- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04154280
Combinaison de données PET 68Ga-PSMA avec des données de spectroscopie par résonance magnétique (MRS) pour l'évaluation du cancer de la prostate
Le cancer de la prostate est le deuxième cancer le plus fréquent chez l'homme et le quatrième parmi tous. La caractérisation et la gestion du cancer de la prostate diagnostiqué est une tâche difficile en raison de sa diversité clinique et morphologique. Cliniquement, ces cancers vont d'une malignité indolente à croissance lente, qui ne menace pas la vie du patient, à une tumeur agressive qui métastase rapidement avec un très mauvais pronostic. La thérapie du cancer de la prostate va d'une approche « observer et attendre » à la thérapie de privation hormonale à des thérapies chirurgicales, radiologiques et cryochirurgicales agressives en fonction des caractéristiques du cancer. Le cancer de la prostate est diagnostiqué à l'aide d'un toucher rectal, d'un test d'antigène spécifique de la prostate (APS) sérique et de biopsies guidées par échographie transrectale (US) . Les technologies d'imagerie ont été adaptées en tant que méthode non invasive pour obtenir une évaluation complète de la maladie. L'IRM est largement utilisée et plus particulièrement l'IRM multiparamètres (IRMm) pour la détection, la stadification et la localisation tumorale. L'IRMm utilise des modes multiphases, notamment l'imagerie pondérée en diffusion et l'imagerie dynamique à contraste amélioré en plus de l'imagerie pondérée en T2 pour identifier et classer le type de cancer . La spectroscopie par résonance magnétique (MRS) est une technique d'IRM qui permet la détection de la composition métabolique des tissus qui est parfois utilisée pour caractériser le cancer de la prostate, mais qui n'est pas utilisée comme procédure standard. En supprimant le signal de l'eau et des graisses, la séquence MRS peut détecter la relation entre les métabolites prostatiques à faible concentration tels que le citrate, la choline, la créatine et les polyamines dans le cytosol cellulaire et dans les canaux extracellulaires.
Les autres modalités d'imagerie utilisées pour caractériser le cancer de la prostate comprennent l'échographie (US), la tomographie informatisée (CT), l'imagerie fonctionnelle comme la scintigraphie osseuse (BS) et l'imagerie hybride comme la tomographie par émission de positons à base de choline et la tomodensitométrie (PET/CT). Cependant toutes ces modalités présentent une sensibilité décevante.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
1.patients de plus de 18 ans atteints d'un cancer de la prostate diagnostiqué à différents stades de la maladie.
Critère d'exclusion:
- Patients de moins de 18 ans
- contre-indication à l'IRM ou à l'injection intraveineuse de gadolinium.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: patients atteints de cancer de la prostate
patients de plus de 18 ans atteints d'un cancer de la prostate diagnostiqué à différents stades de la maladie.
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Les données quantitatives seront corrélées aux données cliniques et pathologiques pour vérifier l'exactitude, la spécificité et la sensibilité. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Patients ayant préformé du 68Ga-PSMA pour la stadification du cancer de la prostate.
Délai: 1 an
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Étudier l'implication de la combinaison des données TEP 68Ga-PSMA et des données MRS sur la stadification et la surveillance du cancer de la prostate
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TASMC-19-ES-0590-CTIL
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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