Abschätzung prämorbider intellektueller Funktionen bei Kindern und Messung der Veränderung kognitiver Funktionen im Laufe der Entwicklung von Kindern
Abschätzung prämorbider intellektueller Funktionen in der pädiatrischen Bevölkerung und Entwicklung eines zuverlässigen Mittels zur Quantifizierung abnormaler Veränderungen kognitiver Funktionen im Laufe der Entwicklung von Kindern
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Neurologische Verletzungen und Krankheiten können die Gehirnfunktion von Kindern erheblich beeinträchtigen. Dadurch können die kognitiven Fähigkeiten und die allgemeine Entwicklung stark beeinträchtigt werden. Im Alltag kann es viel schwieriger werden als zuvor, alltägliche Aufgaben zu erledigen, erfolgreich mit Gleichaltrigen in Kontakt zu treten und Schularbeiten zu erledigen.
Hilfreich ist, dass Unterstützung und Behandlungen verfügbar sind, die die negativen Auswirkungen neurologischer Beeinträchtigungen auf die kognitiven Funktionen eines Kindes reduzieren und so die Entwicklungsergebnisse maximieren können. Um jedoch geeignete Interventionen durchführen zu können, müssen wir die Auswirkungen von Verletzungen oder Krankheiten auf die kognitiven Fähigkeiten richtig einschätzen und genau messen, wie erfolgreich Behandlungen die Ergebnisse verbessern. Leider gibt es derzeit einfach keine zuverlässigen Möglichkeiten, dies zu tun. Folglich wird eine genaue Überwachung der Krankheitsauswirkungen ernsthaft beeinträchtigt; Dies kann möglicherweise die medizinische Versorgung eines Kindes und damit auch seine zukünftigen Entwicklungsergebnisse gefährden.
Ziel dieser Studie ist es, diesen gravierenden Mangel zu beheben, indem zuverlässige Methoden zur Messung der kognitiven Auswirkungen neurologischer Erkrankungen oder Verletzungen bei der Diagnose und darüber hinaus entwickelt werden. Bemerkenswert ist, dass der Abschluss dieser Studie durch die Bereitstellung eines Mechanismus zur besseren Information klinischer/medizinischer Managemententscheidungen dazu beitragen wird, zu den Gesundheits- und Sozialzielen beizutragen, die es Kindern ermöglichen, ihr Entwicklungspotenzial auszuschöpfen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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UK
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Aberdeen, UK, Vereinigtes Königreich, AB25 2ZH
- Royal Aberdeen Children's Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Teilnehmer müssen zwischen 6 Jahre 0 Monate und 16 Jahre 11 Monate 364 Tage alt sein
- Die Teilnehmer müssen an einer örtlichen Regelschule eingeschrieben sein und Englisch als Muttersprache haben
- Die Teilnehmer dürfen keine frühere Hirnverletzung erlitten haben und dürfen nicht an einer anderen neurologischen Erkrankung leiden (siehe Ausschlusskriterien unten).
Ausschlusskriterien:
- Personen, die deutlich zu früh geboren wurden, bei denen eine Lernbehinderung oder eine bekannte neurologische Erkrankung diagnostiziert wurde oder die zuvor eine Kopfverletzung hatten, die einen Krankenhausaufenthalt erforderlich machte, werden von der Teilnahme an der Studie ausgeschlossen
- Personen mit einem aktuellen psychischen Gesundheitsproblem, für das sie sich in Behandlung befinden, oder Personen mit Substanzmissbrauchsproblemen werden ebenfalls ausgeschlossen
- Teilnehmer, die keine Einverständniserklärung abgeben können, werden ebenfalls ausgeschlossen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kinder
Es wird eine Gruppe „typisch“ sich entwickelnder Kinder (im Alter zwischen 6 Jahren und 16 Jahren und 11 Monaten) aus der allgemeinen pädiatrischen Bevölkerung rekrutiert; die Stichprobe wird gleichmäßig auf 6 Altersgruppen verteilt (d. h.
Alter: 6–7 Jahre, 8–9 Jahre, 10–11 Jahre, 12–13 Jahre, 14–15 Jahre und 16 Jahre+).
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Spezifisch ausgewählte kognitive Tests werden allen Teilnehmern zweimal durchgeführt; zwischen dem ersten Test und dem Folgetest liegt eine Lücke von etwa 12 Monaten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Erhaltener Intelligenzquotient (IQ)-Score
Zeitfenster: Grundlinie
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Der vollständige IQ-Wert eines Kindes aus einer standardisierten Beurteilung der Intelligenz stellt die Hauptergebnisvariable dieser Studie dar
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Grundlinie
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Änderung des erhaltenen Intelligenzquotienten (IQ)-Scores (nach 12 Monaten Nachbeobachtung)
Zeitfenster: 12 Monate
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Der vollständige IQ-Wert eines Kindes nach 12 Monaten Nachuntersuchung stellt ebenfalls eine Hauptergebnisvariable dieser Studie dar
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12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Bruce Downey, NHS Grampian
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1-064-19
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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