Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van High Flow-neuscanule op oxygenatie tijdens urodynamisch onderzoek bij pediatrische patiënten

20 april 2020 bijgewerkt door: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital
Evalueren van het effect van een high-flow neuscanule voor de preventie van hypoxie tijdens diepe sedatie bij pediatrische patiënten

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

82

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Korea, republiek van
      • Seoul, Korea, republiek van, 110-744
        • Werving
        • Seoul National University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 6 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kinderen <7 jaar
  • ASA-klasse I, II

Uitsluitingscriteria:

  • Ziekte van de luchtwegen
  • Pneumothorax
  • Verhoogde ICP
  • Neus bloeden
  • Eerdere luchtwegoperatie
  • Trauma
  • Pulmonale hypertensie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controlegroep
Kinderen in de controlegroep krijgen tijdens diepe sedatie zuurstof via een conventionele neuscanule. De zuurstofstroom wordt bepaald om de fractie ingeademde zuurstof van 50% in te stellen.
Experimenteel: Groep met hoog debiet (HF).
Kinderen in de HF-groep krijgen tijdens diepe sedatie zuurstof via een high flow neuscanule. De fractie ingeademde zuurstof is ingesteld op 50%.
Apparaat: Hoge stroom neuscanule
Zuurstof wordt geleverd via een neuscanule met een hoog debiet. Verwarmde lucht (2L/kg/min) wordt toegediend met behulp van het Optiflow-apparaat (Fisher and Paykel Healthcare, Auckland, Nieuw-Zeeland).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Incidentie van desaturatie
Tijdsspanne: Tijdens diepe sedatie (gedurende ongeveer 1 uur na infusie van propofol)
Incidentie van perifere pulsoximeterwaarde lager dan 95%
Tijdens diepe sedatie (gedurende ongeveer 1 uur na infusie van propofol)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Minimale pulsoximeterwaarde
Tijdsspanne: Tijdens diepe sedatie (gedurende ongeveer 1 uur na infusie van propofol)
Tijdens diepe sedatie (gedurende ongeveer 1 uur na infusie van propofol)
Incidentie van perifere pulsoximeterwaarde lager dan 90%
Tijdsspanne: Tijdens diepe sedatie (gedurende ongeveer 1 uur na infusie van propofol)
Tijdens diepe sedatie (gedurende ongeveer 1 uur na infusie van propofol)
Incidentie van veranderingen in zuurstofstroom (controlegroep) of FiO2 (HF-groep)
Tijdsspanne: Tijdens diepe sedatie (gedurende ongeveer 1 uur na infusie van propofol)
Tijdens diepe sedatie (gedurende ongeveer 1 uur na infusie van propofol)
percutane CO2 waarde
Tijdsspanne: Tijdens diepe sedatie (gedurende ongeveer 1 uur na infusie van propofol)
Tijdens diepe sedatie (gedurende ongeveer 1 uur na infusie van propofol)
Indexwaarde zuurstofreserve
Tijdsspanne: Tijdens diepe sedatie (gedurende ongeveer 1 uur na infusie van propofol)
Tijdens diepe sedatie (gedurende ongeveer 1 uur na infusie van propofol)
Incidentie van handmatige ventilatie
Tijdsspanne: Tijdens diepe sedatie (gedurende ongeveer 1 uur na infusie van propofol)
Tijdens diepe sedatie (gedurende ongeveer 1 uur na infusie van propofol)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

23 maart 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

20 november 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

30 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 november 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 november 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 november 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 april 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 april 2020

Laatst geverifieerd

1 april 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • H1910-038-1068

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hoge stroom neuscanule

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Oman

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren