- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04154280
Kombinasjon av 68Ga-PSMA PET-data med magnetisk resonansspektroskopidata (MRS) for evaluering av prostatakreft
Prostatakreft er den nest vanligste kreftformen blant mennesker og den fjerde mest forekommende over alle. Karakterisering og håndtering av den diagnostiserte prostatakreften er en utfordrende oppgave på grunn av dens kliniske og morfologiske mangfold. Klinisk varierer denne kreftsykdommen fra indolent voksende sakte malignitet, som ikke truer pasientens liv, til aggressiv svulst som metastaserer raskt med svært dårlig prognose. Behandling av prostatakreft spenner fra en "se og vent"-tilnærming til hormondeprivasjonsterapi til aggressive kirurgiske, strålings- og kryokirurgiske terapier avhengig av kreftkarakteristikkene. Prostatakreft diagnostiseres ved hjelp av digital rektalundersøkelse, serumprostataspesifikt antigen (PSA)-testing og transrektal ultrasonografi (US)-veiledet biopsier. Bildeteknologier er tilpasset som en ikke-invasiv metode for å få en helhetlig vurdering av sykdommen. MR er mye brukt og mer spesifikt multiparameter MR (mMRI) for deteksjon, iscenesettelse og tumorlokalisering. mMRI bruker flerfasemoduser inkludert diffusjonsvektet og dynamisk kontrastforsterket avbildning i tillegg til T2-vektet avbildning for å identifisere og klassifisere krefttype. Magnetisk resonansspektroskopi (MRS) er MR-teknikk som tillater påvisning av vevs metabolske sammensetning som av og til brukes til å karakterisere prostatakreft, men brukes ikke som en standard prosedyre. Ved å undertrykke vann- og fettsignalet kan MRS-sekvensen oppdage forhold mellom lavere konsentrasjon av prostatametabolitter som sitrat, kolin, kreatin og polyaminer i cellecytosolen og i de ekstracellulære kanalene.
Andre avbildningsmodaliteter som brukes for å karakterisere prostatakreft inkluderer ultralyd (US), datastyrt tomografi (CT), funksjonell avbildning som beinskanning (BS) og hybrid avbildning som kolinbasert positronemisjonstomografi og CT (PET/CT). Imidlertid viser alle disse modalitetene skuffende følsomhet.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
1.pasienter over 18 år med diagnostisert prostatakreft i ulike stadier av sykdommen.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter yngre enn 18 år
- kontraindikasjon for MR eller intravenøs gadoliniuminjeksjon.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: pasienter med prostatakreft
pasienter over 18 år med diagnostisert prostatakreft i ulike stadier av sykdommen.
|
Kvantitative data vil bli korrelert til kliniske og patologiske data for å kontrollere nøyaktighet, spesifisitet og sensitivitet. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Pasienter som utformet 68Ga-PSMA for iscenesettelse av prostatakreft.
Tidsramme: 1 år
|
Undersøk implikasjonen av å kombinere 68Ga-PSMA PET-data og MRS-data om iscenesettelse og overvåking av prostatakreft
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- TASMC-19-ES-0590-CTIL
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på PET/MR-skanning
-
Jeffrey A. Lieberman, MDAvsluttet
-
New York State Psychiatric InstituteNational Institute of Mental Health (NIMH)AvsluttetSchizofreniForente stater
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterFullførtCervical Adenosquamous Carcinoma | Cervical plateepitelkarsinom | Karsinom i livmorhalsenForente stater
-
Medical University of ViennaFullførtProstatakreftØsterrike
-
University of Texas Southwestern Medical CenterAktiv, ikke rekrutterendeTestikkelkimcelletumor | Testikkelneoplasmer | Testikkelsykdommer | Testis kreft | Testikkelkreft | Kimcelletumor | Testikkelplommesekksvulst | Testikkel koriokarsinom | Kimcelletumor i testis | Kimcelletumor, testikkel, barndom | Kimcellekreft Metastatisk | Kimcelle-neoplasma av Retroperitoneum | Kimcellekreft, nrForente stater
-
The Hospital for Sick ChildrenUniversity Health Network, TorontoAvsluttet
-
Jules Bordet InstituteFullførtKolorektal kreft Metastatisk | Tidlig responsevaluering | Fdg-PETBelgia
-
Cambridge University Hospitals NHS Foundation TrustRekrutteringBrystkreftStorbritannia
-
Washington University School of MedicineAvsluttetLivmorhalskreft | Uterine cervikale neoplasmer | Livmor livmorhalskreftForente stater
-
GE HealthcareInstitut Claudius RegaudAktiv, ikke rekrutterende