Onko aika laihduttaa? Painoon perustuvien ja ei-painoon perustuvien vasopressorien vertailu septiseen shokkiin
tiistai 24. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Methodist Health System
Tällä hetkellä on olemassa ristiriitaisia todisteita tuloksista septistä sokkia sairastavilla potilailla, jotka saavat painoon perustuvaa vasopressoria (WBVP) verrattuna ei-painoon perustuviin vasopressoreihin (NWBVP).
MCMC:ssä on käytössä painoon perustuva strategia, kun taas MDMC, MMMC ja MRMC käyttävät tällä hetkellä ei-painopohjaista annostelustrategiaa.
Liikalihavat potilaat (BMI > 30), jotka saavat jompaakumpaa strategiaa, voivat mahdollisesti saada huomattavasti enemmän tai vähemmän vasopressorialtistusta verrattuna ei-lihaviin (BMI < 30).
Vasopressorin kokonaisaltistuksen määrittäminen ja kliinisten tulosten arvioiminen hyödyttäisivät laitostamme ja muita tarjoamalla optimaalisia vasopressorin annostusstrategioita lihaville ja ei-lihaville potilaille.
Kliinisissä tuloksissa on eroja niiden potilaiden välillä, jotka saavat painoon perustuvia ja ei-painoon perustuvia vasopressorin annostelustrategioita.
WBVP- ja NWBVP-strategioita käyttävien lihavien ja ei-lihavien potilaiden vasopressorin kokonaisaltistumisessa on eroja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Vasopressorit ovat septisen sokin potilaiden hoidon perusta hemodynaamisen vakauden saavuttamiseksi ja ylläpitämiseksi.1
Sekä painoon perustuvia että ei-painoon perustuvia annossuosituksia on olemassa ilman selkeää näyttöä siitä, että toinen on parempi kuin toinen.3-10
Liikalihavuusepidemian ja liiallisen katekoliamiinialtistuksen vaaroista saatujen todisteiden valossa annostuskäytäntöjen arviointi on kuitenkin perusteltua.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, eroavatko kliiniset tulokset potilailla, jotka saavat painoon perustuvia ja ei-painoon perustuvia vasopressorin annostelustrategioita septisen shokin vuoksi.
Tämä on monikeskus, retrospektiivinen kaaviokatsaus.
Potilaat, jotka on otettu MDMC:hen ja MCMC:hen 1.4.2017-31.8.2019 välisenä aikana, tunnistetaan sähköisen sairauskertomuksen avulla käyttäen ICD-koodeja sepsiksen ja septisen sokin varalta.
Tutkimuskriteerit täyttävät potilaat analysoidaan alla kuvatulla tavalla.
Tulokset arvioidaan WBVP:tä ja NWBVP:tä saavien potilaiden kesken suunnitellun alaryhmäanalyysin avulla kussakin ryhmässä potilaiden välillä, joiden BMI on < 30, 30-49 ja > 50.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
945
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75203
- Methodist Dallas Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, jotka on otettu MDMC:hen ja MCMC:hen 1.4.2017-31.8.2019 välisenä aikana, tunnistetaan sähköisen sairauskertomuksen avulla käyttäen ICD-koodeja sepsiksen ja septisen sokin varalta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ICU-pääsy
- Lääkärin vastaanoton tyyppi
- Sai NE:tä, epinefriiniä (EPI), fenyyliefriiniä (PE) tai dopamiinia (DA) septiseen sokkiin
- Vastaanotettu NE/EPI/PE/DA > 24 tuntia
- Ikä ≥ 18 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Ei-sepsis-indikaatio vasopressoreille
- Kirurginen tai traumatyyppi
- ICU-oleskelun kesto < 24 tuntia
- Raskaana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Teho: Yhteensä 48 tunnin vasopressorialtistus
Aikaikkuna: 1.4.2017-31.8.2019
|
48 tunnin kokonaisaltistus vasopressorille (norepinefriini (NE) ekvivalentit, mg)
|
1.4.2017-31.8.2019
|
|
Turvallisuus: Sairaalakuolleisuuden ja vasopressoriin liittyvien haittatapahtumien yhdistelmä
Aikaikkuna: 1.4.2017-31.8.2019
|
Sairaalakuolleisuuden, vasopressoriin liittyvien haittatapahtumien (rytmihäiriö, tromboosi) yhdistelmä
|
1.4.2017-31.8.2019
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Teho: Keskimääräisen valtimopaineen ylläpitämiseen tarvittavien vasoaktiivisten aineiden kokonaismäärä
Aikaikkuna: 1.4.2017-31.8.2019
|
Vasoaktiivisten aineiden kokonaismäärä, joka tarvitaan ylläpitämään keskimääräinen valtimopaine (MAP) > 65 mmHg, aika hemodynaamisen stabiiliuden saavuttamiseen, angiotensiini II:n tai vasopressiinin käyttö
|
1.4.2017-31.8.2019
|
|
Turvallisuus: sairaalakuolleisuus, vasopressoriin liittyvät haittatapahtumat
Aikaikkuna: 1.4.2017-31.8.2019
|
sairaalakuolleisuus, vasopressoriin liittyvät haittatapahtumat (rytmihäiriöt, tromboosi)
|
1.4.2017-31.8.2019
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Tamara Reiter, PharmD, The Methodist Hospital Research Institute
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 4. marraskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 22. kesäkuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 22. kesäkuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 4. marraskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. marraskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 6. marraskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 27. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 057.PHA.2019.A
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .