Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Estimation du fonctionnement intellectuel prémorbide chez les enfants et mesure des changements dans le fonctionnement cognitif à mesure que les enfants se développent

30 avril 2026 mis à jour par: University of Aberdeen

Estimation du fonctionnement intellectuel prémorbide dans la population pédiatrique et développement d'un moyen fiable pour quantifier les changements anormaux des fonctions cognitives à mesure que les enfants se développent

Diagnostiquer et documenter la présence de changements anormaux dans les fonctions cognitives (telles que les capacités de raisonnement) chez les enfants au fil du temps est de la plus haute importance lorsqu'il s'agit d'évaluer l'impact des blessures neurologiques, des maladies et des interventions conçues pour améliorer le bien-être. Malheureusement, les méthodes actuelles de détection des troubles cognitifs et de surveillance des changements cognitifs anormaux chez les enfants au fil du temps sont sérieusement défectueuses. En évaluant le fonctionnement cognitif des enfants en développement typique à deux moments différents, cette étude vise à générer de nouvelles données normatives qui amélioreront considérablement la précision des mesures lorsqu'il s'agit d'évaluer l'impact des blessures et des maladies neurologiques sur les capacités cognitives d'un enfant.

Aperçu de l'étude

Statut

Inscription sur invitation

Description détaillée

Les blessures et les maladies neurologiques peuvent affecter considérablement le fonctionnement du cerveau des enfants. Cela peut gravement altérer les capacités cognitives et le développement général. Au quotidien, accomplir les tâches quotidiennes, socialiser avec succès avec ses pairs et poursuivre ses travaux scolaires peut devenir beaucoup plus difficile qu'auparavant.

Heureusement, des soutiens et des traitements sont disponibles pour réduire les effets négatifs de la déficience neurologique sur le fonctionnement cognitif d'un enfant afin de maximiser les résultats développementaux. Cependant, pour fournir des interventions appropriées, nous devons estimer correctement l'impact d'une blessure ou d'une maladie sur les capacités cognitives et mesurer avec précision dans quelle mesure les traitements réussissent à améliorer les résultats. Malheureusement, des moyens fiables de le faire n'existent tout simplement pas à l'heure actuelle. Par conséquent, la surveillance précise de la maladie (effets) est sérieusement compromise ; compromettant potentiellement la prise en charge médicale d'un enfant et, par conséquent, les résultats développementaux futurs.

Cette étude vise à combler cette grave lacune en développant des moyens fiables de mesurer les effets cognitifs d'une maladie ou d'une blessure neurologique au moment du diagnostic et au-delà. Il convient de noter qu'en fournissant un mécanisme pour mieux éclairer les décisions de gestion clinique/médicale, la réalisation de cette étude contribuera aux objectifs de soins de santé et sociaux permettant aux enfants de réaliser leur potentiel de développement.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • UK
      • Aberdeen, UK, Royaume-Uni, AB25 2ZH
        • Royal Aberdeen Children's Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

6 ans à 17 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Un groupe de scolaires (âgés entre 6 ans et 16 ans 11 mois) de la population pédiatrique générale sera recruté

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les participants doivent être âgés de 6 ans 0 mois à 16 ans 11 mois 364 jours
  • Les participants doivent être inscrits dans une école ordinaire locale et avoir l'anglais comme langue maternelle
  • Les participants ne doivent pas avoir subi de lésion cérébrale antérieure ni souffrir d'aucune autre maladie neurologique (veuillez consulter les critères d'exclusion ci-dessous)

Critère d'exclusion:

  • Les personnes nées significativement prématurées, qui ont un diagnostic de trouble d'apprentissage, une maladie neurologique connue ou qui ont déjà subi une blessure à la tête ayant nécessité une hospitalisation seront exclues de la participation à l'étude
  • Les personnes ayant un problème de santé mentale actuel pour lequel elles reçoivent un traitement ou celles ayant des problèmes de toxicomanie seront également exclues
  • Les participants incapables de donner un consentement éclairé seront également exclus

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Enfants
Un groupe d'enfants au développement "typique" (âgés entre 6 ans et 16 ans et 11 mois) issus de la population pédiatrique générale sera recruté ; l'échantillon étant réparti uniformément sur 6 tranches d'âge (c'est-à-dire 6-7 ans, 8-9 ans, 10-11 ans, 12-13 ans, 14-15 ans et 16 ans+).
Des tests cognitifs spécifiquement choisis seront administrés deux fois à tous les participants ; avec un intervalle d'environ 12 mois entre les tests initiaux et les tests de suivi.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Obtention du score de quotient intellectuel (QI)
Délai: Ligne de base
Le score de QI complet obtenu par un enfant à partir d'une évaluation standardisée de l'intelligence constitue la principale variable de résultat de cette étude
Ligne de base
Changement du score de quotient intellectuel (QI) obtenu (au suivi de 12 mois)
Délai: 12 mois
Le score de QI à pleine échelle obtenu par un enfant à 12 mois de suivi constitue également une variable de résultat principale pour cette étude.
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Bruce Downey, NHS Grampian

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

31 octobre 2019

Achèvement primaire (Estimé)

1 août 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 octobre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 novembre 2019

Première publication (Réel)

6 novembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1-064-19

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner