Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

68Ga-PSMA PET adatok kombinációja mágneses rezonancia spektroszkópiai adatokkal (MRS) a prosztatarák értékeléséhez

2019. november 4. frissítette: Tel-Aviv Sourasky Medical Center

A prosztatarák a második leggyakoribb rák az emberek között, és a negyedik leggyakrabban előforduló rák. A diagnosztizált prosztatarák jellemzése és kezelése nagy kihívást jelent klinikai és morfológiai változatossága miatt. Klinikailag ez a rák az indolens, lassan növekvő, a beteg életét nem veszélyeztető rosszindulatú daganatoktól az agresszív daganatokig terjed, amelyek gyorsan metasztatizálódnak, nagyon rossz prognózissal. A prosztatarák terápiája a "figyelj és várj" megközelítéstől a hormonmegvonásos terápián át az agresszív sebészeti, sugár- és kriosebészeti terápiákig terjed a rák jellemzőitől függően. A prosztatarák diagnosztizálása digitális rektális vizsgálattal, szérum prosztata-specifikus antigén (PSA) vizsgálattal és transzrektális ultrahangvizsgálattal (US) vezérelt biopsziával történik. A képalkotó technológiákat non-invazív módszerként adaptálták a betegség átfogó értékeléséhez. Az MRI-t széles körben használják, pontosabban a többparaméteres MRI-t (mMRI) a kimutatásra, a stádium meghatározására és a tumor lokalizációjára. Az mMRI többfázisú módokat használ, beleértve a diffúziós súlyozású és dinamikus kontrasztos képalkotást a T2 súlyozott képalkotáson kívül a rák típusának azonosítására és osztályozására. A mágneses rezonancia spektroszkópia (MRS) egy MRI-technika, amely lehetővé teszi a szövetek metabolikus összetételének kimutatását, amelyet alkalmanként használnak a prosztatarák jellemzésére, azonban nem használják standard eljárásként. A víz- és zsírjelek elnyomásával az MRS-szekvencia kimutathatja az alacsonyabb koncentrációjú prosztata metabolitok, például a citrát, a kolin, a kreatin és a poliaminok közötti kapcsolatot a sejt citoszoljában és az extracelluláris csatornákban.

A prosztatarák jellemzésére használt egyéb képalkotó módszerek közé tartozik az ultrahang (US), a számítógépes tomográfia (CT), a funkcionális képalkotás, például a csontszkennelés (BS) és a hibrid képalkotás, mint a kolin alapú pozitronemissziós tomográfia és a CT (PET/CT). Mindezek a módozatok azonban kiábrándító érzékenységet mutatnak.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az elmúlt években egy új módszer jelent meg, amely ígéretes pontosságot mutat a prosztata specifikus membránantigén (PSMA) megcélzására, amely a prosztata tumorsejtekben jelentősen túltermelődik. A 68Ga radioaktív izotóp PSMA ligandumokhoz való kapcsolásával a PET/CT molekuláris képalkotás információt szolgáltathat a prosztatarák relapszusairól és nagy kontrasztú metasztázisokról. Számos közelmúltbeli tanulmány kimutatta a 68Ga-PSMA PET-ben rejlő potenciált számos olyan alkalmazásban, amely korrelál a prosztatarák kialakulásával, mint például a stádium meghatározása, a kiújulás azonosítása, az irányított biopszia és mások. A tanulmányban az új hibrid PET/MR technológiát kívánjuk felhasználni, és a 68Ga-PSMA PET-vizsgálatokat MRS-információkkal kombinálni, hogy feltárjuk a két módszerrel kapott adatok közötti összefüggést, és megvizsgáljuk a betegség jellemzőire gyakorolt ​​hatást.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

50

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Bevételi kritériumok:

1.18 év feletti betegek, akiknél a betegség különböző szakaszaiban diagnosztizáltak prosztatarákot.

Kizárási kritériumok:

  1. 18 évnél fiatalabb betegek
  2. MRI vagy intravénás gadolínium injekció ellenjavallata.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: prosztatarákos betegek
18 év feletti betegek, akiknél a betegség különböző szakaszaiban diagnosztizáltak prosztatarákot.
Diagnosztikai vizsgálat: PET/MR vizsgálat
  • A PET 68Ga-PSMA nyomkövetővel történik.
  • Az MRI 3 tesla mágnesét az MRS felvételt lehetővé tevő szekvenciával használják, a további szekvenciák közé tartozik a T2 súlyozott kontraszt és a diffúzió súlyozott kontraszt.
  • A képeket vizuálisan és mennyiségileg elemzik. A kvantitatív elemzés magában foglalja az MR-paramétereket, mint például a DWI látszólagos diffúziós együtthatót (ADC) és a kvantitatív PET-anyagcsere-adatokat, például a standard felvételi értékeket (SUV) vagy a Ki-t (ha dinamikus PET protokollt alkalmaznak). Ezenkívül a rendszer kivonja az észlelt metabolikus entitások közötti tartalmi kapcsolatot.

A pontosság, specifitás és érzékenység ellenőrzése érdekében a kvantitatív adatokat korrelálni kell a klinikai és patológiai adatokkal.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Betegek, akik 68Ga-PSMA-t alkalmaztak a prosztatarák stádiumba állítása érdekében.
Időkeret: 1 év
Vizsgálja meg a 68Ga-PSMA PET-adatok és az MRS-adatok kombinálásának hatását a prosztatarák stádiumbesorolására és monitorozására
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2020. április 10.

Elsődleges befejezés (Várható)

2021. május 10.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. április 10.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. október 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. november 4.

Első közzététel (Tényleges)

2019. november 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. november 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. november 4.

Utolsó ellenőrzés

2019. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • TASMC-19-ES-0590-CTIL

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Prosztata rák

Klinikai vizsgálatok a PET/MR vizsgálat

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Malawi

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel