小児の病前知的機能の推定と小児の発達に伴う認知機能の変化の測定
小児集団における病前知的機能の推定と、小児の発達に伴う認知機能の異常な変化を定量化するための信頼できる手段の開発
調査の概要
詳細な説明
神経系の傷害や病気は、子供の脳の働きに大きな影響を与える可能性があります。 これにより、認知能力と一般的な発達が著しく損なわれる可能性があります。 日常レベルでは、日常のタスクを完了し、同僚とうまく付き合い、学校の勉強を続けることが、以前よりもはるかに困難になる可能性があります。
発達の成果を最大限に高めるために、子供の認知機能に対する神経障害の悪影響を軽減できるサポートや治療が利用できるのは有益です。 しかし、適切な介入を行うためには、傷害や病気が認知能力に及ぼす影響を正確に推定し、治療が転帰の改善にどの程度成功しているかを正確に測定する必要があります。 残念ながら、これを行う信頼できる方法は現時点では存在しません。 その結果、正確な病気（影響）モニタリングが著しく損なわれています。子供の医学的管理を損なう可能性があり、それによって将来の発達結果が損なわれる可能性があります。
この研究は、診断時およびその後の神経疾患または損傷の認知への影響を測定する信頼できる方法を開発することにより、この重大な欠点に対処することを目的としています。 注目すべきことに、臨床/医療管理の決定をより適切に知らせるメカニズムを提供することにより、この研究の完了は、子供たちが自分たちの発達の可能性を実現できるようにするという健康と社会的ケアの目的に貢献するのに役立ちます。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究場所
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UK
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Aberdeen、UK、イギリス、AB25 2ZH
- Royal Aberdeen Children's Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- すべての参加者は6歳0か月から16歳11か月364日までの年齢である必要があります
- 参加者は地元の主流学校に在籍し、英語を第一言語としている必要があります。
- 参加者は過去に脳損傷を負っていてはならず、他の神経疾患を患っていてはなりません（以下の除外基準を参照してください）。
除外基準:
- かなりの早産で生まれた人、学習障害や既知の神経疾患と診断されている人、または以前に入院を必要とする頭部外傷を負った人は研究への参加から除外される。
- 現在精神的健康上の問題を抱えていて治療を受けている人、または薬物乱用の問題を抱えている人も除外されます。
- インフォームドコンセントを提供できない参加者も同様に除外されます。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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子供
一般の小児集団から「典型的な」発育途上の子ども（6歳から16歳11か月）のグループが募集され、サンプルは6つの年齢層（すなわち、6歳から16歳11か月）に均等に配分されます。
年齢：6～7歳、8～9歳、10～11歳、12～13歳、14～15歳、16歳以上）。
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特に選択された認知機能テストは、最初のテストとフォローアップ テストの間に約 12 か月の間隔を開けて、すべての参加者に 2 回実施されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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知能指数（IQ）スコアの取得
時間枠：ベースライン
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標準化された知能評価から得られた子供のフルスケール IQ スコアが、この研究の主な結果変数を構成します
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ベースライン
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得られた知能指数（IQ）スコアの変化（12か月追跡時）
時間枠：12ヶ月
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12か月の追跡調査で得られた子供のフルスケールIQスコアも、この研究の主な結果変数を構成します
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12ヶ月
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。