Effetti dell'idoneità delle calzature sulle prestazioni funzionali e sull'equilibrio negli anziani
6 novembre 2019 aggiornato da: Tuba Maden
Indagare sugli effetti dell'idoneità delle calzature sul livello delle prestazioni funzionali e sull'equilibrio negli anziani
Una calzatura adeguata serve a proteggere il piede da fattori esterni.
L'equilibrio e le prestazioni funzionali sono influenzate dal livello di idoneità delle calzature.
Questo studio è stato progettato per studiare gli effetti dell'idoneità delle calzature sui livelli di prestazioni funzionali e sull'equilibrio negli anziani.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La funzione di una calzatura adeguata è quella di proteggere il piede da fattori esterni. L'equilibrio e le prestazioni funzionali sono influenzate dal livello di idoneità delle calzature. In particolare negli anziani che hanno generalmente disturbi dell'equilibrio e cadute, l'idoneità delle calzature è molto importante. Pertanto, questo studio è stato progettato per studiare gli effetti dell'idoneità delle calzature sul livello delle prestazioni funzionali e sull'equilibrio negli anziani. Il Footwear Assessment Score è stato utilizzato per valutare parametri quali i materiali di progettazione delle calzature (tomaia e soletta), il punto di flessione, la larghezza, l'altezza della punta, la fuoriuscita del piede durante la camminata, l'altezza del tacco, lo stile della calzatura, l'uso della tallone e la distanza tra la punta più lunga e l'estremità della calzatura. Pertanto, le calzature sono state valutate in molti parametri.
In letteratura esistono studi in cui la calzatura è stata valutata solo in parametro come l'altezza del tacco.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
154
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
65 anni e precedenti (Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Il soggetto non ha lesioni muscoloscheletriche nell'ultimo anno.
- Il soggetto non ha avuto bisogno di assistenza alla deambulazione per la deambulazione.
Criteri di esclusione:
- Storia delle malattie psichiatriche, neurologiche e cognitive.
- storia di problemi visivi e uditivi.
- Ha scarsa coordinazione.
- Storia di malattie croniche e dolore acuto.
- ha il piede diabetico.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Altro: valutazione1
È uno studio di valutazione.
Assessment1 è stato valutato per tutti i test con e senza calzature.
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È stato valutato utilizzando il test Sharpened Romberg e il test Single Leg Stance per l'equilibrio statico.
È stato valutato Berg Balance Scale per l'equilibrio dinamico e il test Timed Up and Go per le prestazioni funzionali.
Test di equilibrio e prestazioni sono stati eseguiti con e senza calzature in tutti gli individui.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Punteggio di valutazione delle calzature
Lasso di tempo: attraverso il completamento dello studio, in media un'ora
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È stato utilizzato per valutare parametri come i materiali di progettazione per le calzature (tomaia e base), punto di flessione, larghezza, altezza della punta, uscita del piede quando si cammina, altezza del tacco, stile della calzatura, usura del tallone e la distanza tra la punta più lunga e l'estremità della calzatura.
Un punteggio di 30 sulla scala rappresenta il livello di idoneità più alto e il punteggio tratto dalla scala indica il livello di idoneità della calzatura.
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attraverso il completamento dello studio, in media un'ora
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Scala dell'equilibrio di Berg
Lasso di tempo: attraverso il completamento dello studio, in media un'ora
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Il test è stato utilizzato per valutare la capacità dei partecipanti di mantenere l'equilibrio durante l'esecuzione di attività funzionali.
Un punteggio BERG di 0 e 4 punti per ciascuna variabile valutata rappresenta rispettivamente l'esecuzione sicura e indipendente dei compiti assegnati (prestazione normale) e l'esecuzione non sicura e dipendente dei compiti assegnati (impossibilità di eseguire un compito).
Ciò equivale a un punteggio totale di 56 punti. È stata utilizzata la versione turca della scala e un punteggio cumulativo di 0-20 indica alto rischio, 21-40 rischio moderato e 41-56 basso rischio.
Il test è stato ripetuto due volte; con e senza calzature.
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attraverso il completamento dello studio, in media un'ora
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Valutazione delle prestazioni funzionali
Lasso di tempo: attraverso il completamento dello studio, in media un'ora
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Il test Timed Up and Go (TUG) è stato utilizzato per la valutazione delle prestazioni funzionali.
Questo test è importante per la valutazione della mobilità e dell'equilibrio.
Ai partecipanti è stato chiesto di alzarsi da una posizione seduta, camminare per 3 m, voltarsi indietro e sedersi di nuovo sulla sedia.
Il test dimostra che si tratta di una persona indipendente e affidabile, in quanto coinvolge la maggior parte delle attività della vita quotidiana.
La durata del test è stata registrata.
la durata della performance è stata definita come equilibrio normale (fino a 12 s), equilibrio buono (fino a 10 s) equilibrio compromesso (11-20 s) equilibrio compromesso-basso rischio di caduta (11-20 s) e alto rischio di caduta (più di 20 s).
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attraverso il completamento dello studio, in media un'ora
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Romberg affilato
Lasso di tempo: attraverso il completamento dello studio, in media un'ora
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Ai partecipanti è stato chiesto di rimanere in piedi, in linea retta con una gamba dietro l'altra, lasciando le braccia cadenti e senza compromettere l'equilibrio.
Quattro misurazioni che coinvolgono; piede destro dietro con calzari, piede destro dietro senza calzari, piede sinistro dietro con calzari e piede sinistro dietro senza calzari.
I criteri di durata dell'arresto sono stati definiti come il tempo impiegato da un partecipante per dislocare il piede, raggiungere la durata massima di 30 secondi e contattare l'osservatore per evitare di cadere.
h-Punteggi più alti significano un risultato migliore.
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attraverso il completamento dello studio, in media un'ora
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Test di posizione su una gamba sola
Lasso di tempo: attraverso il completamento dello studio, in media un'ora
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La durata della posizione eretta è stata misurata nei partecipanti in piedi con le braccia penzolanti, con e senza calzature.
La durata massima del test è di 30 sec.
Punteggi più alti significano un risultato migliore.
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attraverso il completamento dello studio, in media un'ora
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: KEZBAN BAYRAMLAR, Prof. Dr., Supervisor of Master Thesis
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- McPoil TG Jr. Footwear. Phys Ther. 1988 Dec;68(12):1857-65. doi: 10.1093/ptj/68.12.1857.
- SIM-FOOK L, HODGSON AR. A comparison of foot forms among the non-shoe and shoe-wearing Chinese population. J Bone Joint Surg Am. 1958 Oct;40-A(5):1058-62. No abstract available.
- Sahin F, Yilmaz F, Ozmaden A, Kotevolu N, Sahin T, Kuran B. Reliability and validity of the Turkish version of the Berg Balance Scale. J Geriatr Phys Ther. 2008;31(1):32-7. doi: 10.1519/00139143-200831010-00006.
- Hatton AL, Rome K, Dixon J, Martin DJ, McKeon PO. Footwear interventions: a review of their sensorimotor and mechanical effects on balance performance and gait in older adults. J Am Podiatr Med Assoc. 2013 Nov-Dec;103(6):516-33. doi: 10.7547/1030516.
- Sherrington C, Menz HB. An evaluation of footwear worn at the time of fall-related hip fracture. Age Ageing. 2003 May;32(3):310-4. doi: 10.1093/ageing/32.3.310.
- Menz HB, Lord SR. The contribution of foot problems to mobility impairment and falls in community-dwelling older people. J Am Geriatr Soc. 2001 Dec;49(12):1651-6.
- Maden T, Bayramlar K, Maden C, Yakut Y. Investigating the effects of appropriate fitting footwear on functional performance level, balance and fear of falling in older adults: A comparative-observational study. Geriatr Nurs. 2021 Mar-Apr;42(2):331-335. doi: 10.1016/j.gerinurse.2021.01.001. Epub 2021 Feb 6.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 aprile 2016
Completamento primario (Effettivo)
20 agosto 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
27 settembre 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 novembre 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 novembre 2019
Primo Inserito (Effettivo)
5 novembre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 novembre 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 novembre 2019
Ultimo verificato
1 novembre 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2016-06
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
Sono state registrate le informazioni demografiche degli individui (età, sesso, altezza, peso corporeo, indice di massa corporea (BMI), stato di istruzione).
È stata inoltre registrata la durata dell'uso delle calzature e delle patologie associate e sono stati utilizzati metodi incrociati per valutare l'equilibrio e i test funzionali, con e senza calzature.
L'idoneità delle calzature è stata valutata con il Footwear Assessment Score.
I soggetti sono stati valutati utilizzando il test Sharpened Romberg e il test Single Leg Stance per l'equilibrio statico, la Berg Balance Scale per l'equilibrio dinamico e il test Timed Up and Go per le prestazioni funzionali.
Test di equilibrio e prestazioni sono stati eseguiti con e senza calzature in tutti gli individui.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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