Het schatten van premorbide intellectueel functioneren bij kinderen en het meten van verandering in cognitief functioneren naarmate kinderen zich ontwikkelen
Het premorbide intellectueel functioneren in de pediatrische populatie schatten en een betrouwbaar middel ontwikkelen voor het kwantificeren van abnormale veranderingen in cognitieve functies terwijl kinderen zich ontwikkelen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Neurologisch letsel en ziekte kunnen de werking van de hersenen van kinderen aanzienlijk beïnvloeden. Dit kan de cognitieve vaardigheden en de algemene ontwikkeling ernstig aantasten. Op een dagelijks niveau kan het voltooien van alledaagse taken, succesvol omgaan met leeftijdsgenoten en doorgaan met schoolwerk veel moeilijker worden dan voorheen.
Behulpzaam zijn er ondersteuningen en behandelingen beschikbaar die de negatieve effecten van neurologische stoornissen op het cognitief functioneren van een kind kunnen verminderen om de ontwikkelingsresultaten te maximaliseren. Om de juiste interventies te leveren, moeten we echter de impact van letsel of ziekte op cognitieve vaardigheden correct inschatten en nauwkeurig meten hoe succesvol behandelingen zijn bij het verbeteren van de resultaten. Helaas bestaan er op dit moment geen betrouwbare manieren om dit te doen. Nauwkeurige ziekte(gevolgen)monitoring wordt hierdoor ernstig ondermijnd; mogelijk de medische behandeling van een kind in gevaar brengen en daarmee toekomstige ontwikkelingsresultaten.
Deze studie is bedoeld om deze ernstige tekortkoming aan te pakken door betrouwbare manieren te ontwikkelen om de cognitieve effecten van neurologische aandoeningen of verwondingen bij diagnose en daarna te meten. Merk op dat door het bieden van een mechanisme om klinische/medische managementbeslissingen beter te onderbouwen, de voltooiing van deze studie zal bijdragen aan de gezondheids- en sociale zorgdoelstellingen om kinderen in staat te stellen hun ontwikkelingspotentieel te realiseren.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
UK
-
Aberdeen, UK, Verenigd Koninkrijk, AB25 2ZH
- Royal Aberdeen Children's Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle deelnemers moeten tussen 6 jaar 0 maanden en 16 jaar 11 maanden 364 dagen oud zijn
- Deelnemers moeten zijn ingeschreven op een plaatselijke reguliere school en Engels als eerste taal hebben
- Deelnemers mogen geen eerder hersenletsel hebben opgelopen en mogen niet lijden aan een andere neurologische aandoening (zie onderstaande uitsluitingscriteria)
Uitsluitingscriteria:
- Personen die significant te vroeg geboren zijn, die een diagnose hebben van een leerstoornis, een bekende neurologische ziekte, of die eerder hoofdletsel hebben gehad waarvoor ziekenhuisopname nodig was, worden uitgesloten van deelname aan het onderzoek
- Ook personen met een actueel psychisch probleem waarvoor ze in behandeling zijn of mensen met middelenmisbruik worden uitgesloten
- Deelnemers die geen geïnformeerde toestemming kunnen geven, worden eveneens uitgesloten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Kinderen
Er zal een groep 'normaal' ontwikkelende kinderen (tussen 6 jaar en 16 jaar en 11 maanden) uit de algemene pediatrische populatie worden gerekruteerd; de steekproef zal gelijkmatig worden verdeeld over 6 leeftijdsgroepen (d.w.z.
6-7 jaar, 8-9 jaar, 10-11 jaar, 12-13 jaar, 14-15 jaar en 16 jaar+).
|
Specifiek gekozen cognitieve tests zullen twee keer aan alle deelnemers worden afgenomen; met een interval van ongeveer 12 maanden tussen de eerste tests en de vervolgtesten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verkregen intelligentiequotiënt (IQ) score
Tijdsspanne: Basislijn
|
De volledige IQ-score van een kind verkregen uit een gestandaardiseerde beoordeling van intelligentie vormt de belangrijkste uitkomstvariabele voor dit onderzoek
|
Basislijn
|
|
Verandering in verkregen intelligentiequotiënt (IQ)-score (na 12 maanden follow-up)
Tijdsspanne: 12 maanden
|
De verkregen IQ-score op volledige schaal van een kind na 12 maanden follow-up vormt ook een belangrijke uitkomstvariabele voor dit onderzoek
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Bruce Downey, NHS Grampian
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1-064-19
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .