Estimación del funcionamiento intelectual premórbido en niños y medición del cambio en el funcionamiento cognitivo a medida que los niños se desarrollan
Estimación del funcionamiento intelectual premórbido en la población pediátrica y desarrollo de un medio confiable para cuantificar el cambio anormal en las funciones cognitivas a medida que se desarrollan los niños
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las lesiones y enfermedades neurológicas pueden afectar sustancialmente el funcionamiento del cerebro de los niños. Esto puede afectar gravemente las capacidades cognitivas y el desarrollo general. A nivel diario, completar las tareas cotidianas, socializar con éxito con sus compañeros y continuar con el trabajo escolar puede volverse mucho más difícil de lo que era antes.
Afortunadamente, existen apoyos y tratamientos disponibles que pueden reducir los efectos negativos del deterioro neurológico en el funcionamiento cognitivo de un niño para maximizar los resultados del desarrollo. Sin embargo, para brindar intervenciones apropiadas, debemos estimar correctamente el impacto de una lesión o enfermedad en las capacidades cognitivas y medir con precisión qué tan exitosos son los tratamientos para mejorar los resultados. Desafortunadamente, las formas confiables de hacer esto simplemente no existen en este momento. En consecuencia, el monitoreo preciso de la enfermedad (efectos) se ve seriamente socavado; potencialmente comprometer el manejo médico de un niño y, por lo tanto, los resultados de desarrollo futuros.
Este estudio tiene la intención de abordar esta grave deficiencia mediante el desarrollo de formas confiables de medir los efectos cognitivos de la enfermedad o lesión neurológica en el momento del diagnóstico y más allá. Es de destacar que, al proporcionar un mecanismo para informar mejor las decisiones de gestión clínica/médica, la finalización de este estudio ayudará a contribuir a los objetivos de atención social y de salud de permitir que los niños alcancen su potencial de desarrollo.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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UK
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Aberdeen, UK, Reino Unido, AB25 2ZH
- Royal Aberdeen Children's Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los participantes deben tener entre 6 años 0 meses y 16 años 11 meses 364 días
- Los participantes deben estar inscritos en una escuela convencional local y tener el inglés como primer idioma.
- Los participantes no deben haber sufrido una lesión cerebral previa y no sufrir ninguna otra enfermedad neurológica (consulte los criterios de exclusión a continuación)
Criterio de exclusión:
- Las personas nacidas significativamente prematuras, que tengan un diagnóstico de discapacidad de aprendizaje, una enfermedad neurológica conocida o que hayan tenido una lesión en la cabeza anterior que requirió hospitalización serán excluidas de participar en el estudio.
- Las personas con un problema de salud mental actual por el cual están recibiendo tratamiento o aquellas con problemas de abuso de sustancias también serán excluidas.
- Los participantes que no puedan dar su consentimiento informado también serán excluidos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Niños
Se reclutará un grupo de niños con un desarrollo "típico" (de entre 6 años y 16 años y 11 meses) de la población pediátrica general; la muestra se distribuirá uniformemente en 6 franjas de edad (es decir,
edades 6-7 años, 8-9 años, 10-11 años, 12-13 años, 14-15 años y 16 años+).
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Las pruebas cognitivas elegidas específicamente se administrarán a todos los participantes dos veces, con un intervalo aproximado de 12 meses entre la prueba inicial y la prueba de seguimiento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación obtenida del cociente de inteligencia (CI)
Periodo de tiempo: Base
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La puntuación de coeficiente intelectual de escala completa obtenida por un niño a partir de una evaluación estandarizada de inteligencia constituye la principal variable de resultado de este estudio.
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Base
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Cambio en la puntuación obtenida del cociente de inteligencia (CI) (a los 12 meses de seguimiento)
Periodo de tiempo: 12 meses
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La puntuación de coeficiente intelectual de escala completa obtenida por un niño a los 12 meses de seguimiento también constituye una variable de resultado principal para este estudio.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Bruce Downey, NHS Grampian
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1-064-19
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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