Odhadování premorbidního intelektuálního fungování u dětí a měření změn v kognitivním fungování, jak se děti vyvíjejí
Odhadování premorbidního intelektuálního fungování u pediatrické populace a vývoj spolehlivých prostředků pro kvantifikaci abnormálních změn v kognitivních funkcích, když se děti vyvíjejí
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Neurologická zranění a nemoci mohou podstatně ovlivnit fungování dětského mozku. To může vážně narušit kognitivní schopnosti a celkový vývoj. Na každodenní úrovni může být plnění každodenních úkolů, úspěšné stýkání se s vrstevníky a pokračování ve školní práci mnohem obtížnější, než tomu bylo dříve.
Užitečné jsou podpory a léčby, které mohou snížit negativní účinky neurologického poškození na kognitivní funkce dítěte, aby se maximalizovaly výsledky vývoje. Abychom však mohli poskytnout vhodné intervence, musíme správně odhadnout dopad zranění nebo nemoci na kognitivní schopnosti a přesně měřit, jak úspěšná léčba zlepšuje výsledky. Bohužel, spolehlivé způsoby, jak toho dosáhnout, v současné době prostě neexistují. V důsledku toho je přesné monitorování onemocnění (účinků) vážně narušeno; potenciálně ohrozit lékařskou péči dítěte a tím i budoucí vývojové výsledky.
Tato studie má v úmyslu řešit tento závažný nedostatek vyvinutím spolehlivých způsobů měření kognitivních účinků neurologických onemocnění nebo zranění při diagnóze i mimo ni. Je třeba poznamenat, že poskytnutím mechanismu pro lepší informování rozhodnutí v oblasti klinického/lékařského managementu pomůže dokončení této studie přispět k cílům zdravotní a sociální péče, které umožní dětem realizovat svůj vývojový potenciál.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
UK
-
Aberdeen, UK, Spojené království, AB25 2ZH
- Royal Aberdeen Children's Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni účastníci musí být ve věku od 6 let 0 měsíců do 16 let 11 měsíců 364 dní
- Účastníci musí být zapsáni do místní běžné školy a jako první jazyk musí mít angličtinu
- Účastníci nesmějí v minulosti utrpět poranění mozku a nesmí trpět žádným jiným neurologickým onemocněním (viz kritéria vyloučení níže)
Kritéria vyloučení:
- Z účasti na studii budou vyloučeni jedinci narození výrazně předčasně, s diagnózou poruchy učení, se známým neurologickým onemocněním nebo s předchozím poraněním hlavy, které si vyžádalo hospitalizaci.
- Vyloučeni budou také jedinci se současným duševním onemocněním, kvůli kterému se léčí, nebo ti, kteří mají problémy se zneužíváním návykových látek
- Účastníci, kteří nebudou schopni dát informovaný souhlas, budou rovněž vyloučeni
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Děti
Bude vybrána skupina „typicky“ vyvíjejících se dětí (ve věku od 6 let do 16 let 11 měsíců) z běžné pediatrické populace, přičemž vzorek bude rovnoměrně rozdělen do 6 věkových pásem (tj.
věk 6-7 let, 8-9 let, 10-11 let, 12-13 let, 14-15 let a 16 let+).
|
Speciálně vybrané kognitivní testy budou všem účastníkům zadávány dvakrát, s přibližně 12měsíčním odstupem mezi počátečním testováním a následným testováním.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Získané skóre inteligenčního kvocientu (IQ).
Časové okno: Základní linie
|
Hlavní výslednou proměnnou této studie je skóre IQ dítěte v plném rozsahu ze standardizovaného hodnocení inteligence
|
Základní linie
|
|
Změna skóre získaného inteligenčního kvocientu (IQ) (při sledování po 12 měsících)
Časové okno: 12 měsíců
|
Úplné skóre IQ dítěte získané po 12 měsících sledování také představuje hlavní výslednou proměnnou této studie.
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Bruce Downey, NHS Grampian
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1-064-19
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .