Bloqueio do canal adutor alto versus baixo

Desenho do estudo: RCT prospectivo

Pergunta do estudo - Um cirurgião administrado bloqueio do canal adutor intra-operatório ("Baixo-ACB") fornece alívio da dor pós-operatória não inferior em relação à anestesia administrada, bloqueio do canal adutor guiado por ultrassom ("Alto-ACB").

Hipótese: O baixo ACB administrado pelo cirurgião fornece alívio da dor não inferior em relação ao alto ACB administrado pela anestesia.

Grupos de estudo-

1. Bloqueio do Canal Adutor Guiado por US e Administrado por Anestesia ("High ACB")
2. Bloqueio do Canal Adutor Administrado pelo Cirurgião Intraoperatório ("Baixo ACB")

Randomização - Randomização de cluster Haverá dois cirurgiões coletando dados para este estudo; Cirurgião A (investigador principal) e Cirurgião B. Cada cirurgião começará a coletar dados em braços opostos do estudo. O Cirurgião A executará 35 joelhos ACB consecutivos, enquanto o Cirurgião B executará 35 joelhos ACB Baixo. Depois de executar 35 joelhos sob o protocolo High-ACB ou Low-ACB, o Cirurgião A e o Cirurgião B trocarão de braço e executarão 35 joelhos consecutivos adicionais no braço oposto. Ao final do estudo, cada cirurgião terá realizado 35 ATJs usando o protocolo High-ACB e Low-ACB, resultando em um total de 70 pacientes em cada braço.

Linha do tempo do participante:

Os investigadores irão interagir com os pacientes e coletar dados específicos em um número limitado de visitas ao consultório, conforme descrito abaixo. Todas as consultas de consultório serão realizadas no Carilion Clinic Institute for Orthopaedics and Neurosciences.

1. Consulta pré-operatória - O consentimento informado completo será obtido nesta visita. O paciente será enviado para casa com o formulário de consentimento para revisar e discutir com a família.
2. Dia da cirurgia- Antes da cirurgia, a equipe cirúrgica revisará o consentimento uma última vez e obterá a assinatura se o paciente consentir.
3. Admissão pós-operatória - O protocolo pós-operatório padrão será seguido. Os dados serão coletados a partir desta admissão do Epic EMR como acima.
4. Alta domiciliar - O paciente manterá um diário de comprimidos para narcóticos opioides tomados todos os dias, bem como registrará sua pontuação diária de dor antes de dormir.
5. Consulta de F/U de 2 semanas - pontuações PROMIS, KOOS Jr. e VAS, bem como dados de exames físicos registrados. Isso não requer tempo adicional, pois faz parte do acompanhamento de rotina pós-ATJ.
6. Casa 2-6 semanas - O paciente manterá um diário de comprimidos para narcóticos opioides tomados todos os dias, bem como registrará sua pontuação diária de dor antes de dormir.
7. Consulta de F/U de 6 semanas - pontuações PROMIS, KOOS Jr. e VAS, bem como dados de exames físicos registrados. Isso não requer tempo adicional, pois faz parte do acompanhamento de rotina pós-ATJ.

Neste ponto, o paciente concluiu sua participação no estudo e continuará o acompanhamento conforme programado, sem mais coleta de dados.

Detalhes técnicos:

Grupo administrado pelo cirurgião Na coorte intraoperatória, o bloqueio será administrado depois que os componentes finais estiverem no lugar e os restos de cimento forem removidos. A articulação do joelho é irrigada com hibiclens diluído ou betadine seguido de lavagem pulsátil de acordo com o protocolo institucional. Uma agulha de ponta romba de 1,5 pol. 18ga foi então usada para administrar 15 cc de ropivocaína a 0,5%. A localização do nervo safeno conforme ele sai do canal adutor será estimada em 1.5x TEA proximal ao epicôndilo medial em homens e 1.3x TEA proximal em mulheres conforme descrito por Kavolus et al.[3] Os 60 cc do anestésico serão então injetados através da musculatura vasto medial em um campo que se estende de 1 cm proximal a um centímetro distal ao local presumido do nervo com a agulha direcionada de 20° a 45° medial. A ferida é então irrigada com lavagem pulsátil uma última vez e fechada em camadas.

Grupo administrado com anestesia Na coorte pré-operatória, o bloqueio do canal adutor é administrado pela equipe de anestesia imediatamente antes do transporte do paciente para a sala de cirurgia. A coxa é preparada com clorexidina no ponto médio entre a espinha ilíaca ântero-superior e a patela e campos estéreis são aplicados. Uma sonda de ultrassom é então usada para localizar o canal adutor e confirmar que a artéria femoral, a veia femoral e o nervo safeno podem ser visualizados profundamente ao sartório. A sonda é movida proximal ou distalmente até que o feixe neurovascular esteja centrado sob o sartório. Uma seringa de 20 cc com uma agulha de ponta romba de 1,5 pol. 18ga é então usada para injetar 15 cc de ropivocaína a 0,5%. Em seguida, a ferida é preparada e coberta de maneira estéril usual para o procedimento de artroplastia.