Оценка преморбидного интеллектуального функционирования у детей и измерение изменений когнитивного функционирования по мере развития детей
Оценка преморбидного интеллектуального функционирования в педиатрической популяции и разработка надежных средств для количественной оценки патологических изменений когнитивных функций по мере развития детей
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Неврологические травмы и заболевания могут существенно повлиять на работу детского мозга. Это может серьезно ухудшить когнитивные способности и общее развитие. На повседневном уровне выполнение повседневных задач, успешное общение со сверстниками и выполнение школьных заданий может стать намного сложнее, чем раньше.
Полезно, что доступны поддержка и лечение, которые могут уменьшить негативное влияние неврологических нарушений на когнитивные функции ребенка, чтобы максимизировать результаты развития. Однако для проведения соответствующих вмешательств мы должны правильно оценить влияние травмы или болезни на когнитивные способности и точно измерить, насколько успешно лечение улучшает результаты. К сожалению, надежных способов сделать это в настоящее время просто не существует. Следовательно, точный мониторинг заболеваний (последствий) серьезно подрывается; потенциально ставя под угрозу медицинское ведение ребенка и, таким образом, будущие результаты развития.
Это исследование направлено на устранение этого серьезного недостатка путем разработки надежных способов измерения когнитивных эффектов неврологических заболеваний или травм при постановке диагноза и в дальнейшем. Следует отметить, что, предоставляя механизм для лучшего информирования клинических/медицинских управленческих решений, завершение этого исследования поможет внести свой вклад в цели здравоохранения и социальной помощи, позволяя детям реализовать свой потенциал развития.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
UK
-
Aberdeen, UK, Соединенное Королевство, AB25 2ZH
- Royal Aberdeen Children's Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Все участники должны быть в возрасте от 6 лет 0 месяцев до 16 лет 11 месяцев 364 дней.
- Участники должны быть зачислены в местную общеобразовательную школу и владеть английским языком в качестве первого языка.
- Участники не должны иметь предыдущих травм головного мозга и не должны страдать какими-либо другими неврологическими заболеваниями (см. Критерии исключения ниже).
Критерий исключения:
- Лица, родившиеся значительно недоношенными, с диагнозом неспособности к обучению, известными неврологическими заболеваниями или с предыдущей травмой головы, требующей госпитализации, будут исключены из участия в исследовании.
- Лица с текущими проблемами психического здоровья, от которых они проходят лечение, или лица, имеющие проблемы со злоупотреблением психоактивными веществами, также будут исключены.
- Участники, которые не могут дать информированное согласие, также будут исключены.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Дети
Будет набрана группа «типично» развивающихся детей (в возрасте от 6 лет до 16 лет 11 месяцев) из общей педиатрической популяции; выборка будет равномерно распределена по 6 возрастным группам (т.
возраст 6-7 лет, 8-9 лет, 10-11 лет, 12-13 лет, 14-15 лет и 16 лет+).
|
Специально выбранные когнитивные тесты будут проводиться для всех участников дважды с примерно 12-месячным перерывом между первоначальным тестированием и последующим тестированием.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Полученная оценка коэффициента интеллекта (IQ)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Полученная ребенком полная шкала IQ в результате стандартизированной оценки интеллекта представляет собой основную переменную результата для этого исследования.
|
Базовый уровень
|
|
Изменение полученного коэффициента интеллекта (IQ) (через 12 месяцев наблюдения)
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Полученная ребенком оценка IQ по полной шкале через 12 месяцев наблюдения также представляет собой основную переменную исхода для этого исследования.
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Bruce Downey, NHS Grampian
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1-064-19
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .