- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04154280
Combinación de datos PET de 68Ga-PSMA con datos de espectroscopia de resonancia magnética (MRS) para evaluar el cáncer de próstata
El cáncer de próstata es el segundo cáncer más común entre los hombres y el cuarto que más se presenta en general. La caracterización y el manejo del cáncer de próstata diagnosticado es una tarea desafiante debido a su diversidad clínica y morfológica. Clínicamente, este cáncer varía desde una malignidad indolente de crecimiento lento, que no pone en peligro la vida del paciente, hasta un tumor agresivo que metastatiza rápidamente con muy mal pronóstico. La terapia del cáncer de próstata varía desde un enfoque de "observar y esperar" a la terapia de privación hormonal hasta terapias agresivas quirúrgicas, de radiación y crioquirúrgicas según las características del cáncer. El cáncer de próstata se diagnostica mediante examen rectal digital, prueba de antígeno prostático específico (PSA) sérico y biopsias guiadas por ecografía transrectal (US). Las tecnologías de imagen se han adaptado como un método no invasivo para obtener una evaluación integral de la enfermedad. La resonancia magnética es ampliamente utilizada y más específicamente la resonancia magnética multiparamétrica (mMRI) para la detección, estadificación y localización de tumores. mMRI utiliza modos multifásicos que incluyen imágenes potenciadas por difusión y dinámicas con contraste, además de imágenes potenciadas en T2 para identificar y clasificar el tipo de cáncer. La espectroscopía de resonancia magnética (ERM) es una técnica de resonancia magnética que permite la detección de la composición metabólica del tejido y que se usa ocasionalmente para caracterizar el cáncer de próstata, sin embargo, no se usa como un procedimiento estándar. Mediante la supresión de la señal de agua y grasa, la secuencia MRS puede detectar la relación entre metabolitos prostáticos de menor concentración, como citrato, colina, creatina y poliaminas en el citosol celular y en los conductos extracelulares.
Otras modalidades de imágenes utilizadas para caracterizar el cáncer de próstata incluyen ultrasonido (US), tomografía computarizada (TC), imágenes funcionales como escaneo óseo (BS) e imágenes híbridas como tomografía por emisión de positrones basada en colina y TC (PET/CT). Sin embargo, todas estas modalidades muestran una sensibilidad decepcionante.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
1.pacientes mayores de 18 años con diagnóstico de cáncer de próstata en diferentes estadios de la enfermedad.
Criterio de exclusión:
- Pacientes menores de 18 años
- contraindicación para la resonancia magnética o para la inyección intravenosa de gadolinio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: pacientes con cancer de prostata
pacientes mayores de 18 años con diagnóstico de cáncer de próstata en diferentes estadios de la enfermedad.
|
Los datos cuantitativos se correlacionarán con los datos clínicos y patológicos para comprobar la precisión, la especificidad y la sensibilidad. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Pacientes que recibieron 68Ga-PSMA preformado para la estadificación del cáncer de próstata.
Periodo de tiempo: 1 año
|
Investigar la implicación de combinar datos de PET con 68Ga-PSMA y datos de MRS en la estadificación y el seguimiento del cáncer de próstata
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TASMC-19-ES-0590-CTIL
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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