Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Čas zhubnout? Srovnání vazopresorů na základě hmotnosti a bez hmotnosti pro septický šok

24. března 2026 aktualizováno: Methodist Health System
V současnosti existují protichůdné důkazy týkající se výsledků u pacientů se septickým šokem, kteří užívají vasopresor založený na hmotnosti (WBVP) oproti strategiím dávkování vasopresorů založených na hmotnosti (NWBVP). V MCMC je zavedena strategie založená na hmotnosti, zatímco MDMC, MMMC a MRMC v současné době využívají strategii dávkování, která není založena na hmotnosti. Obézní pacienti (BMI > 30), kteří dostávají některou ze strategií, mohou být potenciálně vystaveni podstatně většímu nebo menšímu množství vasopresorů ve srovnání s jejich neobézními (BMI < 30) protějšky. Stanovení celkové expozice vazopresoru a posouzení klinických výsledků by prospělo naší instituci i dalším, protože by bylo možné u obézních a neobézních pacientů využít optimální strategie dávkování vazopresorů. Existuje rozdíl v klinických výsledcích mezi pacienty, kteří dostávají strategie dávkování vazopresorů na základě hmotnosti a bez vazopresorů. Existuje rozdíl v celkové expozici vasopresoru mezi obézními a neobézními pacienty využívajícími strategie WBVP a NWBVP.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Vazopresory jsou základem terapie pacientů se septickým šokem k dosažení a udržení hemodynamické stability.1 Existují jak doporučení pro dávkování na základě hmotnosti, tak i doporučení pro dávkování nezaložená na hmotnosti bez jasného důkazu, že jedno je lepší než druhé.3-10 S ohledem na epidemii obezity a objevující se důkazy týkající se nebezpečí nadměrné expozice katecholaminům je však opodstatněné vyhodnocení postupů dávkování. Cílem této studie je zjistit, zda se klinické výsledky liší mezi pacienty, kteří dostávají strategie dávkování vazopresorů na základě hmotnosti a nezaložené na hmotnosti pro septický šok. Toto je multicentrický retrospektivní přehled grafů. Pacienti přijatí do MDMC a MCMC od 1. 4. 2017 do 31. 8. 2019 budou identifikováni prostřednictvím elektronické zdravotní dokumentace s využitím ICD kódů pro sepsi a septický šok. Pacienti splňující kritéria pro zařazení do studie budou analyzováni, jak je popsáno níže. Výsledky budou hodnoceny mezi pacienty dostávajícími WBVP a NWBVP s plánovanou analýzou podskupin v každé skupině mezi pacienty s BMI < 30, 30-49 a > 50.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

945

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75203
        • Methodist Dallas Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti přijatí do MDMC a MCMC od 1. 4. 2017 do 31. 8. 2019 budou identifikováni prostřednictvím elektronické zdravotní dokumentace s využitím ICD kódů pro sepsi a septický šok.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Příjem na JIP
  • Typ lékařského příjmu
  • Přijímaný NE, epinefrin (EPI), fenylefrin (PE) nebo dopamin (DA) pro septický šok
  • Přijímáno NE/EPI/PE/DA po dobu > 24 hodin
  • Věk ≥ 18 let

Kritéria vyloučení:

  • Nesepse indikace pro vazopresory
  • Chirurgický nebo traumatický typ přijetí
  • Délka pobytu na JIP < 24 hodin
  • Těhotná

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účinnost: Celková 48hodinová expozice vasopresoru
Časové okno: 1. 4. 2017 – 31. 8. 2019
Celková 48hodinová expozice vasopresoru (ekvivalenty norepinefrinu (NE), mg)
1. 4. 2017 – 31. 8. 2019
Bezpečnost: Kombinace nemocniční mortality, nežádoucích účinků spojených s vasopresorem
Časové okno: 1. 4. 2017 – 31. 8. 2019
Kombinace nemocniční mortality, nežádoucích účinků spojených s vazopresorem (arytmie, trombóza)
1. 4. 2017 – 31. 8. 2019

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účinnost: Celkový počet vazoaktivních látek potřebných k udržení středního arteriálního tlaku
Časové okno: 1. 4. 2017 – 31. 8. 2019
Celkový počet vazoaktivních látek potřebných k udržení středního arteriálního tlaku (MAP) > 65 mmHg, doba do hemodynamické stability, použití angiotensinu II nebo vazopresinu
1. 4. 2017 – 31. 8. 2019
Bezpečnost: mortalita v nemocnici, nežádoucí účinky spojené s vasopresorem
Časové okno: 1. 4. 2017 – 31. 8. 2019
mortalita v nemocnici, nežádoucí účinky spojené s vazopresorem (arytmie, trombóza)
1. 4. 2017 – 31. 8. 2019

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Methodist Health System

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Tamara Reiter, PharmD, The Methodist Hospital Research Institute

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. listopadu 2019

Primární dokončení (Aktuální)

22. června 2020

Dokončení studie (Aktuální)

22. června 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. listopadu 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. listopadu 2019

První zveřejněno (Aktuální)

6. listopadu 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 057.PHA.2019.A

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Septický šok

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit