Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Estimering af præmorbid intellektuel funktion hos børn og måling af ændring i kognitiv funktion, efterhånden som børn udvikler sig

30. april 2026 opdateret af: University of Aberdeen

Estimering af præmorbid intellektuel funktion i den pædiatriske befolkning og udvikling af et pålideligt middel til at kvantificere unormale ændringer i kognitive funktioner, efterhånden som børn udvikler sig

Diagnosticering og dokumentation af tilstedeværelsen af ​​unormale ændringer i kognitive funktioner (såsom ræsonnementevner) hos børn over tid er af største vigtighed, når det kommer til at evaluere virkningen af ​​neurologiske skader, sygdom og interventioner designet til at hjælpe med at forbedre velvære. Desværre er de nuværende metoder til påvisning af kognitiv svækkelse og overvågning af unormale kognitive ændringer hos børn over tid alvorligt mangelfulde. Ved at vurdere typisk udviklende børns kognitive funktion på to forskellige tidspunkter, har denne undersøgelse til hensigt at generere nye normative data, som væsentligt vil forbedre målenøjagtigheden, når det kommer til at evaluere virkningen af ​​neurologiske skader og sygdomme på et barns kognitive evner.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Neurologiske skader og sygdomme kan i væsentlig grad påvirke, hvordan børns hjerner fungerer. Dette kan i alvorlig grad forringe kognitive evner og generel udvikling. På det daglige plan kan det blive meget vanskeligere at udføre hverdagens opgaver, socialisere succesfuldt med kammerater og komme videre med skolearbejdet, end det var før.

Hjælpsomt er støtte og behandlinger tilgængelige, der kan reducere de negative virkninger af neurologisk svækkelse på et barns kognitive funktion for at maksimere udviklingsresultater. Men for at levere passende interventioner skal vi korrekt estimere virkningen af ​​skade eller sygdom på kognitive evner og nøjagtigt måle, hvor vellykkede behandlinger er til at forbedre resultaterne. Desværre findes der simpelthen ikke pålidelige måder at gøre dette på på nuværende tidspunkt. Som følge heraf er nøjagtig overvågning af sygdomme (virkninger) alvorligt undermineret; potentielt kompromittere et barns medicinske ledelse og dermed fremtidige udviklingsresultater.

Denne undersøgelse har til hensigt at adressere denne alvorlige mangel ved at udvikle pålidelige måder at måle de kognitive virkninger af neurologisk sygdom eller skade ved diagnose og derefter. Det skal bemærkes, at ved at tilvejebringe en mekanisme til bedre at informere kliniske/medicinske ledelsesbeslutninger, vil færdiggørelsen af ​​denne undersøgelse bidrage til sundheds- og socialplejemålene, der gør det muligt for børn at realisere deres udviklingspotentiale.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 år til 17 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

En gruppe skolebørn (i alderen mellem 6 år og 16 år 11 måneder) fra den generelle pædiatriske befolkning vil blive rekrutteret

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle deltagere skal være mellem 6 år 0 måneder og 16 år 11 måneder 364 dage
  • Deltagerne skal være tilmeldt en lokal almindelig skole og have engelsk som deres modersmål
  • Deltagerne må ikke have pådraget sig en tidligere hjerneskade og ikke lide af nogen anden neurologisk sygdom (se venligst eksklusionskriterierne nedenfor)

Ekskluderingskriterier:

  • Personer født væsentligt for tidligt, som har en diagnose af indlæringsvanskeligheder, en kendt neurologisk sygdom, eller som har haft en tidligere hovedskade, der krævede hospitalsindlæggelse, vil blive udelukket fra at deltage i undersøgelsen
  • Personer med et aktuelt psykisk sundhedsproblem, som de modtager behandling for, eller personer med misbrugsproblemer vil også blive udelukket
  • Deltagere, der ikke kan give informeret samtykke, vil ligeledes blive udelukket

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Børn
En gruppe af "typisk" udviklende børn (i alderen mellem 6 år og 16 år og 11 måneder) fra den generelle pædiatriske befolkning vil blive rekrutteret; med prøven fordelt jævnt over 6 aldersgrupper (dvs. alderen 6-7 år, 8-9 år, 10-11 år, 12-13 år, 14-15 år og 16 år+).
Specifikt udvalgte kognitive tests vil blive administreret til alle deltagere to gange; med en ca. 12 måneders mellemrum mellem indledende test og opfølgende test.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opnået intelligenskvotient (IQ) score
Tidsramme: Baseline
Et barns opnåede fuldskala IQ-score fra en standardiseret vurdering af intelligens udgør hovedresultatvariablen for denne undersøgelse
Baseline
Ændring i opnået intelligenskvotient (IQ) score (ved 12 måneders opfølgning)
Tidsramme: 12 måneder
Et barns opnåede fuldskala IQ-score ved 12 måneders opfølgning udgør også en hovedresultatvariabel for denne undersøgelse
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Bruce Downey, NHS Grampian

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

31. oktober 2019

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. august 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. oktober 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. november 2019

Først opslået (Faktiske)

6. november 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1-064-19

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner