Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tid til at tabe sig? Sammenligning af vægtbaserede og ikke-vægtbaserede vasopressorer til septisk stød

9. november 2021 opdateret af: Methodist Health System
På nuværende tidspunkt er der modstridende beviser vedrørende resultater hos patienter med septisk shock, der modtager vægtbaserede vasopressorer (WBVP) versus ikke-vægtbaserede vasopressorer (NWBVP) doseringsstrategier. Hos MCMC er en vægtbaseret strategi på plads, mens MDMC, MMMC og MRMC i øjeblikket anvender en ikke-vægtbaseret doseringsstrategi. Overvægtige patienter (BMI > 30), der modtager begge strategier, kan potentielt modtage væsentligt mere eller mindre vasopressoreksponering sammenlignet med deres ikke-overvægtige (BMI < 30) modparter. Bestemmelse af total vasopressoreksponering og vurdering af kliniske resultater ville gavne vores institution og andre ved at give optimale vasopressordoseringsstrategier til overvægtige og ikke-overvægtige patienter. Der er forskel i kliniske resultater mellem patienter, der får vægtbaserede og ikke-vægtbaserede vasopressordoseringsstrategier. Der er forskel i total vasopressoreksponering mellem overvægtige og ikke-overvægtige patienter, der anvender WBVP- og NWBVP-strategier.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Vasopressorer er en grundpille i behandlingen for patienter med septisk shock for at opnå og opretholde hæmodynamisk stabilitet.1 Der findes både vægtbaserede og ikke-vægtbaserede doseringsanbefalinger uden klare beviser for, at den ene er bedre end den anden.3-10 Men i lyset af fedmeepidemien og nye beviser vedrørende farerne ved overdreven katekolamineksponering er en evaluering af doseringspraksis berettiget. Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, om de kliniske resultater er forskellige mellem patienter, der modtager vægtbaserede og ikke-vægtbaserede vasopressordoseringsstrategier for septisk shock. Dette er en multicenter, retrospektiv diagramgennemgang. Patienter indlagt på MDMC og MCMC fra 4/1/2017-8/31/2019 vil blive identificeret gennem den elektroniske journal ved hjælp af ICD-koder for sepsis og septisk shock. Patienter, der opfylder undersøgelsens inklusionskriterier, vil blive analyseret som beskrevet nedenfor. Resultater vil blive vurderet mellem patienter, der modtager WBVP og NWBVP med planlagt undergruppeanalyse i hver gruppe mellem patienter med BMI < 30, 30-49 og > 50.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

945

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75203
        • Methodist Dallas Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter indlagt på MDMC og MCMC fra 4/1/2017-8/31/2019 vil blive identificeret gennem den elektroniske journal ved hjælp af ICD-koder for sepsis og septisk shock.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ICU indlæggelse
  • Medicinsk indlæggelsestype
  • Modtog NE, epinephrin (EPI), phenylephrin (PE) eller dopamin (DA) for septisk shock
  • Modtaget NE/EPI/PE/DA i > 24 timer
  • Alder ≥ 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke-sepsis indikation for vasopressorer
  • Kirurgisk eller traumeindlæggelsestype
  • ICU liggetid < 24 timer
  • Gravid

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effektivitet: Samlet 48-timers vasopressoreksponering
Tidsramme: 1/4/2017-31/8/2019
Total 48-timers vasopressoreksponering (noradrenalin (NE) ækvivalenter, mg)
1/4/2017-31/8/2019
Sikkerhed: Sammensat af dødelighed på hospitalet, vasopressor-associerede bivirkninger
Tidsramme: 1/4/2017-31/8/2019
Sammensat af dødelighed på hospitalet, vasopressor-associerede bivirkninger (arytmi, trombose)
1/4/2017-31/8/2019

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effektivitet: Samlet antal vasoaktive midler, der kræves for at opretholde middelarterielt tryk
Tidsramme: 1/4/2017-31/8/2019
Samlet antal vasoaktive stoffer, der kræves for at opretholde middel arterielt tryk (MAP) > 65 mmHg, tid til hæmodynamisk stabilitet, brug af angiotensin II eller vasopressin
1/4/2017-31/8/2019
Sikkerhed: dødelighed på hospitalet, vasopressor-associerede bivirkninger
Tidsramme: 1/4/2017-31/8/2019
dødelighed på hospitalet, vasopressor-associerede bivirkninger (arytmi, trombose)
1/4/2017-31/8/2019

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tamara Reiter, PharmD, Methodist Dallas Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. november 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

22. juni 2020

Studieafslutning (Faktiske)

22. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. november 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. november 2019

Først opslået (Faktiske)

6. november 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. november 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. november 2021

Sidst verificeret

1. november 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 057.PHA.2019.A

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Septisk chok

3
Abonner