Время похудеть? Сравнение вазопрессоров, основанных на весе и не основанных на весе, при септическом шоке
24 марта 2026 г. обновлено: Methodist Health System
В настоящее время имеются противоречивые данные о результатах лечения пациентов с септическим шоком, получающих вазопрессоры, основанные на массе тела (WBVP), по сравнению со стратегиями дозирования вазопрессоров, не основанными на массе тела (NWBVP).
В MCMC действует стратегия, основанная на весе, тогда как MDMC, MMMC и MRMC в настоящее время используют стратегию дозирования, не основанную на весе.
Пациенты с ожирением (ИМТ > 30), получающие любую из этих стратегий, потенциально могут получать значительно большее или меньшее воздействие вазопрессоров по сравнению с их коллегами без ожирения (ИМТ < 30).
Определение общего воздействия вазопрессоров и оценка клинических исходов принесет пользу нашему учреждению и другим, предоставив оптимальные стратегии дозирования вазопрессоров у пациентов с ожирением и без него.
Существует разница в клинических исходах между пациентами, получающими стратегии дозирования вазопрессоров, основанные на массе тела, и не на основе массы тела.
Существует разница в общем воздействии вазопрессоров между пациентами с ожирением и без ожирения, использующими стратегии WBVP и NWBVP.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Вазопрессоры являются основой терапии пациентов с септическим шоком для достижения и поддержания гемодинамической стабильности.1
Существуют как основанные на весе, так и не основанные на весе рекомендации по дозированию, но нет четких доказательств того, что одно лучше другого.3-10
Тем не менее, в свете эпидемии ожирения и новых данных об опасности чрезмерного воздействия катехоламинов, оценка методов дозирования оправдана.
Цель этого исследования — определить, различаются ли клинические результаты у пациентов, получающих стратегии дозирования вазопрессоров, основанные на массе тела, и не на основе массы тела при септическом шоке.
Это мультицентровый ретроспективный обзор карт.
Пациенты, поступившие в MDMC и MCMC с 01.04.2017 по 31.08.2019, будут идентифицированы с помощью электронной медицинской карты с использованием кодов МКБ для сепсиса и септического шока.
Пациенты, отвечающие критериям включения в исследование, будут проанализированы, как описано ниже.
Результаты будут оцениваться между пациентами, получающими WBVP и NWBVP, с запланированным анализом подгрупп в каждой группе между пациентами с ИМТ < 30, 30-49 и > 50.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
945
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75203
- Methodist Dallas Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, поступившие в MDMC и MCMC с 01.04.2017 по 31.08.2019, будут идентифицированы с помощью электронной медицинской карты с использованием кодов МКБ для сепсиса и септического шока.
Описание
Критерии включения:
- госпитализация в отделение интенсивной терапии
- Тип госпитализации
- Получали НЭ, эпинефрин (ЭПИ), фенилэфрин (ФЭ) или дофамин (ДА) при септическом шоке.
- Получено NE/EPI/PE/DA в течение > 24 часов
- Возраст ≥ 18 лет
Критерий исключения:
- Несептические показания для вазопрессоров
- Хирургический или травматологический тип госпитализации
- Продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии < 24 часов
- Беременная
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эффективность: общее 48-часовое воздействие вазопрессоров
Временное ограничение: 01.04.2017-31.08.2019
|
Общее 48-часовое воздействие вазопрессоров (эквиваленты норадреналина (НЭ), мг)
|
01.04.2017-31.08.2019
|
|
Безопасность: совокупность внутрибольничной летальности, нежелательных явлений, связанных с вазопрессорами.
Временное ограничение: 01.04.2017-31.08.2019
|
Совокупный показатель внутрибольничной летальности, нежелательных явлений, связанных с вазопрессорами (аритмия, тромбоз)
|
01.04.2017-31.08.2019
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эффективность: общее количество вазоактивных препаратов, необходимое для поддержания среднего артериального давления.
Временное ограничение: 01.04.2017-31.08.2019
|
Общее количество вазоактивных препаратов, необходимое для поддержания среднего артериального давления (САД) > 65 мм рт.ст., время достижения гемодинамической стабильности, применение ангиотензина II или вазопрессина
|
01.04.2017-31.08.2019
|
|
Безопасность: внутрибольничная смертность, нежелательные явления, связанные с вазопрессорами.
Временное ограничение: 01.04.2017-31.08.2019
|
внутрибольничная смертность, нежелательные явления, связанные с вазопрессорами (аритмия, тромбоз)
|
01.04.2017-31.08.2019
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Tamara Reiter, PharmD, The Methodist Hospital Research Institute
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
4 ноября 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
22 июня 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
22 июня 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 ноября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 ноября 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 ноября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 057.PHA.2019.A
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .