体重を減らす時間はありますか?敗血症性ショックに対する体重ベースの昇圧剤と非体重ベースの昇圧剤の比較
2026年3月24日 更新者：Methodist Health System
現時点では、体重ベースの昇圧剤 (WBVP) と非体重ベースの昇圧剤 (NWBVP) の投与戦略を受ける敗血症性ショック患者の転帰に関して相反する証拠があります。
MCMC では体重ベースの戦略が実施されていますが、MDMC、MMMC、および MRMC は現在、非体重ベースの投薬戦略を利用しています。
いずれかの戦略を受けた肥満患者 (BMI > 30) は、非肥満 (BMI < 30) の患者と比較して、昇圧剤への曝露が大幅に増加または減少する可能性があります。
総昇圧薬曝露を決定し、臨床転帰を評価することは、肥満および非肥満患者に最適な昇圧薬投与戦略を提供することにより、私たちの機関や他の機関に利益をもたらします。
体重ベースの昇圧剤投与戦略と非体重ベースの昇圧剤投与戦略を受けた患者の間では、臨床転帰に違いがあります。
WBVP 戦略と NWBVP 戦略を利用した肥満患者と非肥満患者では、昇圧剤の総曝露量に違いがあります。
調査の概要
詳細な説明
昇圧剤は、敗血症性ショックの患者が血行動態の安定を達成し維持するための治療の主力です.1
体重に基づく投与量と体重に基づかない投与量の両方の推奨事項が存在し、一方が他方よりも優れているという明確な証拠はありません.3-10
しかし、肥満の蔓延と過剰なカテコールアミン曝露の危険性に関する新たな証拠に照らして、投薬慣行の評価が必要です.
この研究の目的は、敗血症性ショックに対する体重ベースの昇圧剤投与戦略と非体重ベースの昇圧剤投与戦略を受けた患者の間で臨床転帰が異なるかどうかを判断することです。
これは、多施設のレトロスペクティブ チャート レビューです。
2017 年 4 月 1 日から 2019 年 8 月 31 日までに MDMC および MCMC に入院した患者は、敗血症および敗血症性ショックの ICD コードを利用した電子カルテを通じて識別されます。
研究選択基準を満たす患者は、以下に記載するように分析される。
結果は、WBVP と NWBVP を受けた患者の間で評価され、BMI < 30、30-49、および > 50 の患者の間の各グループで計画されたサブグループ分析が行われます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
945
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Texas
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Dallas、Texas、アメリカ、75203
- Methodist Dallas Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
2017 年 4 月 1 日から 2019 年 8 月 31 日までに MDMC および MCMC に入院した患者は、敗血症および敗血症性ショックの ICD コードを利用した電子カルテを通じて識別されます。
説明
包含基準:
- ICU入試
- 入院型
- 敗血症性ショックのためにNE、エピネフリン（EPI）、フェニレフリン（PE）、またはドーパミン（DA）を投与された
- NE/EPI/PE/DA を 24 時間以上受けた
- 18歳以上
除外基準:
- 昇圧剤の非敗血症適応症
- 手術または外傷の入院タイプ
- ICU滞在期間が24時間未満
- 妊娠中
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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有効性: 合計 48 時間の昇圧剤曝露
時間枠：2017/4/1～2019/8/31
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合計 48 時間の昇圧剤曝露 (ノルエピネフリン (NE) 相当量、mg)
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2017/4/1～2019/8/31
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安全性：院内死亡率、昇圧剤関連の有害事象の複合
時間枠：2017/4/1～2019/8/31
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院内死亡率、昇圧剤関連の有害事象（不整脈、血栓症）の複合
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2017/4/1～2019/8/31
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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有効性: 平均動脈圧を維持するために必要な血管作動薬の総数
時間枠：2017/4/1～2019/8/31
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-平均動脈圧（MAP）> 65 mmHgを維持するために必要な血管作動薬の総数、血行動態が安定するまでの時間、アンギオテンシンIIまたはバソプレシンの使用
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2017/4/1～2019/8/31
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安全性：院内死亡率、昇圧剤関連の有害事象
時間枠：2017/4/1～2019/8/31
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院内死亡率、昇圧剤関連の有害事象（不整脈、血栓症）
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2017/4/1～2019/8/31
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Tamara Reiter, PharmD、The Methodist Hospital Research Institute
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年11月4日
一次修了 (実際)
2020年6月22日
研究の完了 (実際)
2020年6月22日
試験登録日
最初に提出
2019年11月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年11月4日
最初の投稿 (実際)
2019年11月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月24日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 057.PHA.2019.A
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。