Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Połączenie danych 68Ga-PSMA PET z danymi spektroskopii rezonansu magnetycznego (MRS) do oceny raka prostaty

4 listopada 2019 zaktualizowane przez: Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Rak prostaty jest drugim najczęściej występującym nowotworem u ludzi i czwartym pod względem częstości występowania wśród wszystkich. Charakterystyka i postępowanie w przypadku rozpoznanego raka gruczołu krokowego jest trudnym zadaniem ze względu na jego kliniczną i morfologiczną różnorodność. Klinicznie jest to nowotwór o łagodnym, wolno rosnącym złośliwości, niezagrażającym życiu pacjenta, do agresywnego, szybko dającego przerzuty i bardzo złego rokowania. Terapia raka gruczołu krokowego waha się od podejścia „obserwuj i czekaj”, przez terapię deprywacji hormonalnej, po agresywne terapie chirurgiczne, promieniowanie i kriochirurgiczne, w zależności od charakterystyki raka. Raka gruczołu krokowego rozpoznaje się za pomocą badania per rectum, oznaczania swoistego antygenu prostaty (PSA) w surowicy i biopsji pod kontrolą ultrasonografii przezodbytniczej (USG). Technologie obrazowania zostały zaadaptowane jako nieinwazyjna metoda uzyskania kompleksowej oceny choroby. MRI jest szeroko stosowany, a dokładniej wieloparametrowy MRI (mMRI) do wykrywania, określania stopnia zaawansowania i lokalizacji guza. mMRI wykorzystuje tryby wielofazowe, w tym obrazowanie ważone dyfuzją i dynamiczne ze wzmocnionym kontrastem, oprócz obrazowania T2-zależnego, w celu identyfikacji i klasyfikacji typu raka. Spektroskopia rezonansu magnetycznego (MRS) to technika rezonansu magnetycznego umożliwiająca wykrycie składu metabolicznego tkanek, która jest czasami stosowana do charakteryzowania raka prostaty, jednak nie jest stosowana jako standardowa procedura. Poprzez tłumienie sygnału wody i tłuszczu sekwencja MRS może wykryć związek między metabolitami prostaty o niższym stężeniu, takimi jak cytrynian, cholina, kreatyna i poliaminy w cytozolu komórkowym i przewodach pozakomórkowych.

Inne metody obrazowania stosowane do charakteryzowania raka prostaty obejmują ultrasonografię (US), tomografię komputerową (CT), obrazowanie czynnościowe, takie jak skanowanie kości (BS) oraz obrazowanie hybrydowe, takie jak pozytronowa tomografia emisyjna oparta na cholinie i CT (PET/CT). Jednak wszystkie te modalności wykazują rozczarowującą wrażliwość.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W ostatnich latach pojawiła się nowa metoda wykazująca obiecującą dokładność ukierunkowana na antygen błonowy specyficzny dla prostaty (PSMA), który ulega znacznej nadekspresji w komórkach raka prostaty. Poprzez przyłączenie radioaktywnego izotopu 68Ga do ligandów PSMA obrazowanie molekularne PET/CT może dostarczyć informacji dotyczących nawrotów raka prostaty i przerzutów z wysokim kontrastem. Kilka ostatnich badań wykazało potencjał 68Ga-PSMA PET w wielu zastosowaniach skorelowanych z rakiem prostaty, takich jak ocena stopnia zaawansowania, identyfikacja nawrotów, biopsja sterowana i inne. W badaniu chcemy wykorzystać nową hybrydową technologię PET/MR i połączyć badania PET 68Ga-PSMA z informacjami MRS w celu zbadania korelacji między danymi uzyskanymi za pomocą obu modalności i zbadania wpływu na charakterystykę choroby.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 120 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

1.pacjenci powyżej 18 roku życia z rozpoznanym rakiem gruczołu krokowego w różnych stadiach zaawansowania choroby.

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci w wieku poniżej 18 lat
  2. przeciwwskazania do MRI lub dożylnego wstrzyknięcia gadolinu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: pacjentów z rakiem prostaty
pacjentów powyżej 18 roku życia z rozpoznanym rakiem gruczołu krokowego w różnych stadiach choroby.
Test diagnostyczny: Skan PET/MR
  • PET zostanie wykonany ze znacznikiem 68Ga-PSMA.
  • Magnes o mocy 3 tesli do rezonansu magnetycznego zostanie użyty z sekwencją umożliwiającą akwizycję MRS, dodatkowe sekwencje będą obejmować kontrast ważony T2 i kontrast ważony dyfuzją.
  • Obrazy zostaną poddane analizie wizualnej i ilościowej. Analiza ilościowa obejmie parametry MR, takie jak współczynnik dyfuzji pozornej DWI (ADC) oraz ilościowe dane metaboliczne PET, takie jak standardowe wartości wychwytu (SUV) lub Ki (w przypadku zastosowania dynamicznego protokołu PET). Ponadto zostanie wyodrębniony związek zawartości między wykrytymi jednostkami metabolicznymi.

Dane ilościowe zostaną skorelowane z danymi klinicznymi i patologicznymi w celu sprawdzenia dokładności, swoistości i czułości.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pacjenci, którzy wykonali preformację 68Ga-PSMA w celu oceny stopnia zaawansowania raka prostaty.
Ramy czasowe: 1 rok
Zbadaj wpływ połączenia danych 68Ga-PSMA PET i danych MRS na ocenę stopnia zaawansowania i monitorowanie raka prostaty
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

10 kwietnia 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

10 maja 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

10 kwietnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 października 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 listopada 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 listopada 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 listopada 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 listopada 2019

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TASMC-19-ES-0590-CTIL

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak prostaty

Badania kliniczne na Skan PET/MR

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Morocco

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj