Wpływ kaniuli nosowej o wysokim przepływie na natlenienie podczas badania urodynamicznego w populacji pediatrycznej
20 kwietnia 2020 zaktualizowane przez: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital
Ocena wpływu kaniuli donosowej o wysokim przepływie na zapobieganie hipoksji podczas głębokiej sedacji u dzieci
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
82
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei, 110-744
- Rekrutacyjny
- Seoul National University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Nie starszy niż 6 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dzieci w wieku <7 lat
- ASA klasa I, II
Kryteria wyłączenia:
- Choroba układu oddechowego
- Odma płucna
- Zwiększony ICP
- Krwawienie z nosa
- Przebyta operacja dróg oddechowych
- Uraz
- Nadciśnienie płucne
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Dzieci z grupy kontrolnej otrzymują tlen przez konwencjonalną kaniulę do nosa podczas głębokiej sedacji.
Przepływ tlenu jest określany w celu ustawienia frakcji wdychanego tlenu na poziomie 50%.
|
|
|
Eksperymentalny: Grupa wysokiego przepływu (HF).
Dzieci z grupy HF podczas głębokiej sedacji otrzymują tlen przez kaniulę nosową o wysokim przepływie.
Frakcja wdychanego tlenu jest ustawiona na 50%.
|
Tlen jest dostarczany przez kaniulę nosową o wysokim przepływie.
Ogrzane powietrze (2 l/kg/min) podaje się za pomocą urządzenia Optiflow (Fisher and Paykel Healthcare, Auckland, Nowa Zelandia).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Występowanie desaturacji
Ramy czasowe: Podczas głębokiej sedacji (przez około 1 godzinę po infuzji propofolu)
|
Częstość występowania wartości pulsoksymetru obwodowego poniżej 95%
|
Podczas głębokiej sedacji (przez około 1 godzinę po infuzji propofolu)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Minimalna wartość pulsoksymetru
Ramy czasowe: Podczas głębokiej sedacji (przez około 1 godzinę po infuzji propofolu)
|
Podczas głębokiej sedacji (przez około 1 godzinę po infuzji propofolu)
|
|
Częstość występowania wartości pulsoksymetru obwodowego poniżej 90%
Ramy czasowe: Podczas głębokiej sedacji (przez około 1 godzinę po infuzji propofolu)
|
Podczas głębokiej sedacji (przez około 1 godzinę po infuzji propofolu)
|
|
Częstość zmian przepływu tlenu (grupa kontrolna) lub FiO2 (grupa HF)
Ramy czasowe: Podczas głębokiej sedacji (przez około 1 godzinę po infuzji propofolu)
|
Podczas głębokiej sedacji (przez około 1 godzinę po infuzji propofolu)
|
|
przezskórna wartość CO2
Ramy czasowe: Podczas głębokiej sedacji (przez około 1 godzinę po infuzji propofolu)
|
Podczas głębokiej sedacji (przez około 1 godzinę po infuzji propofolu)
|
|
Wartość wskaźnika rezerwy tlenu
Ramy czasowe: Podczas głębokiej sedacji (przez około 1 godzinę po infuzji propofolu)
|
Podczas głębokiej sedacji (przez około 1 godzinę po infuzji propofolu)
|
|
Częstość wentylacji ręcznej
Ramy czasowe: Podczas głębokiej sedacji (przez około 1 godzinę po infuzji propofolu)
|
Podczas głębokiej sedacji (przez około 1 godzinę po infuzji propofolu)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
23 marca 2020
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
20 listopada 2021
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
30 grudnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 listopada 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 listopada 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 listopada 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 kwietnia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 kwietnia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- H1910-038-1068
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .