Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af højflow-næsekanyle på iltning under urodynamisk undersøgelse i pædiatrisk population

20. april 2020 opdateret af: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital
At evaluere effekten af ​​high flow næsekanyle til forebyggelse af hypoxi under dyb sedation i pædiatrisk population

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

82

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken, 110-744
        • Rekruttering
        • Seoul National University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 6 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn <7 år
  • ASA klasse I, II

Ekskluderingskriterier:

  • Luftvejssygdom
  • Pneumothorax
  • Øget ICP
  • Næseblødning
  • Tidligere luftvejsoperation
  • Trauma
  • Pulmonal hypertension

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Børn i kontrolgruppen modtager ilt via konventionel næsekanyle under dyb sedation. Iltflow bestemmes til at indstille andelen af ​​indåndet oxygen på 50 %.
Eksperimentel: Høj flow (HF) gruppe
Børn i HF-gruppen modtager ilt via højflow-næsekanyle under dyb sedation. Fraktion af indåndet ilt er indstillet til 50%.
Enhed: Høj flow næsekanyle
Ilt tilføres via high flow næsekanyle. Opvarmet luft (2L/kg/min) administreres ved hjælp af Optiflow-enhed (Fisher and Paykel Healthcare, Auckland, New Zealand).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af desaturation
Tidsramme: Under dyb sedation (i løbet af ca. 1 time efter propofol-infusion)
Forekomst af perifert pulsoximeterværdi lavere end 95 %
Under dyb sedation (i løbet af ca. 1 time efter propofol-infusion)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Minimum pulsoximeterværdi
Tidsramme: Under dyb sedation (i løbet af ca. 1 time efter propofol-infusion)
Under dyb sedation (i løbet af ca. 1 time efter propofol-infusion)
Forekomst af perifert pulsoximeterværdi lavere end 90 %
Tidsramme: Under dyb sedation (i løbet af ca. 1 time efter propofol-infusion)
Under dyb sedation (i løbet af ca. 1 time efter propofol-infusion)
Forekomst af ændringer i oxygenflow (kontrolgruppe) eller FiO2 (HF-gruppe)
Tidsramme: Under dyb sedation (i løbet af ca. 1 time efter propofol-infusion)
Under dyb sedation (i løbet af ca. 1 time efter propofol-infusion)
perkutan CO2-værdi
Tidsramme: Under dyb sedation (i løbet af ca. 1 time efter propofol-infusion)
Under dyb sedation (i løbet af ca. 1 time efter propofol-infusion)
Iltreserveindeksværdi
Tidsramme: Under dyb sedation (i løbet af ca. 1 time efter propofol-infusion)
Under dyb sedation (i løbet af ca. 1 time efter propofol-infusion)
Forekomst af manuel ventilation
Tidsramme: Under dyb sedation (i løbet af ca. 1 time efter propofol-infusion)
Under dyb sedation (i løbet af ca. 1 time efter propofol-infusion)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. marts 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

20. november 2021

Studieafslutning (Forventet)

30. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. november 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. november 2019

Først opslået (Faktiske)

5. november 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. april 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. april 2020

Sidst verificeret

1. april 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • H1910-038-1068

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Desaturation

Kliniske forsøg med Høj flow næsekanyle

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Paraguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner