小児集団における尿力学研究中の酸素化に対する高流量鼻カニューレの影響
2020年4月20日 更新者：Jin-Tae Kim、Seoul National University Hospital
小児集団における深い鎮静中の低酸素症予防のための高流量鼻カニューレの効果を評価する
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
82
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Seoul、大韓民国、110-744
- 募集
- Seoul National University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
6年歳未満 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 7歳未満の子供
- ASA クラス I、II
除外基準:
- 呼吸器疾患
- 気胸
- ICPの増加
- 鼻血
- 以前の気道手術
- 外傷
- 肺高血圧症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：対照群
対照群の子供は、深い鎮静中に従来の鼻カニューレを介して酸素を受け取ります。
酸素流量は、吸気酸素の割合を 50% に設定するように決定されます。
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実験的：ハイフロー（HF）グループ
HF グループの子供は、深い鎮静中に高流量鼻カニューレを介して酸素を受け取ります。
吸気酸素の割合は 50% に設定されます。
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酸素は高流量鼻カニューレから供給されます。
Optiflow デバイス (Fisher and Paykel Healthcare、オークランド、ニュージーランド) を使用して、加熱空気 (2L/kg/分) を投与します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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脱飽和の発生率
時間枠：深い鎮静時（プロポフォール注入後約1時間）
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-95％未満の末梢パルスオキシメータ値の発生率
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深い鎮静時（プロポフォール注入後約1時間）
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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パルスオキシメータの最小値
時間枠：深い鎮静時（プロポフォール注入後約1時間）
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深い鎮静時（プロポフォール注入後約1時間）
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90％未満の末梢パルスオキシメータ値の発生率
時間枠：深い鎮静時（プロポフォール注入後約1時間）
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深い鎮静時（プロポフォール注入後約1時間）
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酸素流量（対照群）またはFiO2（HF群）の変化の発生率
時間枠：深い鎮静時（プロポフォール注入後約1時間）
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深い鎮静時（プロポフォール注入後約1時間）
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経皮CO2値
時間枠：深い鎮静時（プロポフォール注入後約1時間）
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深い鎮静時（プロポフォール注入後約1時間）
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酸素備蓄指数値
時間枠：深い鎮静時（プロポフォール注入後約1時間）
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深い鎮静時（プロポフォール注入後約1時間）
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手動換気の発生率
時間枠：深い鎮静時（プロポフォール注入後約1時間）
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深い鎮静時（プロポフォール注入後約1時間）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年3月23日
一次修了 (予想される)
2021年11月20日
研究の完了 (予想される)
2021年12月30日
試験登録日
最初に提出
2019年11月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年11月3日
最初の投稿 (実際)
2019年11月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年4月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年4月20日
最終確認日
2020年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- H1910-038-1068
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。