Stima del funzionamento intellettivo premorboso nei bambini e misurazione del cambiamento nel funzionamento cognitivo man mano che i bambini si sviluppano
Stima del funzionamento intellettivo premorboso nella popolazione pediatrica e sviluppo di un mezzo affidabile per quantificare il cambiamento anormale nelle funzioni cognitive man mano che i bambini si sviluppano
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le lesioni e le malattie neurologiche possono influenzare in modo sostanziale il funzionamento del cervello dei bambini. Ciò può compromettere gravemente le capacità cognitive e lo sviluppo generale. A livello quotidiano, completare le attività quotidiane, socializzare con successo con i coetanei e andare avanti con i compiti scolastici può diventare molto più difficile di prima.
Utilmente, sono disponibili supporti e trattamenti che possono ridurre gli effetti negativi del danno neurologico sul funzionamento cognitivo di un bambino al fine di massimizzare i risultati dello sviluppo. Tuttavia, per fornire interventi appropriati, dobbiamo stimare correttamente l'impatto dell'infortunio o della malattia sulle capacità cognitive e misurare con precisione quanto i trattamenti hanno successo nel migliorare i risultati. Sfortunatamente, al momento non esistono metodi affidabili per farlo. Di conseguenza, il monitoraggio accurato della malattia (effetti) è seriamente compromesso; potenzialmente compromettendo la gestione medica di un bambino e, quindi, i futuri esiti dello sviluppo.
Questo studio intende affrontare questa grave lacuna sviluppando metodi affidabili per misurare gli effetti cognitivi di malattie neurologiche o lesioni al momento della diagnosi e oltre. Da notare che, fornendo un meccanismo per informare meglio le decisioni di gestione clinica/medica, il completamento di questo studio contribuirà a contribuire agli obiettivi di assistenza sanitaria e sociale di consentire ai bambini di realizzare il loro potenziale di sviluppo.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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UK
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Aberdeen, UK, Regno Unito, AB25 2ZH
- Royal Aberdeen Children's Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i partecipanti devono avere un'età compresa tra 6 anni 0 mesi e 16 anni 11 mesi 364 giorni
- I partecipanti devono essere iscritti a una scuola tradizionale locale e avere l'inglese come prima lingua
- I partecipanti non devono aver subito una precedente lesione cerebrale e non devono soffrire di altre malattie neurologiche (vedere i criteri di esclusione di seguito)
Criteri di esclusione:
- Gli individui nati significativamente prematuri, che hanno una diagnosi di disturbo dell'apprendimento, una malattia neurologica nota o che hanno avuto un precedente trauma cranico che ha richiesto il ricovero in ospedale saranno esclusi dalla partecipazione allo studio
- Saranno esclusi anche gli individui con un problema di salute mentale attuale per il quale stanno ricevendo un trattamento o quelli con problemi di abuso di sostanze
- Allo stesso modo saranno esclusi i partecipanti che non sono in grado di fornire il consenso informato
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Bambini
Verrà reclutato un gruppo di bambini a sviluppo "tipico" (di età compresa tra 6 anni e 16 anni 11 mesi) della popolazione pediatrica generale; con il campione distribuito uniformemente in 6 fasce di età (ad es.
età 6-7 anni, 8-9 anni, 10-11 anni, 12-13 anni, 14-15 anni e 16 anni+).
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Verranno somministrati a tutti i partecipanti due test cognitivi specificamente scelti, con un intervallo di circa 12 mesi tra il test iniziale e il test di follow-up.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Punteggio del quoziente di intelligenza (QI) ottenuto
Lasso di tempo: Linea di base
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Il punteggio QI su scala completa ottenuto da un bambino da una valutazione standardizzata dell'intelligenza costituisce la principale variabile di risultato per questo studio
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Linea di base
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Variazione del punteggio del quoziente intellettivo (QI) ottenuto (a 12 mesi di follow-up)
Lasso di tempo: 12 mesi
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Anche il punteggio QI su scala completa ottenuto da un bambino a 12 mesi di follow-up costituisce una variabile di esito principale per questo studio
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12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Bruce Downey, NHS Grampian
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1-064-19
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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