Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

68Ga-PSMA PET-tietojen yhdistelmä magneettiresonanssispektroskopiatietojen (MRS) kanssa eturauhassyövän arvioimiseksi

maanantai 4. marraskuuta 2019 päivittänyt: Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Eturauhassyöpä on ihmisten toiseksi yleisin syöpä ja neljänneksi yleisin syöpä. Diagnosoidun eturauhassyövän karakterisointi ja hoito on haastava tehtävä sen kliinisen ja morfologisen monimuotoisuuden vuoksi. Kliinisesti tämä syöpä vaihtelee hitaasti kasvavasta hitaasti pahanlaatuisesta kasvaimesta, joka ei uhkaa potilaan elämää, aggressiiviseen kasvaimeen, joka metastasoituu nopeasti erittäin huonolla ennusteella. Eturauhassyövän hoito vaihtelee "katso ja odota" -lähestymistavasta hormonivajaushoitoon syövän ominaisuuksista riippuen aggressiivisiin kirurgisiin, säteily- ja kryokirurgisiin hoitoihin. Eturauhassyöpä diagnosoidaan digitaalisella peräsuolen tutkimuksella, seerumin eturauhasspesifisen antigeenin (PSA) testillä ja transrektaalisella ultraäänitutkimuksella (US) ohjatulla biopsialla. Kuvantamisteknologiaa on mukautettu ei-invasiiviseksi menetelmäksi kattavan arvion saamiseksi taudista. MRI on laajalti käytetty ja tarkemmin sanottuna moniparametrinen MRI (mMRI) havaitsemiseen, vaiheittaiseen ja kasvaimen lokalisointiin. mMRI käyttää monivaiheisia tiloja, mukaan lukien diffuusiopainotettua ja dynaamista kontrastitehostettua kuvantamista T2-painotetun kuvantamisen lisäksi syöpätyypin tunnistamiseen ja luokitteluun. Magneettiresonanssispektroskopia (MRS) on MRI-tekniikka, joka mahdollistaa kudosten aineenvaihdunnan koostumuksen havaitsemisen, jota käytetään toisinaan eturauhassyövän karakterisointiin, mutta sitä ei käytetä vakiomenettelynä. Tukahduttamalla veden ja rasvan signaalia MRS-sekvenssi voi havaita suhteen alhaisemman pitoisuuden eturauhasen metaboliittien, kuten sitraatin, koliinin, kreatiinin ja polyamiinien välillä solun sytosolissa ja solun ulkopuolisissa tiehyissä.

Muita eturauhassyövän karakterisoimiseen käytettyjä kuvantamismenetelmiä ovat ultraääni (US), tietokonetomografia (CT), toiminnallinen kuvantaminen, kuten luuskannaus (BS) ja hybridikuvaus, kuten koliinipohjainen positroniemissiotomografia ja CT (PET/CT). Kuitenkin kaikki nämä menettelytavat osoittavat pettymyksen herkkyyttä .

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Viime vuosina on ilmaantunut uusi menetelmä, joka osoittaa lupaavaa tarkkuutta kohdistettaessa eturauhasspesifistä kalvoantigeeniä (PSMA), joka on merkittävästi yli-ilmentynyt eturauhaskasvainsoluissa. Kiinnittämällä radioaktiivisen isotoopin 68Ga PSMA-ligandeihin, PET/CT-molekyylikuvaus voi tarjota tietoa eturauhassyövän uusiutumisesta ja metastaaseista, joissa on suuri kontrasti. Useat viimeaikaiset tutkimukset osoittivat 68Ga-PSMA PET:n potentiaalin monissa sovelluksissa, jotka korreloivat eturauhassyövän kanssa, kuten staging, uusiutumisen tunnistaminen, ohjattu biopsia ja muut . Tutkimuksessa haluamme hyödyntää uutta hybridi-PET/MR-teknologiaa ja yhdistää 68Ga-PSMA PET-tutkimukset MRS-tietoihin tutkiaksemme molemmilla modaliteetilla saatujen tietojen välistä korrelaatiota ja tutkiaksemme vaikutusta taudin ominaisuuksiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 120 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

1.yli 18-vuotiaat potilaat, joilla on diagnosoitu eturauhassyöpä taudin eri vaiheissa.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Alle 18-vuotiaat potilaat
  2. vasta-aihe magneettikuvaukseen tai suonensisäiseen gadoliniuminjektioon.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: eturauhassyöpäpotilaat
yli 18-vuotiaat potilaat, joilla on diagnosoitu eturauhassyöpä taudin eri vaiheissa.
Diagnostinen testi: PET/MR-skannaus
  • PET suoritetaan 68Ga-PSMA-merkkiaineella.
  • MRI:n 3 teslan magneettia käytetään MRS:n hankinnan mahdollistavan sekvenssin kanssa, lisäsekvenssejä ovat T2-painotettu kontrasti ja diffuusiopainotettu kontrasti.
  • Kuvat analysoidaan visuaalisesti ja kvantitatiivisesti. Kvantitatiivinen analyysi sisältää MR-parametreja, kuten DWI näennäisen diffuusiokertoimen (ADC) ja PET:n kvantitatiiviset metaboliset tiedot, kuten standardit sisäänottoarvot (SUV) tai Ki (jos dynaamista PET-protokollaa käytetään). Lisäksi poimitaan havaittujen metabolisten entiteettien välinen sisältösuhde.

Kvantitatiiviset tiedot korreloidaan kliinisten ja patologisten tietojen kanssa tarkkuuden, spesifisyyden ja herkkyyden tarkistamiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaat, jotka esittivät 68Ga-PSMA:ta eturauhassyövän vaiheittaistamiseen.
Aikaikkuna: 1 vuosi
Tutki 68Ga-PSMA PET-tietojen ja MRS-tietojen yhdistämisen vaikutuksia eturauhassyövän vaiheittamiseen ja seurantaan
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Perjantai 10. huhtikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 10. toukokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 10. huhtikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 29. lokakuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. marraskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 6. marraskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 6. marraskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. marraskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TASMC-19-ES-0590-CTIL

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa