Lasten premorbidin älyllisen toiminnan arvioiminen ja kognitiivisen toiminnan muutoksen mittaaminen lasten kehittyessä
Lapsiväestön premorbidin älyllisen toiminnan arvioiminen ja luotettavien keinojen kehittäminen kognitiivisten toimintojen epänormaalin muutoksen kvantifioimiseksi lasten kehittyessä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Neurologiset vammat ja sairaudet voivat vaikuttaa merkittävästi lasten aivojen toimintaan. Tämä voi heikentää vakavasti kognitiivisia kykyjä ja yleistä kehitystä. Päivittäisellä tasolla arjen tehtävien suorittaminen, onnistunut seurustelu ikätovereiden kanssa ja koulutöiden jatkaminen voi olla paljon vaikeampaa kuin ennen.
Saatavilla on tukia ja hoitoja, jotka voivat vähentää neurologisen vajaatoiminnan kielteisiä vaikutuksia lapsen kognitiiviseen toimintaan kehitystulosten maksimoimiseksi. Asianmukaisten toimenpiteiden toteuttamiseksi meidän on kuitenkin arvioitava oikein vamman tai sairauden vaikutus kognitiivisiin kykyihin ja mitattava tarkasti, kuinka onnistuneet hoidot parantavat tuloksia. Valitettavasti luotettavia tapoja tehdä tämä ei yksinkertaisesti ole olemassa tällä hetkellä. Tämän seurauksena tarkka sairauden (vaikutusten) seuranta on vakavasti heikentynyt; mahdollisesti vaarantaa lapsen lääketieteellisen hoidon ja siten tulevan kehityksen tulokset.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on korjata tämä vakava puute kehittämällä luotettavia tapoja mitata neurologisen sairauden tai vamman kognitiivisia vaikutuksia diagnoosin yhteydessä ja sen jälkeen. On huomattava, että tarjoamalla mekanismin, joka antaa paremman tiedon kliinisistä/lääketieteellisistä johtamispäätöksistä, tämän tutkimuksen loppuun saattaminen auttaa edistämään terveys- ja sosiaalihuollon tavoitteita, jotta lapset voivat toteuttaa kehityspotentiaalinsa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
UK
-
Aberdeen, UK, Yhdistynyt kuningaskunta, AB25 2ZH
- Royal Aberdeen Children's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikkien osallistujien tulee olla iältään 6 vuotta 0 kuukautta ja 16 vuotta 11 kuukautta 364 päivää
- Osallistujien tulee olla kirjoilla paikalliseen yleiseen kouluun, ja heidän tulee olla englanti äidinkielenään
- Osallistujilla ei saa olla aiempaa aivovammaa, eikä heillä saa olla muita neurologisia sairauksia (katso poissulkemiskriteerit alla)
Poissulkemiskriteerit:
- Tutkimukseen suljetaan pois henkilöt, jotka ovat syntyneet merkittävästi keskosina, joilla on diagnosoitu oppimisvaikeus, tunnetusti neurologinen sairaus tai joilla on aiemmin ollut sairaalahoitoa vaatinut päävamma.
- Myös henkilöt, joilla on jokin mielenterveysongelma, jonka vuoksi he saavat hoitoa, tai henkilöt, joilla on päihdeongelmia, suljetaan pois.
- Osallistujat, jotka eivät pysty antamaan tietoista suostumusta, suljetaan myös pois
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Lapset
Rekrytoidaan ryhmä "tyypillisesti" kehittyviä lapsia (ikä 6-16 vuotta 11 kuukautta) yleisestä lapsiväestöstä; otanta jakautuu tasaisesti 6 ikäluokkaan (ts.
ikä 6-7 vuotta, 8-9 vuotta, 10-11 vuotta, 12-13 vuotta, 14-15 vuotta ja 16 vuotta+).
|
Erityisesti valitut kognitiiviset testit annetaan kaikille osallistujille kahdesti; noin 12 kuukauden tauko alkutestin ja seurantatestien välillä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Saatu älykkyysosamäärä (IQ) -pisteet
Aikaikkuna: Perustaso
|
Lapsen älykkyysosamäärän standardoidusta arvioinnista saama täysi älykkyysosamäärä on tämän tutkimuksen päätulosmuuttuja.
|
Perustaso
|
|
Muutos saadussa älykkyysosamäärässä (IQ) (12 kuukauden seurannassa)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Lapsen täysi mittakaavallinen älykkyysosamäärä 12 kuukauden seurannassa on myös tämän tutkimuksen päätulosmuuttuja
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Bruce Downey, NHS Grampian
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1-064-19
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .