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전립선암 평가를 위한 68Ga-PSMA PET 데이터와 자기 공명 분광법 데이터(MRS)의 조합

2019년 11월 4일 업데이트: Tel-Aviv Sourasky Medical Center

전립선암은 남성에서 두 번째로 흔한 암이며 전체에서 네 번째로 많이 발생합니다. 진단된 전립선암의 특성화 및 관리는 임상적 및 형태학적 다양성으로 인해 어려운 작업입니다. 임상적으로 이 암은 환자의 생명을 위협하지 않는 천천히 자라는 무통성 악성 종양에서부터 매우 나쁜 예후로 빠르게 전이되는 공격적인 종양에 이르기까지 다양합니다. 전립선암의 치료는 호르몬 차단 요법에 대한 "지켜보고 기다리는" 접근법에서 암 특성에 따라 공격적인 수술, 방사선 및 냉동 수술 요법에 이르기까지 다양합니다. 전립선암은 디지털 직장 검사, 혈청 전립선 특이 항원(PSA) 검사 및 경직장 초음파 유도 생검을 사용하여 진단합니다. 이미징 기술은 질병에 대한 포괄적인 평가를 얻기 위해 비침습적 방법으로 채택되었습니다. MRI는 검출, 병기 결정 및 종양 국소화를 위해 널리 사용되며 보다 구체적으로는 다중매개변수 MRI(mMRI)입니다. mMRI는 암 유형을 식별하고 분류하기 위해 T2 강조 영상 외에 확산 강조 및 동적 조영 강화 영상을 포함한 다단계 모드를 사용합니다. 자기 공명 분광법(MRS)은 전립선암을 특징짓는 데 때때로 사용되는 조직 대사 구성을 검출할 수 있는 MRI 기술이지만 표준 절차로는 사용되지 않습니다. 수분 및 지방 신호를 억제함으로써 MRS 시퀀스는 세포 시토졸 및 세포 외 관에서 구연산염, 콜린, 크레아틴 및 폴리아민과 같은 저농도 전립선 대사 산물 간의 관계를 감지할 수 있습니다.

전립선암을 특성화하는 데 사용되는 다른 영상 방식에는 초음파(US), 컴퓨터 단층 촬영(CT), 뼈 스캔(BS)과 같은 기능적 영상, 콜린 기반 양전자 방출 단층 촬영 및 CT(PET/CT)와 같은 하이브리드 영상이 포함됩니다. 그러나 이러한 모든 양식은 실망스러운 감도를 보여줍니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

상세 설명

최근 몇 년 동안 전립선 종양 세포에서 상당히 과발현되는 PSMA(Prostate Specific Membrane Antigen)를 표적으로 하는 유망한 정확도를 보여주는 새로운 양식이 등장했습니다. 방사성 동위원소 68Ga를 PSMA 리간드에 부착함으로써 PET/CT 분자 영상은 고대비로 전립선암 재발 및 전이에 관한 정보를 제공할 수 있습니다. 여러 최근 연구에서는 병기 결정, 재발 식별, 유도 생검 등과 같은 전립선암과 관련된 많은 응용 분야에서 68Ga-PSMA PET의 잠재력을 보여주었습니다. 연구에서 우리는 새로운 하이브리드 PET/MR 기술을 활용하고 68Ga-PSMA PET 연구와 MRS 정보를 결합하여 두 가지 방식으로 얻은 데이터 간의 상관 관계를 탐색하고 질병 특성에 대한 함의를 조사하고자 합니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

50

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

남성

설명

포함 기준:

1. 질병의 여러 단계에서 전립선암 진단을 받은 18세 이상의 환자.

제외 기준:

  1. 18세 미만 환자
  2. MRI 또는 ​​가돌리늄 정맥 주사에 ​​대한 금기.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 전립선암 환자
질병의 여러 단계에서 전립선암 진단을 받은 18세 이상의 환자.
  • PET는 68Ga-PSMA 트레이서로 수행됩니다.
  • MRI의 3테슬라 자석은 MRS 획득을 허용하는 시퀀스와 함께 사용되며 추가 시퀀스에는 T2 강조 대비 및 확산 강조 대비가 포함됩니다.
  • 이미지는 시각적 및 정량적으로 분석됩니다. 정량 분석에는 DWI 겉보기 확산 계수(ADC)와 같은 MR 매개변수와 표준 흡수 값(SUV) 또는 Ki(동적 PET 프로토콜이 적용될 경우)와 같은 PET 정량 대사 데이터가 포함됩니다. 또한 검출된 대사체 간의 내용 관계를 추출합니다.

정량적 데이터는 정확성, 특이성 및 민감도를 확인하기 위해 임상 및 병리학적 데이터와 상호 연관됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전립선암 병기를 결정하기 위해 68Ga-PSMA를 수행한 환자.
기간: 일년
68Ga-PSMA PET 데이터와 MRS 데이터를 결합하여 전립선암의 병기결정 및 모니터링에 미치는 영향 조사
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2020년 4월 10일

기본 완료 (예상)

2021년 5월 10일

연구 완료 (예상)

2022년 4월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 10월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 11월 4일

처음 게시됨 (실제)

2019년 11월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 11월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 11월 4일

마지막으로 확인됨

2019년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • TASMC-19-ES-0590-CTIL

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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