Blok kanálu vysoký versus nízký adduktor

Design studie: Prospektivní RCT

Otázka studie – Poskytuje chirurg podaný intraoperační blok adduktorového kanálu („Low-ACB“) neinferiorní pooperační úlevu od bolesti ve srovnání s podanou anestezií, ultrazvukem řízený blok adduktorového kanálu („High-ACB“).

Hypotéza – Chirurg podaný Low-ACB poskytuje non-inferiorní úlevu od bolesti ve srovnání s anestezií podanou High-ACB.

Studijní skupiny -

1. USA vedená, anestezií administrovaná blokáda adduktorového kanálu („Vysoká ACB“)
2. Intraoperační, chirurgem administrovaný blok adduktorového kanálu ("nízká ACB")

Randomizace- Cluster Randomization Data pro tuto studii budou sbírat dva chirurgové; Chirurg A (hlavní výzkumník) a chirurg B. Každý chirurg začne shromažďovat data z opačných ramen studie. Chirurg A provede 35 po sobě jdoucích kolen s vysokým ACB, zatímco chirurg B provede 35 kolen s nízkým ACB. Po provedení 35 kolen pod protokolem High-ACB nebo Low-ACB si chirurg A a chirurg B vymění paže a provedou dalších 35 po sobě jdoucích kolen na opačné paži. Na konci studie každý chirurg provedl 35 TKA pomocí protokolu High-ACB a Low-ACB, což dalo celkem 70 pacientů v každé větvi.

Časová osa účastníka:

Vyšetřovatelé budou komunikovat s pacienty a shromažďovat konkrétní údaje při omezeném počtu návštěv v ordinaci, jak je uvedeno níže. Všechny ordinace se budou konat v Carilion Clinic Institute for Ortopedics and Neurosciences.

1. Předoperační schůzka – Při této návštěvě bude získán důkladný informovaný souhlas. Pacient bude poslán domů s formulářem souhlasu k dalšímu posouzení a projednání s rodinou.
2. Den chirurgického zákroku – Před operací si operační tým ještě jednou projde souhlas a získá podpis, pokud s tím pacient souhlasí.
3. Pooperační přijetí – Bude dodržován standardní pooperační protokol. Data budou shromažďována z tohoto přijetí z Epic EMR, jak je uvedeno výše.
4. Propuštění domů – pacient si bude vést deník pilulek pro opioidní narkotika, která se užívala každý den, a také si bude zaznamenávat své denní skóre bolesti před spaním.
5. 2 týdenní F/U jmenování – skóre PROMIS, KOOS Jr. a VAS a zaznamenané údaje o fyzické zkoušce. To nevyžaduje žádný další čas, protože je to součást rutinního sledování po TKA.
6. Doma 2-6 týdnů – Pacient si bude vést deník o pilulkách pro opioidní narkotika užívaná každý den a také si bude zaznamenávat své denní skóre bolesti před spaním.
7. Schůzka na 6. týden F/U – skóre PROMIS, KOOS Jr. a VAS, stejně jako zaznamenané údaje o fyzické zkoušce. To nevyžaduje žádný další čas, protože je to součást rutinního sledování po TKA.

V tomto okamžiku pacient dokončil svou účast ve studii a bude pokračovat ve sledování podle plánu bez dalšího sběru dat.

Technické údaje:

Skupina spravovaná chirurgem V intraoperační kohortě bude blok podán poté, co jsou na místě poslední komponenty a odstraněny zbytky cementu. Kolenní kloub je irigován zředěnými ihibiny nebo betadinem a následně pulzační lavážou podle institucionálního protokolu. K podání 15 cm3 0,5% ropivokainu byla poté použita jehla s tupým hrotem 1,5 palce 18ga. Umístění saphenózního nervu při výstupu z adduktorového kanálu bude odhadováno na 1,5x TEA proximálně k mediálnímu epikondylu u mužů a 1,3x TEA proximální u žen, jak popsal Kavolus et al.[3] 60 cm3 anestetika se pak vstříkne přes musculaturu vastus medialis do pole sahajícího od 1 cm proximálně do jednoho cm distálně od předpokládaného umístění nervu s jehlou namířenou od 20° do 45° mediálně. Rána je poté naposledy vypláchnuta pulzním výplachem a uzavřena vrstveným způsobem.

Anesteziologická skupina V předoperační kohortě je blok adduktorového kanálu aplikován anesteziologickým personálem bezprostředně před transportem pacienta na operační sál. Stehno je připraveno chlorhexidinem ve středu mezi přední horní kyčelní páteří a čéškou a jsou aplikovány sterilní roušky. Ultrazvuková sonda je pak použita k lokalizaci adduktorového kanálu a potvrzení, že femorální tepnu, femorální žílu a safénový nerv lze vizualizovat hluboko do sartorious. Sonda se pohybuje proximálně nebo distálně, dokud není neurovaskulární svazek vycentrován pod sartoriem. Injekční stříkačka o objemu 20 cm3 s tupou špičkou 1,5 palce 18ga jehla se pak použije k injekci 15 cm3 0,5% ropivokainu. Poté se rána připraví a zakryje obvyklým sterilním způsobem pro proceduru artroplastiky.