Efeito da Cânula Nasal de Alto Fluxo na Oxigenação Durante o Estudo Urodinâmico na População Pediátrica
20 de abril de 2020 atualizado por: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital
Avaliar o efeito da cânula nasal de alto fluxo na prevenção da hipóxia durante a sedação profunda na população pediátrica
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
82
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Seoul, Republica da Coréia, 110-744
- Recrutamento
- Seoul National University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Não mais velho que 6 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças <7 anos
- ASA classe I, II
Critério de exclusão:
- Doença respiratória
- Pneumotórax
- ICP aumentado
- Sangramento nasal
- Cirurgia prévia das vias aéreas
- Trauma
- Hipertensão pulmonar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Grupo de controle
As crianças do grupo controle recebem oxigênio via cânula nasal convencional durante a sedação profunda.
O fluxo de oxigênio é determinado para definir a fração de oxigênio inspirado de 50%.
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Experimental: Grupo de alto fluxo (HF)
As crianças do grupo IC recebem oxigênio via cânula nasal de alto fluxo durante a sedação profunda.
A fração inspirada de oxigênio é ajustada para 50%.
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O oxigênio é fornecido via cânula nasal de alto fluxo.
O ar aquecido (2L/kg/min) é administrado usando o dispositivo Optiflow (Fisher and Paykel Healthcare, Auckland, Nova Zelândia).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Incidência de dessaturação
Prazo: Durante a sedação profunda (durante aproximadamente 1 hora após a infusão de propofol)
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Incidência de valor do oxímetro de pulso periférico inferior a 95%
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Durante a sedação profunda (durante aproximadamente 1 hora após a infusão de propofol)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Valor mínimo do oxímetro de pulso
Prazo: Durante a sedação profunda (durante aproximadamente 1 hora após a infusão de propofol)
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Durante a sedação profunda (durante aproximadamente 1 hora após a infusão de propofol)
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Incidência de valor do oxímetro de pulso periférico inferior a 90%
Prazo: Durante a sedação profunda (durante aproximadamente 1 hora após a infusão de propofol)
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Durante a sedação profunda (durante aproximadamente 1 hora após a infusão de propofol)
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Incidência de alterações no fluxo de oxigênio (grupo controle) ou FiO2 (grupo HF)
Prazo: Durante a sedação profunda (durante aproximadamente 1 hora após a infusão de propofol)
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Durante a sedação profunda (durante aproximadamente 1 hora após a infusão de propofol)
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valor de CO2 percutâneo
Prazo: Durante a sedação profunda (durante aproximadamente 1 hora após a infusão de propofol)
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Durante a sedação profunda (durante aproximadamente 1 hora após a infusão de propofol)
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Valor do índice de reserva de oxigênio
Prazo: Durante a sedação profunda (durante aproximadamente 1 hora após a infusão de propofol)
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Durante a sedação profunda (durante aproximadamente 1 hora após a infusão de propofol)
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Incidência de ventilação manual
Prazo: Durante a sedação profunda (durante aproximadamente 1 hora após a infusão de propofol)
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Durante a sedação profunda (durante aproximadamente 1 hora após a infusão de propofol)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
23 de março de 2020
Conclusão Primária (Antecipado)
20 de novembro de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de dezembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de novembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de novembro de 2019
Primeira postagem (Real)
5 de novembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de abril de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de abril de 2020
Última verificação
1 de abril de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- H1910-038-1068
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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