- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04154280
Сочетание данных ПЭТ 68Ga-PSMA с данными магнитно-резонансной спектроскопии (MRS) для оценки рака предстательной железы
Рак предстательной железы является вторым наиболее распространенным видом рака среди мужчин и четвертым среди всех видов рака. Характеристика и лечение диагностированного рака предстательной железы является сложной задачей из-за его клинического и морфологического разнообразия. Клинически этот рак варьирует от вяло растущей медленно злокачественной опухоли, которая не угрожает жизни пациента, до агрессивной опухоли, которая быстро метастазирует с очень плохим прогнозом. Терапия рака предстательной железы варьируется от подхода «наблюдай и жди» к гормональной депривационной терапии до агрессивной хирургической, лучевой и криохирургической терапии в зависимости от характеристик рака. Рак предстательной железы диагностируется с помощью пальцевого ректального исследования, определения сывороточного простатспецифического антигена (ПСА) и биопсии под контролем трансректального ультразвукового исследования (УЗИ). Технологии визуализации были адаптированы как неинвазивный метод для получения комплексной оценки заболевания. МРТ широко используется и, в частности, многопараметрическая МРТ (мМРТ) для обнаружения, определения стадии и локализации опухоли. МРТ использует многофазные режимы, включая диффузионно-взвешенную и динамическую контрастную визуализацию в дополнение к Т2-взвешенной визуализации для идентификации и классификации типа рака. Магнитно-резонансная спектроскопия (МРС) — это метод МРТ, который позволяет определять метаболический состав ткани, который иногда используется для характеристики рака предстательной железы, однако не используется в качестве стандартной процедуры. Подавляя сигнал воды и жира, последовательность MRS может обнаруживать взаимосвязь между более низкими концентрациями метаболитов предстательной железы, таких как цитрат, холин, креатин и полиамины, в клеточном цитозоле и во внеклеточных протоках.
Другие методы визуализации, используемые для характеристики рака предстательной железы, включают УЗИ (УЗИ), компьютерную томографию (КТ), функциональную визуализацию, такую как сканирование костей (СК), и гибридную визуализацию, такую как позитронно-эмиссионная томография на основе холина и КТ (ПЭТ/КТ). Однако все эти методы демонстрируют разочаровывающую чувствительность.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
1.пациенты старше 18 лет с диагностированным раком предстательной железы на разных стадиях заболевания.
Критерий исключения:
- Пациенты моложе 18 лет
- противопоказания к МРТ или внутривенному введению гадолиния.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: рак простаты Пациенты
пациенты старше 18 лет с диагностированным раком предстательной железы на разных стадиях заболевания.
|
Количественные данные будут сопоставлены с клиническими и патологическими данными для проверки точности, специфичности и чувствительности. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пациенты, которым предварительно был введен 68Ga-PSMA для определения стадии рака предстательной железы.
Временное ограничение: 1 год
|
Изучить последствия объединения данных ПЭТ с 68Ga-PSMA и данных МРС для определения стадии и мониторинга рака простаты.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TASMC-19-ES-0590-CTIL
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .