체중 감량 시간? 패혈성 쇼크에 대한 체중 기반 및 비체중 기반 승압기의 비교
2026년 3월 24일 업데이트: Methodist Health System
현재 체중 기반 승압제(WBVP) 대 비체중 기반 승압제(NWBVP) 투약 전략을 받는 패혈성 쇼크 환자의 결과에 대해 상충되는 증거가 있습니다.
MCMC에서는 체중 기반 전략이 시행되고 있는 반면 MDMC, MMMC 및 MRMC는 현재 비체중 기반 투약 전략을 활용하고 있습니다.
두 전략 중 하나를 받는 비만 환자(BMI > 30)는 비만이 아닌 환자(BMI < 30)에 비해 잠재적으로 승압제 노출이 훨씬 더 많거나 적을 수 있습니다.
총 승압제 노출을 결정하고 임상 결과를 평가하는 것은 비만 및 비 비만 환자에게 최적의 승압제 투약 전략을 제공함으로써 우리 기관 및 기타 기관에 도움이 될 것입니다.
체중 기반 및 비체중 기반 승압제 투여 전략을 받는 환자 간에는 임상 결과에 차이가 있습니다.
WBVP 및 NWBVP 전략을 사용하는 비만 환자와 비만이 아닌 환자 간에 총 승압제 노출에는 차이가 있습니다.
연구 개요
상세 설명
승압제는 패혈성 쇼크 환자가 혈역학적 안정성을 달성하고 유지하기 위한 치료의 중심입니다.1
체중 기반 및 비체중 기반 투약 권장 사항이 모두 존재하며 하나가 다른 것보다 낫다는 명확한 증거가 없습니다.3-10
그러나 비만의 유행과 과도한 카테콜아민 노출의 위험성에 대한 새로운 증거를 고려하여 투여 방법에 대한 평가가 필요합니다.
이 연구의 목적은 패혈성 쇼크에 대해 체중 기반 및 비체중 기반 승압제 투여 전략을 받는 환자 간에 임상 결과가 다른지 여부를 결정하는 것입니다.
이것은 다기관, 후향적 차트 검토입니다.
2017년 4월 1일부터 2019년 8월 31일까지 MDMC 및 MCMC에 입원한 환자는 패혈증 및 패혈성 쇼크에 대한 ICD 코드를 사용하는 전자 의료 기록을 통해 식별됩니다.
연구 포함 기준을 충족하는 환자는 하기 기술된 바와 같이 분석될 것이다.
결과는 BMI < 30, 30-49 및 > 50인 환자 사이의 각 그룹에서 계획된 하위 그룹 분석과 함께 WBVP 및 NWBVP를 받는 환자 사이에서 평가됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
945
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Texas
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Dallas, Texas, 미국, 75203
- Methodist Dallas Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2017년 4월 1일부터 2019년 8월 31일까지 MDMC 및 MCMC에 입원한 환자는 패혈증 및 패혈성 쇼크에 대한 ICD 코드를 사용하는 전자 의료 기록을 통해 식별됩니다.
설명
포함 기준:
- ICU 입학
- 의료 입원 유형
- 패혈성 쇼크에 대해 NE, 에피네프린(EPI), 페닐에프린(PE) 또는 도파민(DA)을 받음
- > 24시간 동안 NE/EPI/PE/DA를 받음
- 연령 ≥ 18세
제외 기준:
- 승압제에 대한 비패혈증 적응증
- 외과 또는 외상 입원 유형
- ICU 체류 기간 < 24시간
- 임신한
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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효능: 총 48시간 승압제 노출
기간: 2017년 4월 1일-2019년 8월 31일
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총 48시간 승압제 노출(노르에피네프린(NE) 당량, mg)
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2017년 4월 1일-2019년 8월 31일
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안전성: 병원 내 사망률, 승압제 관련 부작용의 복합
기간: 2017년 4월 1일-2019년 8월 31일
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병원 내 사망률, 승압제 관련 부작용(부정맥, 혈전증)의 복합
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2017년 4월 1일-2019년 8월 31일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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효능: 평균 동맥압을 유지하는 데 필요한 혈관작용제의 총 수
기간: 2017년 4월 1일-2019년 8월 31일
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평균 동맥압(MAP) > 65mmHg를 유지하는 데 필요한 총 혈관작용제 수, 혈역학적 안정성까지의 시간, 안지오텐신 II 또는 바소프레신 사용
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2017년 4월 1일-2019년 8월 31일
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안전성: 병원 내 사망률, 승압제 관련 부작용
기간: 2017년 4월 1일-2019년 8월 31일
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병원 내 사망률, 승압제 관련 부작용(부정맥, 혈전증)
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2017년 4월 1일-2019년 8월 31일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Tamara Reiter, PharmD, The Methodist Hospital Research Institute
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 11월 4일
기본 완료 (실제)
2020년 6월 22일
연구 완료 (실제)
2020년 6월 22일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 11월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 11월 4일
처음 게시됨 (실제)
2019년 11월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 24일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 057.PHA.2019.A
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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