前立腺がんを評価するための 68Ga-PSMA PET データと磁気共鳴分光法データ (MRS) の組み合わせ
前立腺がんは、男性で 2 番目に多いがんであり、全人類で 4 番目に多く発生しています。 診断された前立腺がんの特徴づけと管理は、臨床的および形態学的に多様性があるため、困難な課題です。 臨床的には、このがんは、患者の生命を脅かすことのない緩徐に成長する悪性腫瘍から、急速に転移して予後が非常に悪い進行性の腫瘍まで多岐にわたります。 前立腺がんの治療は、がんの特性に応じて、「様子を見て待つ」アプローチからホルモン除去療法、積極的な外科療法、放射線療法、凍結手術療法まで多岐にわたります。 前立腺がんは、直腸指診、血清前立腺特異抗原 (PSA) 検査、および経直腸超音波検査 (US) ガイド下生検を使用して診断されます。 画像技術は、病気の包括的な評価を取得するための非侵襲的方法として採用されています。 MRI は広く使用されており、より具体的にはマルチパラメータ MRI (mMRI) が検出、病期分類、および腫瘍の位置特定に使用されています。 mMRI は、T2 強調イメージングに加えて、拡散強調イメージングや動的コントラスト強調イメージングなどの多相モードを使用して、がんの種類を特定して分類します。 磁気共鳴分光法 (MRS) は、組織の代謝組成の検出を可能にする MRI 技術で、前立腺がんの特徴を明らかにするために使用されることがありますが、標準的な手順としては使用されていません。 水と脂肪の信号を抑制することにより、MRS シーケンスは、細胞サイトゾルおよび細胞外管内のクエン酸、コリン、クレアチン、ポリアミンなどの低濃度前立腺代謝産物間の関係を検出できます。
前立腺がんを特徴付けるために使用される他の画像診断法には、超音波 (US)、コンピュータ断層撮影 (CT)、骨スキャン (BS) などの機能的画像診断、およびコリンベースの陽電子放射断層撮影法や CT (PET/CT) などのハイブリッド画像診断などがあります。 しかし、これらのモダリティはいずれも期待外れの感度を示しています。
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
1.疾患のさまざまな段階で前立腺がんと診断された18歳以上の患者。
除外基準:
- 18歳未満の患者
- MRI またはガドリニウムの静脈内注射に対する禁忌。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:診断
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
実験的:前立腺がん患者
病気のさまざまな段階で前立腺がんと診断された18歳以上の患者。
|
定量的データは臨床データおよび病理学的データと関連付けられ、精度、特異性、感度がチェックされます。 |
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
前立腺がんの病期分類のために 68Ga-PSMA を実施した患者。
時間枠:1年
|
前立腺がんの病期分類とモニタリングにおける 68Ga-PSMA PET データと MRS データの組み合わせの影響を調査する
|
1年
|
協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
前立腺がんの臨床試験
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Highlight Therapeutics積極的、募集していない平滑筋肉腫 | 悪性末梢神経鞘腫瘍 | 滑膜肉腫 | 未分化多形肉腫 | 骨の未分化高悪性度多形肉腫 | 粘液線維肉腫 | II期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | III期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIA 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIB 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | 切除可能な軟部肉腫 | 多形性横紋筋肉腫 | 切除可能な脱分化型脂肪肉腫 | 切除可能な未分化多形肉腫 | 軟部組織線維肉腫 | 紡錘細胞肉腫 | ステージ I 後腹膜肉腫 AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | 体幹および四肢の I 期軟部肉腫 AJCC v8 | ステージ... およびその他の条件アメリカ
PET/MRスキャンの臨床試験
-
Washington University School of Medicine終了しました
-
Norwegian University of Science and TechnologyUniversity Hospital of North Norway; Haukeland University Hospital; St. Olavs Hospital完了
-
University of Lausanne HospitalsSwiss National Science Foundation完了
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center引きこもった
-
Max Planck Institute for Human Cognitive and Brain...Hannover Medical School; Leipzig University Medical Center完了