Влияние назальной канюли с высоким потоком на оксигенацию во время уродинамического исследования в педиатрической популяции
20 апреля 2020 г. обновлено: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital
Оценить влияние высокопоточной назальной канюли на профилактику гипоксии во время глубокой седации у детей.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
82
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика, 110-744
- Рекрутинг
- Seoul National University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Не старше 6 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Дети в возрасте до 7 лет
- АСА класс I, II
Критерий исключения:
- Респираторная инфекция
- Пневмоторакс
- Повышенное внутричерепное давление
- носовое кровотечение
- Предыдущая операция на дыхательных путях
- Травма
- Легочная гипертензия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Дети контрольной группы получают кислород через обычную назальную канюлю во время глубокой седации.
Поток кислорода определяют, чтобы установить долю вдыхаемого кислорода 50%.
|
|
|
Экспериментальный: Группа высокого расхода (HF)
Дети в группе HF получают кислород через назальную канюлю с высоким потоком во время глубокой седации.
Доля вдыхаемого кислорода установлена на уровне 50%.
|
Кислород подается через назальную канюлю с высоким потоком.
Нагретый воздух (2 л/кг/мин) подается с помощью устройства Optiflow (Fisher and Paykel Healthcare, Окленд, Новая Зеландия).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота десатурации
Временное ограничение: Во время глубокой седации (в течение примерно 1 часа после введения пропофола)
|
Частота значений периферического пульсоксиметра ниже 95%
|
Во время глубокой седации (в течение примерно 1 часа после введения пропофола)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Минимальное значение пульсоксиметра
Временное ограничение: Во время глубокой седации (в течение примерно 1 часа после введения пропофола)
|
Во время глубокой седации (в течение примерно 1 часа после введения пропофола)
|
|
Частота значений периферического пульсоксиметра ниже 90%
Временное ограничение: Во время глубокой седации (в течение примерно 1 часа после введения пропофола)
|
Во время глубокой седации (в течение примерно 1 часа после введения пропофола)
|
|
Частота изменений потока кислорода (контрольная группа) или FiO2 (группа HF)
Временное ограничение: Во время глубокой седации (в течение примерно 1 часа после введения пропофола)
|
Во время глубокой седации (в течение примерно 1 часа после введения пропофола)
|
|
чрескожное значение CO2
Временное ограничение: Во время глубокой седации (в течение примерно 1 часа после введения пропофола)
|
Во время глубокой седации (в течение примерно 1 часа после введения пропофола)
|
|
Значение индекса запаса кислорода
Временное ограничение: Во время глубокой седации (в течение примерно 1 часа после введения пропофола)
|
Во время глубокой седации (в течение примерно 1 часа после введения пропофола)
|
|
Частота ручной вентиляции
Временное ограничение: Во время глубокой седации (в течение примерно 1 часа после введения пропофола)
|
Во время глубокой седации (в течение примерно 1 часа после введения пропофола)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
23 марта 2020 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
20 ноября 2021 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
30 декабря 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 ноября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 ноября 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 ноября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 апреля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 апреля 2020 г.
Последняя проверка
1 апреля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- H1910-038-1068
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .