- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04153838
아동의 병전 지적 기능 추정 및 아동 발달에 따른 인지 기능의 변화 측정
소아 인구의 병전 지적 기능 추정 및 아동 발달에 따른 인지 기능의 비정상적인 변화를 정량화하기 위한 신뢰할 수 있는 수단 개발
연구 개요
상세 설명
신경학적 손상 및 질병은 어린이의 뇌가 작동하는 방식에 상당한 영향을 미칠 수 있습니다. 이것은 인지 능력과 일반적인 발달을 심각하게 손상시킬 수 있습니다. 일상적인 수준에서 일상적인 작업을 완료하고 동료들과 성공적으로 사귀고 학업을 계속하는 것이 이전보다 훨씬 더 어려워질 수 있습니다.
도움이 되는 것은 발달 결과를 극대화하기 위해 아동의 인지 기능에 대한 신경학적 손상의 부정적인 영향을 줄일 수 있는 지원 및 치료가 가능하다는 것입니다. 그러나 적절한 개입을 제공하려면 부상이나 질병이 인지 능력에 미치는 영향을 정확하게 추정하고 성공적인 치료가 결과를 개선하는 방법을 정확하게 측정해야 합니다. 불행하게도 이 작업을 수행하는 신뢰할 수 있는 방법은 현재로서는 존재하지 않습니다. 결과적으로 정확한 질병(영향) 모니터링이 심각하게 훼손됩니다. 잠재적으로 어린이의 의료 관리를 손상시켜 향후 발달 결과를 손상시킬 수 있습니다.
이 연구는 진단 시 및 그 이후에 신경계 질환 또는 부상의 인지 효과를 측정하는 신뢰할 수 있는 방법을 개발하여 이러한 중대한 결점을 해결하고자 합니다. 중요한 점은 임상/의료 관리 결정에 더 나은 정보를 제공하는 메커니즘을 제공함으로써 이 연구의 완료는 어린이가 발달 잠재력을 실현할 수 있도록 하는 건강 및 사회 복지 목표에 기여하는 데 도움이 될 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
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UK
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Aberdeen, UK, 영국, AB25 2ZH
- Royal Aberdeen Children's Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 모든 참가자는 만 6세 0개월에서 16세 11개월 364일 사이여야 합니다.
- 참가자는 지역 주류 학교에 등록하고 영어를 모국어로 사용해야 합니다.
- 참가자는 이전에 뇌 손상을 입거나 다른 신경계 질환을 앓고 있지 않아야 합니다(아래 제외 기준 참조).
제외 기준:
- 현저하게 미숙아로 태어난 개인, 학습 장애, 알려진 신경계 질환 진단을 받았거나 이전에 입원이 필요한 머리 부상을 입은 개인은 연구 참여에서 제외됩니다.
- 현재 치료를 받고 있는 정신 건강 문제가 있거나 약물 남용 문제가 있는 사람도 제외됩니다.
- 정보에 입각한 동의를 할 수 없는 참가자도 마찬가지로 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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어린이들
일반 소아 인구에서 '일반적으로' 발달 중인 아동 그룹(6세에서 16세 11개월 사이)이 모집되며 샘플은 6개 연령대(즉,
6-7세, 8-9세, 10-11세, 12-13세, 14-15세, 16세 이상).
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구체적으로 선택된 인지 테스트는 모든 참가자에게 두 번 시행되며 초기 테스트와 후속 테스트 사이에는 약 12개월의 간격이 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지능 지수(IQ) 점수 획득
기간: 기준선
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지능의 표준화된 평가에서 얻은 아동의 풀 스케일 IQ 점수는 이 연구의 주요 결과 변수를 구성합니다.
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기준선
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획득 지능 지수(IQ) 점수의 변화(추적 12개월 시점)
기간: 12 개월
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12개월 추적 조사에서 아동이 얻은 풀 스케일 IQ 점수도 이 연구의 주요 결과 변수를 구성합니다.
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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