소아 집단의 요역동학 연구 중 고유량 비강 캐뉼라가 산소화에 미치는 영향
2020년 4월 20일 업데이트: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital
소아 인구의 깊은 진정 동안 저산소증 예방을 위한 고유량 비강 캐뉼라의 효과를 평가하기 위해
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
82
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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-
Seoul, 대한민국, 110-744
- 모병
- Seoul National University Hospital
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6년 이하 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 7세 미만 어린이
- ASA 클래스 I, II
제외 기준:
- 호흡기 질환
- 기흉
- 증가된 ICP
- 비강 출혈
- 이전 기도 수술
- 외상
- 폐 고혈압
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대조군
대조군의 어린이들은 깊은 진정 동안 기존의 비강 캐뉼라를 통해 산소를 공급받습니다.
산소 흐름은 흡기 산소 비율을 50%로 설정하도록 결정됩니다.
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실험적: 고유량(HF) 그룹
HF 그룹의 어린이는 깊은 진정 동안 고유량 비강 캐뉼라를 통해 산소를 받습니다.
영감을 받은 산소의 비율은 50%로 설정됩니다.
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산소는 고유량 비강 캐뉼라를 통해 공급됩니다.
가열된 공기(2L/kg/min)는 Optiflow 장치(Fisher and Paykel Healthcare, Auckland, New Zealand)를 사용하여 관리됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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불포화의 발생
기간: 깊은 진정 중(프로포폴 주입 후 약 1시간 동안)
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말초 맥박 산소 측정기 값의 발생률이 95% 미만
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깊은 진정 중(프로포폴 주입 후 약 1시간 동안)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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최소 맥박 산소 측정기 값
기간: 깊은 진정 중(프로포폴 주입 후 약 1시간 동안)
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깊은 진정 중(프로포폴 주입 후 약 1시간 동안)
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말초 맥박 산소 측정기 값의 발생률이 90% 미만
기간: 깊은 진정 중(프로포폴 주입 후 약 1시간 동안)
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깊은 진정 중(프로포폴 주입 후 약 1시간 동안)
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산소 흐름(대조 그룹) 또는 FiO2(HF 그룹)의 변화 발생률
기간: 깊은 진정 중(프로포폴 주입 후 약 1시간 동안)
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깊은 진정 중(프로포폴 주입 후 약 1시간 동안)
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경피적 CO2 값
기간: 깊은 진정 중(프로포폴 주입 후 약 1시간 동안)
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깊은 진정 중(프로포폴 주입 후 약 1시간 동안)
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산소 보유 지수 값
기간: 깊은 진정 중(프로포폴 주입 후 약 1시간 동안)
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깊은 진정 중(프로포폴 주입 후 약 1시간 동안)
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수동 환기 발생
기간: 깊은 진정 중(프로포폴 주입 후 약 1시간 동안)
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깊은 진정 중(프로포폴 주입 후 약 1시간 동안)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 3월 23일
기본 완료 (예상)
2021년 11월 20일
연구 완료 (예상)
2021년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 11월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 11월 3일
처음 게시됨 (실제)
2019년 11월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 4월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 4월 20일
마지막으로 확인됨
2020년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- H1910-038-1068
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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