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Combinaison de données PET 68Ga-PSMA avec des données de spectroscopie par résonance magnétique (MRS) pour l'évaluation du cancer de la prostate

4 novembre 2019 mis à jour par: Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Le cancer de la prostate est le deuxième cancer le plus fréquent chez l'homme et le quatrième parmi tous. La caractérisation et la gestion du cancer de la prostate diagnostiqué est une tâche difficile en raison de sa diversité clinique et morphologique. Cliniquement, ces cancers vont d'une malignité indolente à croissance lente, qui ne menace pas la vie du patient, à une tumeur agressive qui métastase rapidement avec un très mauvais pronostic. La thérapie du cancer de la prostate va d'une approche « observer et attendre » à la thérapie de privation hormonale à des thérapies chirurgicales, radiologiques et cryochirurgicales agressives en fonction des caractéristiques du cancer. Le cancer de la prostate est diagnostiqué à l'aide d'un toucher rectal, d'un test d'antigène spécifique de la prostate (APS) sérique et de biopsies guidées par échographie transrectale (US) . Les technologies d'imagerie ont été adaptées en tant que méthode non invasive pour obtenir une évaluation complète de la maladie. L'IRM est largement utilisée et plus particulièrement l'IRM multiparamètres (IRMm) pour la détection, la stadification et la localisation tumorale. L'IRMm utilise des modes multiphases, notamment l'imagerie pondérée en diffusion et l'imagerie dynamique à contraste amélioré en plus de l'imagerie pondérée en T2 pour identifier et classer le type de cancer . La spectroscopie par résonance magnétique (MRS) est une technique d'IRM qui permet la détection de la composition métabolique des tissus qui est parfois utilisée pour caractériser le cancer de la prostate, mais qui n'est pas utilisée comme procédure standard. En supprimant le signal de l'eau et des graisses, la séquence MRS peut détecter la relation entre les métabolites prostatiques à faible concentration tels que le citrate, la choline, la créatine et les polyamines dans le cytosol cellulaire et dans les canaux extracellulaires.

Les autres modalités d'imagerie utilisées pour caractériser le cancer de la prostate comprennent l'échographie (US), la tomographie informatisée (CT), l'imagerie fonctionnelle comme la scintigraphie osseuse (BS) et l'imagerie hybride comme la tomographie par émission de positons à base de choline et la tomodensitométrie (PET/CT). Cependant toutes ces modalités présentent une sensibilité décevante.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Ces dernières années, une nouvelle modalité a émergé montrant une précision prometteuse ciblant l'antigène de membrane spécifique de la prostate (PSMA) qui est significativement surexprimé dans les cellules tumorales de la prostate. En attachant l'isotope radioactif 68Ga aux ligands du PSMA, l'imagerie moléculaire PET/CT peut fournir des informations sur les rechutes et les métastases du cancer de la prostate avec un contraste élevé . Plusieurs études récentes ont montré le potentiel de la TEP au 68Ga-PSMA dans de nombreuses applications corrélées au cancer de la prostate telles que la stadification, l'identification de la récidive, la biopsie guidée et autres . Dans l'étude, nous souhaitons utiliser la nouvelle technologie hybride PET/MR et combiner des études PET 68Ga-PSMA avec des informations MRS afin d'explorer la corrélation entre les données obtenues par les deux modalités et d'étudier l'implication sur les caractéristiques de la maladie.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 120 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

1.patients de plus de 18 ans atteints d'un cancer de la prostate diagnostiqué à différents stades de la maladie.

Critère d'exclusion:

  1. Patients de moins de 18 ans
  2. contre-indication à l'IRM ou à l'injection intraveineuse de gadolinium.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: patients atteints de cancer de la prostate
patients de plus de 18 ans atteints d'un cancer de la prostate diagnostiqué à différents stades de la maladie.
  • Le PET sera réalisé avec le traceur 68Ga-PSMA.
  • L'aimant de 3 tesla de l'IRM sera utilisé avec une séquence permettant l'acquisition MRS, des séquences supplémentaires incluront un contraste pondéré en T2 et un contraste pondéré en diffusion.
  • Les images seront analysées visuellement et quantitativement. L'analyse quantitative comprendra des paramètres MR tels que le coefficient de diffusion apparent DWI (ADC) et des données métaboliques quantitatives PET telles que les valeurs d'absorption standard (SUV) ou Ki (au cas où le protocole PET dynamique serait appliqué). De plus, la relation de contenu entre les entités métaboliques détectées sera extraite.

Les données quantitatives seront corrélées aux données cliniques et pathologiques pour vérifier l'exactitude, la spécificité et la sensibilité.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Patients ayant préformé du 68Ga-PSMA pour la stadification du cancer de la prostate.
Délai: 1 an
Étudier l'implication de la combinaison des données TEP 68Ga-PSMA et des données MRS sur la stadification et la surveillance du cancer de la prostate
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

10 avril 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

10 mai 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

10 avril 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 octobre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 novembre 2019

Première publication (Réel)

6 novembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 novembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 novembre 2019

Dernière vérification

1 novembre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • TASMC-19-ES-0590-CTIL

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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