Szacowanie przedchorobowego funkcjonowania intelektualnego u dzieci i pomiar zmian w funkcjonowaniu poznawczym w miarę rozwoju dzieci
Szacowanie przedchorobowego funkcjonowania intelektualnego w populacji pediatrycznej i opracowanie wiarygodnych sposobów ilościowego określania nieprawidłowych zmian funkcji poznawczych w miarę rozwoju dzieci
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Urazy i choroby neurologiczne mogą znacząco wpływać na działanie mózgów dzieci. Może to poważnie upośledzać zdolności poznawcze i ogólny rozwój. Na poziomie codziennym wykonywanie codziennych zadań, pomyślne nawiązywanie kontaktów towarzyskich z rówieśnikami i praca szkolna mogą stać się znacznie trudniejsze niż wcześniej.
Pomocne jest wsparcie i terapie, które mogą zmniejszyć negatywny wpływ zaburzeń neurologicznych na funkcje poznawcze dziecka, aby zmaksymalizować wyniki rozwojowe. Jednak, aby zapewnić odpowiednie interwencje, musimy poprawnie oszacować wpływ urazu lub choroby na zdolności poznawcze i dokładnie zmierzyć, w jakim stopniu skuteczne leczenie poprawia wyniki. Niestety, niezawodne sposoby na zrobienie tego po prostu nie istnieją w tej chwili. W konsekwencji dokładne monitorowanie choroby (skutków) jest poważnie zagrożone; potencjalnie zagrozić leczeniu medycznemu dziecka, a tym samym przyszłym wynikom rozwojowym.
Niniejsze badanie ma na celu rozwiązanie tego poważnego niedociągnięcia poprzez opracowanie niezawodnych sposobów pomiaru efektów poznawczych choroby neurologicznej lub urazu w momencie diagnozy i później. Warto zauważyć, że dzięki zapewnieniu mechanizmu lepszego informowania o decyzjach klinicznych/medycznych, ukończenie tego badania przyczyni się do realizacji celów opieki zdrowotnej i społecznej, umożliwiając dzieciom realizację ich potencjału rozwojowego.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
UK
-
Aberdeen, UK, Zjednoczone Królestwo, AB25 2ZH
- Royal Aberdeen Children's Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy uczestnicy muszą być w wieku od 6 lat 0 miesięcy do 16 lat 11 miesięcy 364 dni
- Uczestnicy muszą być zapisani do lokalnej szkoły ogólnodostępnej i mieć angielski jako pierwszy język
- Uczestnicy nie mogą doznać wcześniejszego urazu mózgu i nie mogą cierpieć na żadne inne choroby neurologiczne (patrz kryteria wykluczenia poniżej)
Kryteria wyłączenia:
- Osoby urodzone znacznie przedwcześnie, z rozpoznaniem trudności w uczeniu się, rozpoznaną chorobą neurologiczną lub po wcześniejszym urazie głowy wymagającym hospitalizacji zostaną wykluczone z udziału w badaniu
- Osoby z aktualnymi problemami ze zdrowiem psychicznym, z powodu których są leczone, lub osoby z problemami związanymi z nadużywaniem substancji również zostaną wykluczone
- Uczestnicy, którzy nie są w stanie wyrazić świadomej zgody, również zostaną wykluczeni
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Dzieci
Zrekrutowana zostanie grupa „typowo” rozwijających się dzieci (w wieku od 6 lat do 16 lat i 11 miesięcy) z ogólnej populacji pediatrycznej; próba zostanie rozłożona równomiernie w 6 przedziałach wiekowych (tj.
wiek 6-7 lat, 8-9 lat, 10-11 lat, 12-13 lat, 14-15 lat i 16 lat+).
|
Specjalnie wybrane testy poznawcze zostaną przeprowadzone u wszystkich uczestników dwukrotnie; z około 12-miesięczną przerwą między testami wstępnymi a testami kontrolnymi.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Uzyskany wynik ilorazu inteligencji (IQ).
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Uzyskany przez dziecko wynik IQ w pełnej skali ze standardowej oceny inteligencji stanowi główną zmienną wynikową tego badania
|
Linia bazowa
|
|
Zmiana uzyskanego wyniku ilorazu inteligencji (IQ) (po 12 miesiącach obserwacji)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Uzyskany przez dziecko wynik IQ w pełnej skali po 12 miesiącach obserwacji również stanowi główną zmienną wynikową w tym badaniu
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Bruce Downey, NHS Grampian
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1-064-19
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .