- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04154280
Kombination af 68Ga-PSMA PET-data med magnetisk resonansspektroskopidata (MRS) til evaluering af prostatacancer
Prostatacancer er den næsthyppigste kræftform blandt mennesker og den fjerde mest forekommende over alt. Karakterisering og håndtering af den diagnosticerede prostatacancer er en udfordrende opgave på grund af dens kliniske og morfologiske mangfoldighed. Klinisk spænder denne cancer sig fra indolent voksende langsomt malignitet, som ikke truer patientens liv, til aggressiv tumor, der metastaserer hurtigt med meget dårlig prognose. Behandling af prostatacancer spænder fra en "se og vent" tilgang til hormondeprivationsterapi til aggressive kirurgiske, stråle- og kryokirurgiske behandlinger afhængigt af kræftkarakteristikaene. Prostatacancer diagnosticeres ved hjælp af digital rektal undersøgelse, serumprostataspecifik antigen (PSA) test og transrektal ultralyd (US)-guidede biopsier. Billeddannelsesteknologier er blevet tilpasset som en ikke-invasiv metode for at opnå en omfattende vurdering af sygdommen. MR er meget udbredt og mere specifikt multiparameter MR (mMRI) til påvisning, stadieinddeling og tumorlokalisering. mMRI bruger multifase-tilstande, herunder diffusionsvægtet og dynamisk kontrastforstærket billeddannelse ud over T2-vægtet billeddannelse til at identificere og klassificere cancertype. Magnetisk resonansspektroskopi (MRS) er MR-teknik, der tillader påvisning af vævsmetaboliske sammensætning, som lejlighedsvis bruges til at karakterisere prostatacancer, men som ikke bruges som en standardprocedure. Ved at undertrykke vand- og fedtsignalet kan MRS-sekvensen detektere forholdet mellem prostatametabolitter med lavere koncentration, såsom citrat, cholin, kreatin og polyaminer i cellecytosolen og i de ekstracellulære kanaler.
Andre billeddannelsesmodaliteter, der bruges til at karakterisere prostatacancer, omfatter ultralyd (US), computeriseret tomografi (CT), funktionel billeddannelse som knoglescanning (BS) og hybrid billeddannelse som cholinbaseret positronemissionstomografi og CT (PET/CT). Men alle disse modaliteter viser skuffende følsomhed.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
1.patienter over 18 år med diagnosticeret prostatakræft på forskellige stadier af sygdommen.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter under 18 år
- kontraindikation til MR eller til intravenøs gadoliniuminjektion.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: prostatakræftpatienter
patienter over 18 år med diagnosticeret prostatakræft på forskellige stadier af sygdommen.
|
Kvantitative data vil blive korreleret til kliniske og patologiske data for at kontrollere nøjagtighed, specificitet og sensitivitet. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Patienter, der præformerede 68Ga-PSMA til iscenesættelse af prostatacancer.
Tidsramme: 1 år
|
Undersøg implikationen af at kombinere 68Ga-PSMA PET-data og MRS-data om iscenesættelse og overvågning af prostatacancer
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- TASMC-19-ES-0590-CTIL
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med PET/MR-scanning
-
Jeffrey A. Lieberman, MDAfsluttet
-
New York State Psychiatric InstituteNational Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetSkizofreniForenede Stater
-
University of MichiganAfsluttet
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterAfsluttetCervikal Adenosquamous Carcinom | Cervikal planocellulært karcinom | LivmoderhalskræftForenede Stater
-
Central Hospital, Nancy, FranceAfsluttetMedicinsk behandlet aneurisme i abdominal aortaFrankrig
-
Medical University of ViennaAfsluttet
-
Jules Bordet InstituteAfsluttetKolorektal cancer metastatisk | Tidlig responsevaluering | Fdg-PETBelgien
-
University of Texas Southwestern Medical CenterAktiv, ikke rekrutterendeTestikulær kimcelletumor | Testikulære neoplasmer | Testikelsygdomme | Testis Cancer | Testikelkræft | Kimcelletumor | Testikelblommesæktumor | Testikulær choriocarcinom | Kimcelletumor i testikler | Kimcelletumor, testikel, barndom | Kimcellekræft Metastatisk | Kimcelle-neoplasma af Retroperitoneum | Kimcellekræft...Forenede Stater
-
Washington University School of MedicineAfsluttetLivmoderhalskræft | Uterine cervikale neoplasmer | LivmoderhalskræftForenede Stater
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterNational Institutes of Health (NIH)AfsluttetHjernemetastaserForenede Stater