- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04154280
Combinação de dados de 68Ga-PSMA PET com dados de espectroscopia de ressonância magnética (MRS) para avaliação do câncer de próstata
O câncer de próstata é o segundo câncer mais comum entre os homens e o quarto mais comum. A caracterização e manejo do câncer de próstata diagnosticado é uma tarefa desafiadora devido à sua diversidade clínica e morfológica. Clinicamente, esse câncer varia de malignidade de crescimento lento indolente, que não ameaça a vida do paciente, a tumor agressivo que metastatiza rapidamente com prognóstico muito ruim. A terapia do câncer de próstata varia de uma abordagem de "observar e esperar" à terapia de privação hormonal a terapias agressivas cirúrgicas, de radiação e criocirúrgicas, dependendo das características do câncer. O câncer de próstata é diagnosticado por exame de toque retal, teste de antígeno específico da próstata (PSA) sérico e biópsias guiadas por ultrassonografia (US) transretal. As tecnologias de imagem foram adaptadas como um método não invasivo para obter uma avaliação abrangente da doença. A ressonância magnética é amplamente utilizada e, mais especificamente, a ressonância magnética multiparamétrica (mMRI) para detecção, estadiamento e localização de tumores. A mMRI usa modos multifásicos, incluindo imagens ponderadas em difusão e com contraste dinâmico, além de imagens ponderadas em T2 para identificar e classificar o tipo de câncer. A Espectroscopia de Ressonância Magnética (ERM) é uma técnica de ressonância magnética que permite a detecção da composição metabólica do tecido, ocasionalmente usada para caracterizar o câncer de próstata, mas não é usada como procedimento padrão. Pela supressão do sinal de água e gordura, a sequência MRS pode detectar a relação entre metabólitos prostáticos de menor concentração, como citrato, colina, creatina e poliaminas no citosol celular e nos ductos extracelulares.
Outras modalidades de imagem usadas para caracterizar o câncer de próstata incluem ultrassom (US), tomografia computadorizada (TC), imagem funcional como varredura óssea (BS) e imagem híbrida como tomografia por emissão de pósitrons baseada em colina e TC (PET/CT). No entanto, todas essas modalidades mostram uma sensibilidade decepcionante.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
1.pacientes com mais de 18 anos com diagnóstico de câncer de próstata em diferentes estágios da doença.
Critério de exclusão:
- Pacientes menores de 18 anos
- contra-indicação para ressonância magnética ou injeção intravenosa de gadolínio.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Pacientes com câncer de próstata
pacientes com mais de 18 anos com diagnóstico de câncer de próstata em diferentes estágios da doença.
|
Dados quantitativos serão correlacionados com dados clínicos e patológicos para verificar acurácia, especificidade e sensibilidade. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Pacientes que realizaram 68Ga-PSMA para estadiamento do câncer de próstata.
Prazo: 1 ano
|
Investigar a implicação da combinação de dados PET 68Ga-PSMA e dados MRS no estadiamento e monitoramento do câncer de próstata
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TASMC-19-ES-0590-CTIL
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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