- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04154280
전립선암 평가를 위한 68Ga-PSMA PET 데이터와 자기 공명 분광법 데이터(MRS)의 조합
전립선암은 남성에서 두 번째로 흔한 암이며 전체에서 네 번째로 많이 발생합니다. 진단된 전립선암의 특성화 및 관리는 임상적 및 형태학적 다양성으로 인해 어려운 작업입니다. 임상적으로 이 암은 환자의 생명을 위협하지 않는 천천히 자라는 무통성 악성 종양에서부터 매우 나쁜 예후로 빠르게 전이되는 공격적인 종양에 이르기까지 다양합니다. 전립선암의 치료는 호르몬 차단 요법에 대한 "지켜보고 기다리는" 접근법에서 암 특성에 따라 공격적인 수술, 방사선 및 냉동 수술 요법에 이르기까지 다양합니다. 전립선암은 디지털 직장 검사, 혈청 전립선 특이 항원(PSA) 검사 및 경직장 초음파 유도 생검을 사용하여 진단합니다. 이미징 기술은 질병에 대한 포괄적인 평가를 얻기 위해 비침습적 방법으로 채택되었습니다. MRI는 검출, 병기 결정 및 종양 국소화를 위해 널리 사용되며 보다 구체적으로는 다중매개변수 MRI(mMRI)입니다. mMRI는 암 유형을 식별하고 분류하기 위해 T2 강조 영상 외에 확산 강조 및 동적 조영 강화 영상을 포함한 다단계 모드를 사용합니다. 자기 공명 분광법(MRS)은 전립선암을 특징짓는 데 때때로 사용되는 조직 대사 구성을 검출할 수 있는 MRI 기술이지만 표준 절차로는 사용되지 않습니다. 수분 및 지방 신호를 억제함으로써 MRS 시퀀스는 세포 시토졸 및 세포 외 관에서 구연산염, 콜린, 크레아틴 및 폴리아민과 같은 저농도 전립선 대사 산물 간의 관계를 감지할 수 있습니다.
전립선암을 특성화하는 데 사용되는 다른 영상 방식에는 초음파(US), 컴퓨터 단층 촬영(CT), 뼈 스캔(BS)과 같은 기능적 영상, 콜린 기반 양전자 방출 단층 촬영 및 CT(PET/CT)와 같은 하이브리드 영상이 포함됩니다. 그러나 이러한 모든 양식은 실망스러운 감도를 보여줍니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
1. 질병의 여러 단계에서 전립선암 진단을 받은 18세 이상의 환자.
제외 기준:
- 18세 미만 환자
- MRI 또는 가돌리늄 정맥 주사에 대한 금기.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 전립선암 환자
질병의 여러 단계에서 전립선암 진단을 받은 18세 이상의 환자.
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정량적 데이터는 정확성, 특이성 및 민감도를 확인하기 위해 임상 및 병리학적 데이터와 상호 연관됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전립선암 병기를 결정하기 위해 68Ga-PSMA를 수행한 환자.
기간: 일년
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68Ga-PSMA PET 데이터와 MRS 데이터를 결합하여 전립선암의 병기결정 및 모니터링에 미치는 영향 조사
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일년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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전립선암에 대한 임상 시험
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Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen Breast Cancer...완전한
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Weill Medical College of Cornell UniversityMillennium Pharmaceuticals, Inc.완전한신경내분비성 전립선암 | 소세포 전립선암 | Prostate Adenocarcinoma Plus > 신경내분비 표지자에 대한 50% 면역조직화학적 염색미국
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Jonsson Comprehensive Cancer Center종료됨거세저항성 전립선암 | 전이성 전립선암 | IVA기 전립선암 AJCC v8 | IVB기 전립선암 AJCC v8 | IV기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8미국
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Jonsson Comprehensive Cancer CenterMiraDX모집하지 않고 적극적으로전립선 선암종 | 2기 전립선암 AJCC v8 | IIC기 전립선암 AJCC v8 | IIA기 전립선암 AJCC v8 | IIB기 전립선암 AJCC v8 | 1기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8미국
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Jonsson Comprehensive Cancer Center종료됨생화학적으로 재발하는 전립선암 | 전이성 전립선암 | 뼈의 전이성 악성 신생물 | IVA기 전립선암 AJCC v8 | IVB기 전립선암 AJCC v8 | IV기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8미국
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Assiut University아직 모집하지 않음South Egypt Cancer Institute(SECI)에서 소아 악성종양 환자에 대한 KDIGO 기준을 사용하여 AKI의 누적 발병률을 확인하기 위해
PET/MR 스캔에 대한 임상 시험
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Washington University School of Medicine종료됨
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Max Planck Institute for Human Cognitive and Brain...Hannover Medical School; Leipzig University Medical Center아직 모집하지 않음
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Norwegian University of Science and TechnologyUniversity Hospital of North Norway; Haukeland University Hospital; St. Olavs Hospital모병
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Washington University School of MedicineNational Cancer Institute (NCI)종료됨
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Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven알려지지 않은