Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

På tide å gå ned i vekt? Sammenligning av vektbaserte og ikke-vektbaserte vasopressorer for septisk sjokk

24. mars 2026 oppdatert av: Methodist Health System
For tiden er det motstridende bevis angående utfall hos pasienter med septisk sjokk som får vektbasert vasopressor (WBVP) versus ikke-vektbasert vasopressor (NWBVP) doseringsstrategier. Hos MCMC er en vektbasert strategi på plass, mens MDMC, MMMC og MRMC for tiden bruker en ikke-vektbasert doseringsstrategi. Overvektige pasienter (BMI > 30) som mottar en av strategiene kan potensielt motta vesentlig mer eller mindre vasopressoreksponering sammenlignet med deres ikke-overvektige (BMI < 30) motparter. Bestemmelse av total vasopressoreksponering og vurdering av kliniske utfall vil være til fordel for vår institusjon og andre ved å tilby optimale vasopressordoseringsstrategier hos overvektige og ikke-overvektige pasienter. Det er en forskjell i kliniske utfall mellom pasienter som får vektbaserte og ikke-vektbaserte vasopressordoseringsstrategier. Det er en forskjell i total vasopressoreksponering mellom overvektige og ikke-overvektige pasienter som bruker WBVP- og NWBVP-strategier.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Vasopressorer er en bærebjelke i terapi for pasienter med septisk sjokk for å oppnå og opprettholde hemodynamisk stabilitet.1 Det finnes både vektbaserte og ikke-vektbaserte doseringsanbefalinger uten klare bevis på at den ene er bedre enn den andre.3-10 I lys av fedmeepidemien og nye bevis angående farene ved overdreven katekolamineksponering, er det imidlertid nødvendig med en evaluering av doseringspraksis. Målet med denne studien er å finne ut om kliniske utfall er forskjellige mellom pasienter som får vektbaserte og ikke-vektbaserte vasopressordoseringsstrategier for septisk sjokk. Dette er en multisenter, retrospektiv kartgjennomgang. Pasienter innlagt på MDMC og MCMC fra 4/1/2017-8/31/2019 vil bli identifisert gjennom den elektroniske journalen ved bruk av ICD-koder for sepsis og septisk sjokk. Pasienter som oppfyller studiens inklusjonskriterier vil bli analysert som beskrevet nedenfor. Utfall vil bli vurdert mellom pasienter som får WBVP og NWBVP med planlagt undergruppeanalyse i hver gruppe mellom pasienter med BMI < 30, 30-49 og > 50.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

945

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Texas
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75203
        • Methodist Dallas Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter innlagt på MDMC og MCMC fra 4/1/2017-8/31/2019 vil bli identifisert gjennom den elektroniske journalen ved bruk av ICD-koder for sepsis og septisk sjokk.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ICU innleggelse
  • Medisinsk opptakstype
  • Mottok NE, epinefrin (EPI), fenylefrin (PE) eller dopamin (DA) for septisk sjokk
  • Mottatt NE/EPI/PE/DA i > 24 timer
  • Alder ≥ 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke-sepsis indikasjon for vasopressorer
  • Kirurgisk eller traumeinnleggelsestype
  • ICU liggetid < 24 timer
  • Gravid

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effekt: Total 48-timers vasopressoreksponering
Tidsramme: 1/4/2017–31/8/2019
Total 48-timers vasopressoreksponering (noradrenalin (NE) ekvivalenter, mg)
1/4/2017–31/8/2019
Sikkerhet: Sammensatt av dødelighet på sykehus, vasopressor-assosierte bivirkninger
Tidsramme: 1/4/2017–31/8/2019
Sammensetning av dødelighet på sykehus, vasopressor-assosierte bivirkninger (arytmi, trombose)
1/4/2017–31/8/2019

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effekt: Totalt antall vasoaktive midler som kreves for å opprettholde gjennomsnittlig arterielt trykk
Tidsramme: 1/4/2017–31/8/2019
Totalt antall vasoaktive midler som kreves for å opprettholde gjennomsnittlig arterielt trykk (MAP) > 65 mmHg, tid til hemodynamisk stabilitet, bruk av angiotensin II eller vasopressin
1/4/2017–31/8/2019
Sikkerhet: dødelighet på sykehus, vasopressor-assosierte bivirkninger
Tidsramme: 1/4/2017–31/8/2019
dødelighet på sykehus, vasopressorassosierte bivirkninger (arytmi, trombose)
1/4/2017–31/8/2019

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Tamara Reiter, PharmD, The Methodist Hospital Research Institute

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. november 2019

Primær fullføring (Faktiske)

22. juni 2020

Studiet fullført (Faktiske)

22. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. november 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. november 2019

Først lagt ut (Faktiske)

6. november 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere