Tijd om af te vallen? Vergelijking van op gewicht gebaseerde en niet op gewicht gebaseerde vasopressoren voor septische shock
24 maart 2026 bijgewerkt door: Methodist Health System
Op dit moment is er tegenstrijdig bewijs met betrekking tot de resultaten bij patiënten met septische shock die op gewicht gebaseerde vasopressor (WBVP) versus niet op gewicht gebaseerde vasopressor (NWBVP) doseringsstrategieën krijgen.
Bij MCMC is er een op gewicht gebaseerde strategie, terwijl MDMC, MMMC en MRMC momenteel een niet op gewicht gebaseerde doseringsstrategie gebruiken.
Zwaarlijvige patiënten (BMI > 30) die een van beide strategieën krijgen, krijgen mogelijk aanzienlijk meer of minder blootstelling aan vasopressoren in vergelijking met hun niet-zwaarlijvige (BMI < 30) tegenhangers.
Het bepalen van de totale vasopressorblootstelling en het beoordelen van klinische resultaten zou onze instelling en anderen ten goede komen door optimale vasopressordoseringsstrategieën te bieden bij obese en niet-obese patiënten.
Er is een verschil in klinische uitkomsten tussen patiënten die op gewicht gebaseerde en niet op gewicht gebaseerde doseringsstrategieën voor vasopressoren krijgen.
Er is een verschil in totale vasopressorblootstelling tussen zwaarlijvige en niet-zwaarlijvige patiënten die WBVP- en NWBVP-strategieën gebruiken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Vasopressoren zijn een steunpilaar van de therapie voor patiënten met septische shock om hemodynamische stabiliteit te bereiken en te behouden.1
Er bestaan zowel op gewicht gebaseerde als niet op gewicht gebaseerde doseringsaanbevelingen zonder duidelijk bewijs dat de ene beter is dan de andere.3-10
In het licht van de zwaarlijvigheidsepidemie en opkomend bewijs met betrekking tot de gevaren van overmatige blootstelling aan catecholamine, is een evaluatie van de doseringspraktijken gerechtvaardigd.
Het doel van deze studie is om te bepalen of klinische uitkomsten verschillen tussen patiënten die op gewicht gebaseerde en niet op gewicht gebaseerde doseringsstrategieën voor vasopressoren voor septische shock krijgen.
Dit is een multicenter, retrospectieve kaartreview.
Patiënten die zijn opgenomen in MDMC en MCMC van 1/4/2017-8/31/2019 zullen worden geïdentificeerd via het elektronische medische dossier met behulp van ICD-codes voor sepsis en septische shock.
Patiënten die voldoen aan de inclusiecriteria voor het onderzoek zullen worden geanalyseerd zoals hieronder beschreven.
De resultaten zullen worden beoordeeld tussen patiënten die WBVP en NWBVP krijgen met geplande subgroepanalyse in elke groep tussen patiënten met BMI < 30, 30-49 en > 50.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
945
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75203
- Methodist Dallas Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die zijn opgenomen in MDMC en MCMC van 1/4/2017-8/31/2019 zullen worden geïdentificeerd via het elektronische medische dossier met behulp van ICD-codes voor sepsis en septische shock.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- opname op de IC
- Type medische opname
- Ontvangen NE, epinefrine (EPI), fenylefrine (PE) of dopamine (DA) voor septische shock
- NE/EPI/PE/DA gedurende > 24 uur ontvangen
- Leeftijd ≥ 18 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Non-sepsis indicatie voor vasopressoren
- Chirurgisch of trauma opnametype
- IC-verblijfsduur < 24 uur
- Zwanger
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Werkzaamheid: totale blootstelling aan vasopressoren gedurende 48 uur
Tijdsspanne: 4/1/2017-8/31/2019
|
Totale vasopressorblootstelling gedurende 48 uur (norepinefrine (NE)-equivalenten, mg)
|
4/1/2017-8/31/2019
|
|
Veiligheid: Samenstelling van ziekenhuismortaliteit, vasopressor-geassocieerde bijwerkingen
Tijdsspanne: 4/1/2017-8/31/2019
|
Samenstelling van ziekenhuismortaliteit, vasopressorgerelateerde bijwerkingen (aritmie, trombose)
|
4/1/2017-8/31/2019
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Werkzaamheid: totaal aantal vasoactieve middelen dat nodig is om de gemiddelde arteriële druk te behouden
Tijdsspanne: 4/1/2017-8/31/2019
|
Totaal aantal vasoactieve middelen dat nodig is om de gemiddelde arteriële druk (MAP) > 65 mmHg te behouden, tijd tot hemodynamische stabiliteit, gebruik van angiotensine II of vasopressine
|
4/1/2017-8/31/2019
|
|
Veiligheid: ziekenhuismortaliteit, vasopressor-geassocieerde bijwerkingen
Tijdsspanne: 4/1/2017-8/31/2019
|
ziekenhuissterfte, vasopressorgerelateerde bijwerkingen (aritmie, trombose)
|
4/1/2017-8/31/2019
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Tamara Reiter, PharmD, The Methodist Hospital Research Institute
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
4 november 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
22 juni 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
22 juni 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 november 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 november 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
6 november 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 maart 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 maart 2026
Laatst geverifieerd
1 maart 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 057.PHA.2019.A
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .