Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kombination af 68Ga-PSMA PET-data med magnetisk resonansspektroskopidata (MRS) til evaluering af prostatacancer

4. november 2019 opdateret af: Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Prostatacancer er den næsthyppigste kræftform blandt mennesker og den fjerde mest forekommende over alt. Karakterisering og håndtering af den diagnosticerede prostatacancer er en udfordrende opgave på grund af dens kliniske og morfologiske mangfoldighed. Klinisk spænder denne cancer sig fra indolent voksende langsomt malignitet, som ikke truer patientens liv, til aggressiv tumor, der metastaserer hurtigt med meget dårlig prognose. Behandling af prostatacancer spænder fra en "se og vent" tilgang til hormondeprivationsterapi til aggressive kirurgiske, stråle- og kryokirurgiske behandlinger afhængigt af kræftkarakteristikaene. Prostatacancer diagnosticeres ved hjælp af digital rektal undersøgelse, serumprostataspecifik antigen (PSA) test og transrektal ultralyd (US)-guidede biopsier. Billeddannelsesteknologier er blevet tilpasset som en ikke-invasiv metode for at opnå en omfattende vurdering af sygdommen. MR er meget udbredt og mere specifikt multiparameter MR (mMRI) til påvisning, stadieinddeling og tumorlokalisering. mMRI bruger multifase-tilstande, herunder diffusionsvægtet og dynamisk kontrastforstærket billeddannelse ud over T2-vægtet billeddannelse til at identificere og klassificere cancertype. Magnetisk resonansspektroskopi (MRS) er MR-teknik, der tillader påvisning af vævsmetaboliske sammensætning, som lejlighedsvis bruges til at karakterisere prostatacancer, men som ikke bruges som en standardprocedure. Ved at undertrykke vand- og fedtsignalet kan MRS-sekvensen detektere forholdet mellem prostatametabolitter med lavere koncentration, såsom citrat, cholin, kreatin og polyaminer i cellecytosolen og i de ekstracellulære kanaler.

Andre billeddannelsesmodaliteter, der bruges til at karakterisere prostatacancer, omfatter ultralyd (US), computeriseret tomografi (CT), funktionel billeddannelse som knoglescanning (BS) og hybrid billeddannelse som cholinbaseret positronemissionstomografi og CT (PET/CT). Men alle disse modaliteter viser skuffende følsomhed.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I de senere år er der opstået en ny modalitet, der viser lovende nøjagtighed rettet mod det prostataspecifikke membranantigen (PSMA), som er betydeligt overudtrykt i prostatatumorceller. Ved at knytte radioaktiv isotop 68Ga til PSMA-ligander kan PET/CT molekylær billeddannelse give information om prostatacancertilbagefald og metastaser med høj kontrast. Adskillige nyere undersøgelser viste potentialet af 68Ga-PSMA PET i mange applikationer korreleret med prostatacancer såsom iscenesættelse, identifikation af gentagelser, guidet biopsi og andre. I undersøgelsen ønsker vi at udnytte den nye hybride PET/MR-teknologi og kombinere 68Ga-PSMA PET-studier med MRS-information for at udforske sammenhængen mellem de data, der er opnået ved begge modaliteter, og undersøge implikationen på sygdomskarakteristikaene.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 120 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

1.patienter over 18 år med diagnosticeret prostatakræft på forskellige stadier af sygdommen.

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter under 18 år
  2. kontraindikation til MR eller til intravenøs gadoliniuminjektion.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: prostatakræftpatienter
patienter over 18 år med diagnosticeret prostatakræft på forskellige stadier af sygdommen.
  • PET vil blive udført med 68Ga-PSMA sporstof.
  • MRI-magneten på 3 tesla vil blive brugt med sekvens, der tillader MRS-optagelse, yderligere sekvenser vil omfatte T2-vægtet kontrast og diffusionsvægtet kontrast.
  • Billeder vil blive analyseret visuelt og kvantitativt. Kvantitativ analyse vil omfatte MR-parametre såsom DWI tilsyneladende diffusionskoefficient (ADC) og PET kvantitative metaboliske data såsom standard optagelsesværdier (SUV) eller Ki (i tilfælde af at dynamisk PET-protokol vil blive anvendt). Derudover vil indholdsforhold mellem detekterede metaboliske enheder blive ekstraheret.

Kvantitative data vil blive korreleret til kliniske og patologiske data for at kontrollere nøjagtighed, specificitet og sensitivitet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patienter, der præformerede 68Ga-PSMA til iscenesættelse af prostatacancer.
Tidsramme: 1 år
Undersøg implikationen af ​​at kombinere 68Ga-PSMA PET-data og MRS-data om iscenesættelse og overvågning af prostatacancer
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

10. april 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

10. maj 2021

Studieafslutning (Forventet)

10. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. oktober 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. november 2019

Først opslået (Faktiske)

6. november 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. november 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. november 2019

Sidst verificeret

1. november 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • TASMC-19-ES-0590-CTIL

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med PET/MR-scanning

3
Abonner