Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Estimering av premorbid intellektuell funksjon hos barn og måling av endring i kognitiv funksjon etter hvert som barn utvikler seg

30. april 2026 oppdatert av: University of Aberdeen

Estimere premorbid intellektuell funksjon i den pediatriske befolkningen og utvikle et pålitelig middel for å kvantifisere unormale endringer i kognitive funksjoner etter hvert som barn utvikler seg

Å diagnostisere og dokumentere tilstedeværelsen av unormale endringer i kognitive funksjoner (som resonneringsevner) hos barn over tid er av største betydning når det gjelder å evaluere virkningen av nevrologiske skader, sykdom og intervensjoner designet for å bidra til å forbedre velvære. Dessverre er dagens metoder for å oppdage kognitiv svikt og overvåking for unormal kognitiv endring hos barn over tid alvorlige feil. Ved å vurdere typisk utviklende barns kognitive funksjon på to forskjellige tidspunkt, har denne studien til hensikt å generere nye normative data som vil forbedre målenøyaktigheten betydelig når det gjelder å evaluere innvirkningen av nevrologiske skader og sykdom på et barns kognitive evner.

Studieoversikt

Status

Påmelding etter invitasjon

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Nevrologiske skader og sykdommer kan i stor grad påvirke hvordan barns hjerner fungerer. Dette kan alvorlig svekke kognitive evner og generell utvikling. På det daglige nivået kan det bli mye vanskeligere å fullføre hverdagsoppgaver, sosialisere vellykket med jevnaldrende og komme videre med skolearbeid enn det var før.

Hjelpsomt er støtte og behandlinger tilgjengelig som kan redusere de negative effektene av nevrologisk svekkelse på et barns kognitive funksjon for å maksimere utviklingsresultater. For å levere passende intervensjoner må vi imidlertid estimere virkningen av skade eller sykdom på kognitive evner og nøyaktig måle hvor vellykkede behandlinger er for å forbedre resultatene. Dessverre finnes det ikke pålitelige måter å gjøre dette på akkurat nå. Følgelig blir nøyaktig overvåking av sykdom (effekter) alvorlig undergravd; potensielt kompromittere et barns medisinske ledelse og dermed fremtidige utviklingsresultater.

Denne studien har til hensikt å adressere denne alvorlige mangelen ved å utvikle pålitelige måter å måle de kognitive effektene av nevrologisk sykdom eller skade ved diagnose og utover. Det er verdt å merke seg at ved å tilby en mekanisme for bedre å informere kliniske/medisinske ledelsesbeslutninger, vil fullføring av denne studien bidra til å bidra til helse- og sosialomsorgsmålene for å gjøre det mulig for barn å realisere sitt utviklingspotensial.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • UK
      • Aberdeen, UK, Storbritannia, AB25 2ZH
        • Royal Aberdeen Children's Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

6 år til 17 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

En gruppe skolebarn (i alderen 6 år og 16 år 11 måneder) fra den generelle pediatriske befolkningen vil bli rekruttert

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle deltakere må være mellom 6 år 0 måneder og 16 år 11 måneder 364 dager
  • Deltakerne må være registrert på en lokal ordinær skole og ha engelsk som førstespråk
  • Deltakere må ikke ha pådratt seg en tidligere hjerneskade og ikke lide av noen annen nevrologisk sykdom (se eksklusjonskriteriene nedenfor)

Ekskluderingskriterier:

  • Personer født betydelig premature, som har en diagnose av lærevansker, en kjent nevrologisk sykdom, eller som har hatt en tidligere hodeskade som krevde sykehusinnleggelse, vil bli ekskludert fra å delta i studien
  • Personer med et pågående psykisk helseproblem som de får behandling for eller de med rusproblemer vil også bli ekskludert
  • Deltakere som ikke kan gi informert samtykke vil likeledes bli ekskludert

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Barn
En gruppe av "typisk" utviklende barn (i alderen mellom 6 år og 16 år og 11 måneder) fra den generelle pediatriske befolkningen vil bli rekruttert; med utvalget fordelt jevnt over 6 aldersgrupper (dvs. alderen 6-7 år, 8-9 år, 10-11 år, 12-13 år, 14-15 år og 16 år+).
Spesifikt valgte kognitive tester vil bli administrert til alle deltakerne to ganger; med et omtrentlig 12 måneders gap mellom innledende testing og oppfølgingstesting.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Oppnådd intelligenskvotient (IQ) poengsum
Tidsramme: Grunnlinje
Et barns oppnådde fullskala IQ-score fra en standardisert vurdering av intelligens utgjør hovedresultatvariabelen for denne studien
Grunnlinje
Endring i oppnådd intelligenskvotient (IQ) score (ved 12 måneders oppfølging)
Tidsramme: 12 måneder
Et barns oppnådde fullskala IQ-score ved 12 måneders oppfølging utgjør også en hovedresultatvariabel for denne studien
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Bruce Downey, NHS Grampian

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

31. oktober 2019

Primær fullføring (Antatt)

1. august 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. oktober 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. november 2019

Først lagt ut (Faktiske)

6. november 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 1-064-19

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere