Estimando o funcionamento intelectual pré-mórbido em crianças e medindo a mudança no funcionamento cognitivo à medida que as crianças se desenvolvem
Estimando o funcionamento intelectual pré-mórbido na população pediátrica e desenvolvendo um meio confiável para quantificar a mudança anormal nas funções cognitivas à medida que as crianças se desenvolvem
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Lesões e doenças neurológicas podem afetar substancialmente o funcionamento do cérebro das crianças. Isso pode prejudicar gravemente as habilidades cognitivas e o desenvolvimento geral. No nível do dia-a-dia, concluir as tarefas diárias, socializar com sucesso com os colegas e continuar com os trabalhos escolares pode se tornar muito mais difícil do que antes.
Felizmente, estão disponíveis suportes e tratamentos que podem reduzir os efeitos negativos do comprometimento neurológico no funcionamento cognitivo de uma criança, a fim de maximizar os resultados do desenvolvimento. No entanto, para fornecer intervenções apropriadas, devemos estimar corretamente o impacto da lesão ou doença nas habilidades cognitivas e medir com precisão o sucesso dos tratamentos em melhorar os resultados. Infelizmente, maneiras confiáveis de fazer isso simplesmente não existem no momento. Consequentemente, o monitoramento preciso da doença (efeitos) é seriamente prejudicado; potencialmente comprometendo o tratamento médico de uma criança e, assim, os resultados de desenvolvimento futuro.
Este estudo pretende abordar essa grave deficiência desenvolvendo maneiras confiáveis de medir os efeitos cognitivos de doenças ou lesões neurológicas no momento do diagnóstico e além. É importante observar que, ao fornecer um mecanismo para informar melhor as decisões de gerenciamento clínico/médico, a conclusão deste estudo ajudará a contribuir para os objetivos de assistência social e de saúde de permitir que as crianças percebam seu potencial de desenvolvimento.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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UK
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Aberdeen, UK, Reino Unido, AB25 2ZH
- Royal Aberdeen Children's Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os participantes devem ter idade entre 6 anos 0 meses e 16 anos 11 meses 364 dias
- Os participantes devem estar matriculados em uma escola regular local e ter o inglês como primeira língua
- Os participantes não devem ter sofrido uma lesão cerebral anterior e não sofrer de nenhuma outra doença neurológica (consulte os critérios de exclusão abaixo)
Critério de exclusão:
- Indivíduos nascidos significativamente prematuros, com diagnóstico de dificuldade de aprendizagem, doença neurológica conhecida ou que tiveram um traumatismo craniano anterior que exigiu hospitalização serão excluídos do estudo.
- Indivíduos com um problema de saúde mental atual para o qual estão recebendo tratamento ou aqueles com problemas de uso indevido de substâncias também serão excluídos
- Os participantes incapazes de dar consentimento informado também serão excluídos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Crianças
Um grupo de crianças com desenvolvimento 'típico' (com idade entre 6 anos e 16 anos e 11 meses) da população pediátrica geral será recrutado; com a amostra distribuída uniformemente em 6 faixas etárias (ou seja,
idades 6-7 anos, 8-9 anos, 10-11 anos, 12-13 anos, 14-15 anos e 16 anos ou mais).
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Testes cognitivos especificamente escolhidos serão administrados a todos os participantes duas vezes; com um intervalo aproximado de 12 meses entre o teste inicial e o teste de acompanhamento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Obteve a pontuação do quociente de inteligência (QI)
Prazo: Linha de base
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A pontuação de QI em escala completa obtida por uma criança a partir de uma avaliação padronizada de inteligência constitui a principal variável de resultado para este estudo
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Linha de base
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Alteração na pontuação obtida do quociente de inteligência (QI) (aos 12 meses de acompanhamento)
Prazo: 12 meses
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A pontuação de QI em escala completa obtida por uma criança aos 12 meses de acompanhamento também constitui uma variável de resultado principal para este estudo
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Bruce Downey, NHS Grampian
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1-064-19
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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