High Flow -nenäkanyylin vaikutus hapettumiseen lasten väestön urodynaamisen tutkimuksen aikana
maanantai 20. huhtikuuta 2020 päivittänyt: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital
Arvioida korkeavirtauksen nenäkanyylin vaikutusta hypoksian ehkäisyyn syvän sedaation aikana lapsiväestössä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
82
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 110-744
- Rekrytointi
- Seoul National University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Ei vanhempi kuin 6 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapset alle 7-vuotiaat
- ASA luokka I, II
Poissulkemiskriteerit:
- Hengityssairaus
- Pneumothorax
- Lisääntynyt ICP
- Nenäverenvuoto
- Aiempi hengitystieleikkaus
- Trauma
- Keuhkoverenpainetauti
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmän lapset saavat happea tavanomaisen nenäkanyylin kautta syvän sedaation aikana.
Happivirtaus määritetään siten, että sisäänhengitetyn hapen osuus on 50 %.
|
|
|
Kokeellinen: Korkean virtauksen (HF) ryhmä
HF-ryhmän lapset saavat happea korkeavirtauksen nenäkanyylin kautta syvän sedaation aikana.
Sisäänhengitetyn hapen osuus on asetettu 50 %:iin.
|
Happi toimitetaan korkeavirtauksen nenäkanyylin kautta.
Kuumennettua ilmaa (2 l/kg/min) annetaan Optiflow-laitteella (Fisher and Paykel Healthcare, Auckland, Uusi-Seelanti).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Desaturaatioiden esiintyvyys
Aikaikkuna: Syvän sedaation aikana (noin 1 tunnin ajan propofoli-infuusion jälkeen)
|
Ääreispulssioksimetrin arvon ilmaantuvuus alle 95 %
|
Syvän sedaation aikana (noin 1 tunnin ajan propofoli-infuusion jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Pulssioksimetrin minimiarvo
Aikaikkuna: Syvän sedaation aikana (noin 1 tunnin ajan propofoli-infuusion jälkeen)
|
Syvän sedaation aikana (noin 1 tunnin ajan propofoli-infuusion jälkeen)
|
|
Ääreispulssioksimetrin arvon ilmaantuvuus alle 90 %
Aikaikkuna: Syvän sedaation aikana (noin 1 tunnin ajan propofoli-infuusion jälkeen)
|
Syvän sedaation aikana (noin 1 tunnin ajan propofoli-infuusion jälkeen)
|
|
Muutosten esiintyvyys happivirtauksessa (kontrolliryhmä) tai FiO2:ssa (HF-ryhmä)
Aikaikkuna: Syvän sedaation aikana (noin 1 tunnin ajan propofoli-infuusion jälkeen)
|
Syvän sedaation aikana (noin 1 tunnin ajan propofoli-infuusion jälkeen)
|
|
perkutaaninen CO2-arvo
Aikaikkuna: Syvän sedaation aikana (noin 1 tunnin ajan propofoli-infuusion jälkeen)
|
Syvän sedaation aikana (noin 1 tunnin ajan propofoli-infuusion jälkeen)
|
|
Happivaraindeksin arvo
Aikaikkuna: Syvän sedaation aikana (noin 1 tunnin ajan propofoli-infuusion jälkeen)
|
Syvän sedaation aikana (noin 1 tunnin ajan propofoli-infuusion jälkeen)
|
|
Manuaalisen ilmanvaihdon esiintyvyys
Aikaikkuna: Syvän sedaation aikana (noin 1 tunnin ajan propofoli-infuusion jälkeen)
|
Syvän sedaation aikana (noin 1 tunnin ajan propofoli-infuusion jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 23. maaliskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 20. marraskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 30. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 3. marraskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 3. marraskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 5. marraskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 22. huhtikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. huhtikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- H1910-038-1068
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .