Hora de Perder Peso? Comparação de vasopressores baseados em peso e não baseados em peso para choque séptico
24 de março de 2026 atualizado por: Methodist Health System
No momento, há evidências conflitantes sobre os resultados em pacientes com choque séptico recebendo vasopressores baseados no peso (WBVP) versus vasopressores não baseados no peso (NWBVP).
No MCMC, uma estratégia baseada em peso está em vigor, enquanto MDMC, MMMC e MRMC atualmente utilizam uma estratégia de dosagem não baseada em peso.
Pacientes obesos (IMC > 30) recebendo qualquer uma das estratégias podem potencialmente receber uma exposição substancialmente maior ou menor ao vasopressor em comparação com suas contrapartes não obesas (IMC < 30).
Determinar a exposição total ao vasopressor e avaliar os resultados clínicos beneficiaria nossa instituição e outras, fornecendo estratégias ideais de dosagem de vasopressores em pacientes obesos e não obesos.
Há uma diferença nos resultados clínicos entre os pacientes que recebem estratégias de dosagem de vasopressores baseadas no peso e não baseadas no peso.
Há uma diferença na exposição total ao vasopressor entre pacientes obesos e não obesos utilizando estratégias WBVP e NWBVP.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Os vasopressores são a base da terapia para pacientes com choque séptico para alcançar e manter a estabilidade hemodinâmica.1
Existem recomendações de dosagem baseadas e não baseadas no peso, sem evidências claras de que uma seja melhor que a outra.3-10
No entanto, à luz da epidemia de obesidade e das evidências emergentes sobre os perigos da exposição excessiva à catecolamina, é necessária uma avaliação das práticas de dosagem.
O objetivo deste estudo é determinar se os resultados clínicos diferem entre os pacientes que recebem estratégias de dosagem de vasopressores baseadas no peso e não baseadas no peso para choque séptico.
Esta é uma revisão multicêntrica e retrospectiva de prontuários.
Os pacientes internados no MDMC e MCMC de 01/04/2017 a 31/08/2019 serão identificados por meio do prontuário eletrônico utilizando códigos CID para sepse e choque séptico.
Os pacientes que atenderem aos critérios de inclusão no estudo serão analisados conforme descrito abaixo.
Os resultados serão avaliados entre pacientes recebendo WBVP e NWBVP com análise de subgrupo planejada em cada grupo entre pacientes com IMC < 30, 30-49 e > 50.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
945
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Texas
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Dallas, Texas, Estados Unidos, 75203
- Methodist Dallas Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os pacientes internados no MDMC e MCMC de 01/04/2017 a 31/08/2019 serão identificados por meio do prontuário eletrônico utilizando códigos CID para sepse e choque séptico.
Descrição
Critério de inclusão:
- admissão na UTI
- Tipo de admissão médica
- Recebeu NE, epinefrina (EPI), fenilefrina (PE) ou dopamina (DA) para choque séptico
- Recebeu NE/EPI/PE/DA por > 24 horas
- Idade ≥ 18 anos
Critério de exclusão:
- Indicação não sepse para vasopressores
- Tipo de admissão cirúrgica ou trauma
- Tempo de permanência na UTI < 24 horas
- Grávida
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Eficácia: exposição vasopressora total de 48 horas
Prazo: 01/04/2017-31/08/2019
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Exposição total de vasopressores por 48 horas (equivalentes de norepinefrina (NE), mg)
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01/04/2017-31/08/2019
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Segurança: Composto de mortalidade intra-hospitalar, eventos adversos associados a vasopressores
Prazo: 01/04/2017-31/08/2019
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Composto de mortalidade intra-hospitalar, eventos adversos associados a vasopressores (arritmia, trombose)
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01/04/2017-31/08/2019
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Eficácia: Número total de agentes vasoativos necessários para manter a pressão arterial média
Prazo: 01/04/2017-31/08/2019
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Número total de agentes vasoativos necessários para manter a pressão arterial média (PAM) > 65 mmHg, tempo para estabilidade hemodinâmica, uso de angiotensina II ou vasopressina
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01/04/2017-31/08/2019
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Segurança: mortalidade intra-hospitalar, eventos adversos associados a vasopressores
Prazo: 01/04/2017-31/08/2019
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mortalidade intra-hospitalar, eventos adversos associados a vasopressores (arritmia, trombose)
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01/04/2017-31/08/2019
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tamara Reiter, PharmD, The Methodist Hospital Research Institute
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
4 de novembro de 2019
Conclusão Primária (Real)
22 de junho de 2020
Conclusão do estudo (Real)
22 de junho de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de novembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de novembro de 2019
Primeira postagem (Real)
6 de novembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 057.PHA.2019.A
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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