Blocco del canale adduttore alto contro basso

Disegno dello studio: RCT prospettico

Domanda di studio: un blocco del canale adduttore intraoperatorio somministrato da un chirurgo ("Low-ACB") fornisce un sollievo dal dolore postoperatorio non inferiore rispetto all'anestesia somministrata, blocco del canale adduttore guidato da ultrasuoni ("High-ACB").

Ipotesi: il chirurgo somministrato ACB basso fornisce un sollievo dal dolore non inferiore rispetto all'anestesia somministrata ACB alto.

Gruppi di studio-

1. Blocco del canale adduttore guidato dagli Stati Uniti, anestesia amministrata ("ACB elevato")
2. Blocco del canale adduttore intraoperatorio, somministrato dal chirurgo ("Basso ACB")

Randomizzazione - Randomizzazione a grappolo Ci saranno due chirurghi che raccoglieranno dati per questo studio; Chirurgo A (ricercatore principale) e Chirurgo B. Ogni chirurgo inizierà a raccogliere dati sui bracci opposti dello studio. Il chirurgo A eseguirà 35 ginocchia ACB alte consecutive mentre il chirurgo B eseguirà 35 ginocchia ACB basse. Dopo aver eseguito 35 ginocchia con il protocollo High-ACB o Low-ACB, il chirurgo A e il chirurgo B si scambieranno le braccia ed eseguiranno altre 35 ginocchia consecutive nel braccio opposto. Alla fine della sperimentazione, ciascun chirurgo avrà eseguito 35 TKA utilizzando il protocollo High-ACB e Low-ACB per un totale di 70 pazienti in ciascun braccio.

Cronologia dei partecipanti:

Gli investigatori interagiranno con i pazienti e raccoglieranno dati specifici in un numero limitato di visite ambulatoriali come indicato di seguito. Tutti gli appuntamenti ambulatoriali si svolgeranno presso l'Istituto Clinico Carilion di Ortopedia e Neuroscienze.

1. Appuntamento pre-operatorio: durante questa visita sarà ottenuto un consenso informato completo. Il paziente verrà rimandato a casa con il modulo di consenso per rivedere ulteriormente e discutere con la famiglia.
2. Giorno dell'intervento chirurgico- Prima dell'intervento, il team operativo esaminerà il consenso un'ultima volta e otterrà la firma se il paziente acconsente.
3. Ammissione post-operatoria: verrà seguito il protocollo post-operatorio standard. I dati saranno raccolti da questa ammissione dall'Epic EMR come sopra.
4. Dimissione a casa - Il paziente terrà un diario delle pillole per i narcotici oppioidi assunti ogni giorno, nonché una registrazione del punteggio giornaliero del dolore prima di andare a letto.
5. Appuntamento F / U di 2 settimane - Punteggi PROMIS, KOOS Jr. e VAS, nonché dati dell'esame fisico registrati. Ciò non richiede tempo aggiuntivo in quanto fa parte del follow-up di routine post TKA.
6. A casa 2-6 settimane- Il paziente terrà un diario delle pillole per i narcotici oppioidi assunti ogni giorno, nonché una registrazione del punteggio giornaliero del dolore prima di andare a letto.
7. Appuntamento F / U di 6 settimane - Punteggi PROMIS, KOOS Jr. e VAS, nonché dati dell'esame fisico registrati. Ciò non richiede tempo aggiuntivo in quanto fa parte del follow-up di routine post TKA.

A questo punto, il paziente ha completato la sua partecipazione allo studio e continuerà il follow-up come programmato senza ulteriore raccolta di dati.

Dettagli tecnici:

Gruppo amministrato dal chirurgo Nella coorte intraoperatoria, il blocco verrà somministrato dopo che i componenti finali sono stati posizionati e i detriti di cemento sono stati rimossi. L'articolazione del ginocchio viene irrigata con hibiclens diluito o betadine seguito da lavaggio pulsatile secondo il protocollo istituzionale. A Un ago a punta smussata da 1,5 pollici e 18 ga è stato quindi utilizzato per somministrare 15 cc di ropivocaina allo 0,5%. La posizione del nervo safeno quando esce dal canale adduttore sarà stimata essere 1,5 volte la TEA prossimale all'epicondilo mediale negli uomini e 1,3 volte la TEA prossimale nelle donne come descritto da Kavolus et al.[3] I 60 cc dell'anestetico verranno quindi iniettati attraverso la muscolatura del vasto mediale in un campo che si estende da 1 cm prossimale a un cm distale rispetto alla posizione presunta del nervo con l'ago orientato da 20° a 45° mediale. La ferita viene quindi irrigata con lavaggio pulsatile un'ultima volta e chiusa a strati.

Gruppo sottoposto ad anestesia Nella coorte preoperatoria, il blocco del canale adduttore viene somministrato dal personale dell'anestesia immediatamente prima del trasporto del paziente in sala operatoria. La coscia viene preparata con clorexidina nel punto medio tra la spina iliaca anteriore superiore e la rotula e vengono applicati teli sterili. Viene quindi utilizzata una sonda ecografica per localizzare il canale adduttore e confermare che l'arteria femorale, la vena femorale e il nervo safeno possono essere visualizzati in profondità fino al sartorio. La sonda viene spostata prossimalmente o distalmente finché il fascio neurovascolare non è centrato sotto il sartorio. Una siringa da 20 cc con un ago a punta smussata da 1,5 pollici 18ga viene quindi utilizzata per iniettare 15 cc di ropivocaina allo 0,5%. Successivamente, la ferita viene preparata e drappeggiata nel solito modo sterile per la procedura di artroplastica.