¿Es hora de perder peso? Comparación de vasopresores basados en el peso y no basados en el peso para el shock séptico
24 de marzo de 2026 actualizado por: Methodist Health System
En la actualidad, existe evidencia contradictoria con respecto a los resultados en pacientes con shock séptico que reciben estrategias de dosificación de vasopresores basadas en el peso (WBVP) versus vasopresores no basados en el peso (NWBVP).
En MCMC, existe una estrategia basada en el peso, mientras que MDMC, MMMC y MRMC actualmente utilizan una estrategia de dosificación no basada en el peso.
Los pacientes obesos (IMC > 30) que reciben cualquiera de las estrategias pueden potencialmente recibir una exposición sustancialmente mayor o menor a vasopresores en comparación con sus contrapartes no obesos (IMC < 30).
Determinar la exposición total a vasopresores y evaluar los resultados clínicos beneficiaría a nuestra institución y a otras al proporcionar estrategias óptimas de dosificación de vasopresores en pacientes obesos y no obesos.
Hay una diferencia en los resultados clínicos entre los pacientes que reciben estrategias de dosificación de vasopresores basadas en el peso y no basadas en el peso.
Existe una diferencia en la exposición total a vasopresores entre pacientes obesos y no obesos que utilizan las estrategias WBVP y NWBVP.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Los vasopresores son un pilar de la terapia para pacientes con shock séptico para lograr y mantener la estabilidad hemodinámica.1
Existen recomendaciones de dosificación basadas en el peso y no basadas en el peso sin evidencia clara de que una sea mejor que la otra.3-10
Sin embargo, a la luz de la epidemia de obesidad y la evidencia emergente sobre los peligros de la exposición excesiva a las catecolaminas, se justifica una evaluación de las prácticas de dosificación.
El objetivo de este estudio es determinar si los resultados clínicos difieren entre los pacientes que reciben estrategias de dosificación de vasopresores basadas en el peso y no basadas en el peso para el shock séptico.
Esta es una revisión de gráficos retrospectiva multicéntrica.
Los pacientes ingresados en MDMC y MCMC del 1 de abril de 2017 al 31 de agosto de 2019 se identificarán a través del registro médico electrónico utilizando los códigos ICD para sepsis y shock séptico.
Los pacientes que cumplan con los criterios de inclusión del estudio serán analizados como se describe a continuación.
Los resultados se evaluarán entre los pacientes que reciben WBVP y NWBVP con un análisis de subgrupos planificado en cada grupo entre pacientes con IMC < 30, 30-49 y > 50.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
945
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Texas
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Dallas, Texas, Estados Unidos, 75203
- Methodist Dallas Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los pacientes ingresados en MDMC y MCMC del 1 de abril de 2017 al 31 de agosto de 2019 se identificarán a través del registro médico electrónico utilizando los códigos ICD para sepsis y shock séptico.
Descripción
Criterios de inclusión:
- ingreso en la UCI
- Tipo de ingreso médico
- Recibió NE, epinefrina (EPI), fenilefrina (PE) o dopamina (DA) por shock séptico
- Recibió NE/EPI/PE/DA durante > 24 horas
- Edad ≥ 18 años
Criterio de exclusión:
- Indicación no sepsis para vasopresores
- Tipo de ingreso quirúrgico o traumatológico
- Duración de la estancia en la UCI < 24 horas
- Embarazada
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Eficacia: exposición vasopresora total de 48 horas
Periodo de tiempo: 4/1/2017-8/31/2019
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Exposición total a vasopresores en 48 horas (equivalentes a norepinefrina (NE), mg)
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4/1/2017-8/31/2019
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Seguridad: Compuesto de mortalidad hospitalaria, eventos adversos asociados con vasopresores
Periodo de tiempo: 4/1/2017-8/31/2019
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Compuesto de mortalidad hospitalaria, eventos adversos asociados a vasopresores (arritmia, trombosis)
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4/1/2017-8/31/2019
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Eficacia: número total de agentes vasoactivos necesarios para mantener la presión arterial media
Periodo de tiempo: 4/1/2017-8/31/2019
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Número total de agentes vasoactivos necesarios para mantener la presión arterial media (PAM) > 65 mmHg, tiempo hasta la estabilidad hemodinámica, uso de angiotensina II o vasopresina
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4/1/2017-8/31/2019
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Seguridad: mortalidad hospitalaria, eventos adversos asociados a vasopresores
Periodo de tiempo: 4/1/2017-8/31/2019
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mortalidad hospitalaria, eventos adversos asociados a vasopresores (arritmia, trombosis)
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4/1/2017-8/31/2019
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tamara Reiter, PharmD, The Methodist Hospital Research Institute
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
4 de noviembre de 2019
Finalización primaria (Actual)
22 de junio de 2020
Finalización del estudio (Actual)
22 de junio de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de noviembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de noviembre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
6 de noviembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 057.PHA.2019.A
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .