高内転管ブロックと低内転管ブロック

研究デザイン：前向きRCT

研究の質問 - 術中内転筋管ブロック (「低 ACB」) を投与した外科医は、麻酔を投与した超音波ガイド下内転筋管ブロック (「高 ACB」) と比較して、術後の疼痛緩和に劣っていませんか?

仮説 - 外科医が投与した Low-ACB は、High-ACB を投与した麻酔と比較して非劣った疼痛緩和を提供します。

研究会-

1. 米国ガイド下、麻酔管理による内転筋管ブロック (「高 ACB」)
2. 手術中、外科医が管理する内転筋管ブロック (「低 ACB」)

無作為化 - クラスター無作為化 この研究のためにデータを収集する 2 人の外科医がいます。外科医 A (治験責任医師) & 外科医 B. 各外科医は、研究の反対側のアームに関するデータの収集を開始します。 外科医 A は 35 回の連続した高 ACB 膝を行い、外科医 B は 35 回の低 ACB 膝を行います。 High-ACB または Low-ACB プロトコルのいずれかで 35 回の膝関節運動を行った後、外科医 A と外科医 B は腕を切り替え、反対側の腕でさらに 35 回の連続膝関節運動を行います。 試験終了時に、各外科医は高 ACB および低 ACB プロトコルを使用して 35 の TKA を実行し、各アームで合計 70 人の患者が得られます。

参加者タイムライン:

治験責任医師は患者とやり取りし、以下に概説するように限られた数のオフィス訪問で特定のデータを収集します。 すべてのオフィスの予約は、カリリオン クリニック整形外科および神経科学研究所で行われます。

1. 手術前の予約 - この訪問では、完全なインフォームドコンセントが得られます。 患者は、さらに検討し、家族と話し合うための同意書を持って帰宅します。
2. 手術当日 - 手術前に、手術チームは最後にもう一度同意を確認し、患者の同意があれば署名を取得します。
3. 術後の入院 - 標準的な術後プロトコルに従います。 データは、上記のように Epic EMR からこの入場から収集されます。
4. 自宅退院 - 患者は、毎日服用するオピオイド麻薬の錠剤ジャーナルを保管し、就寝前に毎日の痛みのスコアを記録します。
5. 2 週間の F/U 予約 - PROMIS、KOOS Jr.、および VAS のスコアと身体検査データが記録されます。 これは通常の TKA 後のフォローアップの一部であるため、追加の時間は必要ありません。
6. 自宅で 2 ～ 6 週間 - 患者は、毎日服用するオピオイド麻薬の錠剤日記をつけ、就寝前に毎日の痛みのスコアを記録します。
7. 6 週間の F/U の予定 - PROMIS、KOOS Jr.、VAS のスコアと身体検査データが記録されます。 これは通常の TKA 後のフォローアップの一部であるため、追加の時間は必要ありません。

この時点で、患者は研究への参加を完了し、それ以上のデータ収集なしで予定どおりフォローアップを続けます。

技術的な詳細:

外科医投与群 術中コホートでは、最終コンポーネントが所定の位置に配置され、セメント片が除去された後にブロックが投与されます。 膝関節は、希薄なハイビクレンまたはベタジンで洗浄され、続いて機関のプロトコルに従って拍動洗浄が行われます。 次に、18ga の 1.5 インチの鈍い先端の針を使用して、15cc の 0.5% ロピボカインを投与しました。 内転筋管を出るときの伏在神経の位置は、Kavolus らによって説明されているように、男性では内側上顆に近位の TEA の 1.5 倍、女性では近位の TEA の 1.3 倍であると推定されます。 次に、60cc の麻酔薬を内側広筋を通して、想定される神経の位置から 1cm 近位から 1cm 遠位までの範囲に、針を 20° から 45° 内側に向けて注射します。 次に、創傷を最後にもう一度脈動洗浄で洗浄し、層状に閉じる。

麻酔投与群 術前コホートでは、内転筋管ブロックは、手術室への患者移送の直前に麻酔スタッフによって投与されます。 上前腸骨棘と膝蓋骨の間の中間点でクロルヘキシジンを用いて大腿を準備し、無菌ドレープを適用する。 次に、超音波プローブを使用して内転筋管の位置を特定し、大腿動脈、大腿静脈、および伏在神経が整形外科の奥深くまで視覚化できることを確認します。 神経血管束が縫工筋の下の中心に来るまで、プローブを近位または遠位に移動します。 次に、鈍い先端の 1.5 インチ 18ga 針を備えた 20cc 注射器を使用して、15cc の 0.5% ロピボカインを注入します。 これに続いて、関節形成術の処置のために通常の無菌様式で創傷を準備し、ドレープする。