- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04154280
68Ga-PSMA PET-tietojen yhdistelmä magneettiresonanssispektroskopiatietojen (MRS) kanssa eturauhassyövän arvioimiseksi
Eturauhassyöpä on ihmisten toiseksi yleisin syöpä ja neljänneksi yleisin syöpä. Diagnosoidun eturauhassyövän karakterisointi ja hoito on haastava tehtävä sen kliinisen ja morfologisen monimuotoisuuden vuoksi. Kliinisesti tämä syöpä vaihtelee hitaasti kasvavasta hitaasti pahanlaatuisesta kasvaimesta, joka ei uhkaa potilaan elämää, aggressiiviseen kasvaimeen, joka metastasoituu nopeasti erittäin huonolla ennusteella. Eturauhassyövän hoito vaihtelee "katso ja odota" -lähestymistavasta hormonivajaushoitoon syövän ominaisuuksista riippuen aggressiivisiin kirurgisiin, säteily- ja kryokirurgisiin hoitoihin. Eturauhassyöpä diagnosoidaan digitaalisella peräsuolen tutkimuksella, seerumin eturauhasspesifisen antigeenin (PSA) testillä ja transrektaalisella ultraäänitutkimuksella (US) ohjatulla biopsialla. Kuvantamisteknologiaa on mukautettu ei-invasiiviseksi menetelmäksi kattavan arvion saamiseksi taudista. MRI on laajalti käytetty ja tarkemmin sanottuna moniparametrinen MRI (mMRI) havaitsemiseen, vaiheittaiseen ja kasvaimen lokalisointiin. mMRI käyttää monivaiheisia tiloja, mukaan lukien diffuusiopainotettua ja dynaamista kontrastitehostettua kuvantamista T2-painotetun kuvantamisen lisäksi syöpätyypin tunnistamiseen ja luokitteluun. Magneettiresonanssispektroskopia (MRS) on MRI-tekniikka, joka mahdollistaa kudosten aineenvaihdunnan koostumuksen havaitsemisen, jota käytetään toisinaan eturauhassyövän karakterisointiin, mutta sitä ei käytetä vakiomenettelynä. Tukahduttamalla veden ja rasvan signaalia MRS-sekvenssi voi havaita suhteen alhaisemman pitoisuuden eturauhasen metaboliittien, kuten sitraatin, koliinin, kreatiinin ja polyamiinien välillä solun sytosolissa ja solun ulkopuolisissa tiehyissä.
Muita eturauhassyövän karakterisoimiseen käytettyjä kuvantamismenetelmiä ovat ultraääni (US), tietokonetomografia (CT), toiminnallinen kuvantaminen, kuten luuskannaus (BS) ja hybridikuvaus, kuten koliinipohjainen positroniemissiotomografia ja CT (PET/CT). Kuitenkin kaikki nämä menettelytavat osoittavat pettymyksen herkkyyttä .
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
1.yli 18-vuotiaat potilaat, joilla on diagnosoitu eturauhassyöpä taudin eri vaiheissa.
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat potilaat
- vasta-aihe magneettikuvaukseen tai suonensisäiseen gadoliniuminjektioon.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: eturauhassyöpäpotilaat
yli 18-vuotiaat potilaat, joilla on diagnosoitu eturauhassyöpä taudin eri vaiheissa.
|
Kvantitatiiviset tiedot korreloidaan kliinisten ja patologisten tietojen kanssa tarkkuuden, spesifisyyden ja herkkyyden tarkistamiseksi. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Potilaat, jotka esittivät 68Ga-PSMA:ta eturauhassyövän vaiheittaistamiseen.
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Tutki 68Ga-PSMA PET-tietojen ja MRS-tietojen yhdistämisen vaikutuksia eturauhassyövän vaiheittamiseen ja seurantaan
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TASMC-19-ES-0590-CTIL
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Eturauhassyöpä
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)ValmisLymfaödeema | Perioperatiiviset/postoperatiiviset komplikaatiot | Vaiheen II Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe...Yhdysvallat
-
Fore BiotherapeuticsRekrytointiCancer sisältää BRAF-muutoksiaYhdysvallat, Saksa, Espanja, Yhdistynyt kuningaskunta, Korean tasavalta, Italia, Ranska, Ruotsi, Kanada
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiVaiheen III vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Epäsuoran levyepiteelisyöpä | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7Yhdysvallat
-
Samsung Medical CenterValmisHER2-positiivinen Refractory Advanced CancerKorean tasavalta
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiVaiheen II Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaiheen IIIC vulvar Cancer AJCC v8 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v8 | Kolmannen vaiheen ulkosynnyttäjäsyöpä AJCC v8 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v8Yhdysvallat
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiVäsymys | Istuva elämäntapa | Metastaattinen eturauhassyöpä | Stage IV Prostate Cancer AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVA Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVB Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Yhdysvallat
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...ValmisTutki kiinalaisia naisia, jotka eivät ole noudattaneet American Cancer Societyn mammografiaseulontaohjeitaYhdysvallat
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ValmisOhutsuolen adenokarsinooma | Vaihe III ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | Vaihe IIIA ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | Vaihe IIIB ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | IV vaiheen ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | Vater-adenokarsinooman ampulla | Vaiheen III ampulla Vater Cancer AJCC v8 | Vaiheen... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Centre Francois BaclesseLigue contre le cancer, FranceRekrytointiPitkäaikaiset syövän sivuvaikutukset | Tukihoito syövän hoidossa | Cancer Survivorship Care Plan | Edistynyt sairaanhoitaja | Lantion gynekologinen syöpäRanska
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institute on Aging (NIA)RekrytointiAnatomisen vaiheen II rintasyöpä AJCC v8 | Anatomisen vaiheen III rintasyöpä AJCC v8 | Anatomic Stage I Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Yhdysvallat
Kliiniset tutkimukset PET/MR-skannaus
-
Medical University of ViennaValmis
-
University of Texas Southwestern Medical CenterAktiivinen, ei rekrytointiKivesten sukusolukasvain | Kivesten kasvaimet | Kivessairaudet | Kivessyöpä | Kivessyöpä | Sukusolukasvain | Kivespussin kasvain | Kivesten koriokarsinooma | Kiveksen sukusolukasvain | Sukusolukasvain, Kives, Lapsuus | Sukusolusyöpä Metastaattinen | Retroperitoneumin sukusolukasvain | Sukusolusyöpä, nroYhdysvallat
-
Washington University School of MedicineLopetettuKohdunkaulansyöpä | Kohdunkaulan kasvaimet | Kohdunkaulan syöpäYhdysvallat
-
Jules Bordet InstituteValmisMetastaattinen paksusuolen syöpä | Varhaisen reagoinnin arviointi | Fdg-PETBelgia
-
GE HealthcareInstitut Claudius RegaudAktiivinen, ei rekrytointi
-
University Hospital, ToursTuntematonAmyotrofinen lateraaliskleroosi | Selkärangan sairaus | Bulbar-tautiRanska
-
Maastricht University Medical CenterValmisMunasarjan kasvaimetAlankomaat
-
Massachusetts General HospitalTuntematonKohdunkaulansyöpä | Munasarjasyöpä | Endometriumin syöpäYhdysvallat
-
Zhejiang Cancer HospitalRekrytointi
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterLopetettu