Il est temps de perdre du poids ? Comparaison des vasopresseurs basés sur le poids et non basés sur le poids pour le choc septique
24 mars 2026 mis à jour par: Methodist Health System
À l'heure actuelle, il existe des preuves contradictoires concernant les résultats chez les patients atteints de choc septique recevant des stratégies de dosage de vasopresseurs basés sur le poids (WBVP) par rapport aux vasopresseurs non basés sur le poids (NWBVP).
Chez MCMC, une stratégie basée sur le poids est en place alors que MDMC, MMMC et MRMC utilisent actuellement une stratégie de dosage non basée sur le poids.
Les patients obèses (IMC > 30) recevant l'une ou l'autre des stratégies peuvent potentiellement recevoir une exposition aux vasopresseurs sensiblement plus ou moins importante que leurs homologues non obèses (IMC < 30).
La détermination de l'exposition totale aux vasopresseurs et l'évaluation des résultats cliniques bénéficieraient à notre institution et à d'autres en fournissant des stratégies optimales de dosage des vasopresseurs chez les patients obèses et non obèses.
Il existe une différence dans les résultats cliniques entre les patients recevant des stratégies de dosage de vasopresseurs basées sur le poids et non basées sur le poids.
Il existe une différence dans l'exposition totale aux vasopresseurs entre les patients obèses et non obèses utilisant les stratégies WBVP et NWBVP.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Les vasopresseurs sont un pilier du traitement des patients en choc septique pour atteindre et maintenir la stabilité hémodynamique.1
Il existe des recommandations posologiques basées sur le poids et non basées sur le poids, sans preuve claire que l'une est meilleure que l'autre.3-10
Cependant, à la lumière de l'épidémie d'obésité et des preuves émergentes concernant les dangers d'une exposition excessive aux catécholamines, une évaluation des pratiques de dosage est justifiée.
Le but de cette étude est de déterminer si les résultats cliniques diffèrent entre les patients recevant des stratégies de dosage vasopresseur basées sur le poids et non basées sur le poids pour le choc septique.
Il s'agit d'un examen multicentrique rétrospectif des dossiers.
Les patients admis au MDMC et au MCMC du 01/04/2017 au 31/08/2019 seront identifiés via le dossier médical électronique en utilisant les codes ICD pour la septicémie et le choc septique.
Les patients répondant aux critères d'inclusion de l'étude seront analysés comme décrit ci-dessous.
Les résultats seront évalués entre les patients recevant le WBVP et le NWBVP avec une analyse de sous-groupe planifiée dans chaque groupe entre les patients avec un IMC < 30, 30-49 et > 50.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
945
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Texas
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Dallas, Texas, États-Unis, 75203
- Methodist Dallas Medical Center
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les patients admis au MDMC et au MCMC du 01/04/2017 au 31/08/2019 seront identifiés via le dossier médical électronique en utilisant les codes ICD pour la septicémie et le choc septique.
La description
Critère d'intégration:
- Admission aux soins intensifs
- Type d'admission médicale
- A reçu de la NE, de l'épinéphrine (EPI), de la phényléphrine (PE) ou de la dopamine (DA) pour un choc septique
- Reçu NE/EPI/PE/DA pendant > 24 heures
- Âge ≥ 18 ans
Critère d'exclusion:
- Indication non septique pour les vasopresseurs
- Type d'admission en chirurgie ou en traumatologie
- Durée du séjour en USI < 24 heures
- Enceinte
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Efficacité : exposition totale aux vasopresseurs sur 48 heures
Délai: 01/04/2017-31/08/2019
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Exposition totale aux vasopresseurs sur 48 heures (équivalents de noradrénaline (NE), mg)
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01/04/2017-31/08/2019
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Innocuité : composite de la mortalité hospitalière et des événements indésirables associés aux vasopresseurs
Délai: 01/04/2017-31/08/2019
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Composé de la mortalité hospitalière, des événements indésirables associés aux vasopresseurs (arythmie, thrombose)
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01/04/2017-31/08/2019
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Efficacité : Nombre total d'agents vasoactifs nécessaires pour maintenir la pression artérielle moyenne
Délai: 01/04/2017-31/08/2019
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Nombre total d'agents vasoactifs nécessaires pour maintenir la pression artérielle moyenne (PAM) > 65 mmHg, temps jusqu'à la stabilité hémodynamique, utilisation d'angiotensine II ou de vasopressine
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01/04/2017-31/08/2019
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Innocuité : mortalité hospitalière, événements indésirables associés aux vasopresseurs
Délai: 01/04/2017-31/08/2019
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mortalité hospitalière, événements indésirables associés aux vasopresseurs (arythmie, thrombose)
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01/04/2017-31/08/2019
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Tamara Reiter, PharmD, The Methodist Hospital Research Institute
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
4 novembre 2019
Achèvement primaire (Réel)
22 juin 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
22 juin 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 novembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 novembre 2019
Première publication (Réel)
6 novembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 mars 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 057.PHA.2019.A
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .