiko og 41-56 lav risiko.
Testen blev gentaget to gange; med og uden fodtøj.
|
gennem studieafslutning i gennemsnit en time
|
|
Funktionel præstationsevaluering
Tidsramme: gennem studieafslutning i gennemsnit en time
|
Timed Up and Go test (TUG) blev brugt til evaluering af den funktionelle ydeevne.
Denne test er vigtig i forhold til vurderingen af mobilitet og balance.
Deltagerne blev bedt om at stå fra siddende stilling, gå 3 m, vende tilbage og læne sig tilbage til stolen igen.
Testen viser, at den er en selvstændig og pålidelig, da den involverer de fleste aktiviteter i hverdagen.
Varigheden af testen blev registreret.
præstationsvarigheden blev defineret som normal balance (op til 12 s), god balance (op til 10 s), svækket balance (11-20 s) svækket balance - lav risiko for at falde (11-20 s) og høj risiko for at falde (længere end 20 s).
|
gennem studieafslutning i gennemsnit en time
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skærpet Romberg
Tidsramme: gennem studieafslutning i gennemsnit en time
|
Deltagerne blev bedt om at blive stående, på en lige linje med det ene ben bag det andet ben, efterlade armene hængende og uden at forringe balancen.
Fire målinger involverer; højre fod bagved med fodtøj, højre fod bagved uden fodtøj, venstre fod bagved med fodtøj og venstre fod bagved uden fodtøj blev taget.
Varighedsstopkriterier blev defineret som den tid, det tog en deltager at forskyde foden, nå den maksimale varighed på 30 sekunder og kontakte observatøren for at undgå at falde.
h-Højere score betyder et bedre resultat.
|
gennem studieafslutning i gennemsnit en time
|
|
Single Leg Stance Test
Tidsramme: gennem studieafslutning i gennemsnit en time
|
Varigheden af stående blev målt hos deltagere, der stod med dinglende arme, med og uden fodtøj.
Maksimal varighed af testen er 30 sek.
Højere score betyder et bedre resultat.
|
gennem studieafslutning i gennemsnit en time
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: KEZBAN BAYRAMLAR, Prof. Dr., Supervisor of Master Thesis
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- McPoil TG Jr. Footwear. Phys Ther. 1988 Dec;68(12):1857-65. doi: 10.1093/ptj/68.12.1857.
- SIM-FOOK L, HODGSON AR. A comparison of foot forms among the non-shoe and shoe-wearing Chinese population. J Bone Joint Surg Am. 1958 Oct;40-A(5):1058-62. No abstract available.
- Sahin F, Yilmaz F, Ozmaden A, Kotevolu N, Sahin T, Kuran B. Reliability and validity of the Turkish version of the Berg Balance Scale. J Geriatr Phys Ther. 2008;31(1):32-7. doi: 10.1519/00139143-200831010-00006.
- Hatton AL, Rome K, Dixon J, Martin DJ, McKeon PO. Footwear interventions: a review of their sensorimotor and mechanical effects on balance performance and gait in older adults. J Am Podiatr Med Assoc. 2013 Nov-Dec;103(6):516-33. doi: 10.7547/1030516.
- Sherrington C, Menz HB. An evaluation of footwear worn at the time of fall-related hip fracture. Age Ageing. 2003 May;32(3):310-4. doi: 10.1093/ageing/32.3.310.
- Menz HB, Lord SR. The contribution of foot problems to mobility impairment and falls in community-dwelling older people. J Am Geriatr Soc. 2001 Dec;49(12):1651-6.
- Maden T, Bayramlar K, Maden C, Yakut Y. Investigating the effects of appropriate fitting footwear on functional performance level, balance and fear of falling in older adults: A comparative-observational study. Geriatr Nurs. 2021 Mar-Apr;42(2):331-335. doi: 10.1016/j.gerinurse.2021.01.001. Epub 2021 Feb 6.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. april 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
20. august 2016
Studieafslutning (Faktiske)
27. september 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. november 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. november 2019
Først opslået (Faktiske)
5. november 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. november 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. november 2019
Sidst verificeret
1. november 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 2016-06
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Personernes demografiske oplysninger (alder, køn, højde, kropsvægt, kropsmasseindeks (BMI), uddannelsesstatus) blev registreret.
Brugsvarigheden af fodtøj og ledsagende sygdom blev også registreret, og der blev brugt crossover-metoder til vurdering af balance- og funktionstest, med og uden fodtøj.
Fodtøjs egnethed blev evalueret med Footwear Assessment Score.
Forsøgspersonerne blev vurderet ved hjælp af Sharpened Romberg-testen og Single Leg Stance-testen for statisk balance, Berg Balance Scale for dynamisk balance og Timed Up and Go-testen for funktionel ydeevne.
Balance- og præstationstest blev udført med og uden fodtøj hos alle individer.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .